DIN EN 61331-1-2016 Protective devices against diagnostic medical X-radiation - Part 1 Determination of attenuation properties of materials (IEC 61331-1 2014) German version EN 613.pdf

1、September 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 14DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 13.280!%Q.“2469611www.din.deDIN EN 61331-1Strahlenschutz in der medizin

2、ischen Rntgendiagnostik Teil 1: Bestimmung von Schwchungseigenschaften von Materialien (IEC 61331-1:2014);Deutsche Fassung EN 61331-1:2014Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 1: Determination of attenuation properties of materials (IEC 61331-1:2014);German version EN 61331-

3、1:2014Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic mdical Partie 1: Dtermination des proprits dattnuation des matriaux (IEC 61331-1:2014);Version allemande EN 61331-1:2014Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 61331-1:2006-08

4、;mit DIN EN 61331-3:2016-09Ersatz frDIN 6857-1:2009-01www.beuth.deGesamtumfang 30 SeitenDDIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)DIN EN 61331-1:2016-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument enthlt die Deutsche Fassung des Europischen Dokuments EN 61331-1:2014 Strahlenschutz in der medizinischen Rntgendia

5、gnostik Teil 1: Bestimmung von Schwchungs-eigenschaften von Materialien“, in die das Internationale Dokument IEC 61331-1:2014 Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 1: Determination of attenuation properties of materials“ unverndert bernommen wurde. Das Internationale Dokumen

6、t wurde vom SC 62B Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC), dessen Sekretariat von der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (Deutschland) gehalten wird, erarbeitet. Das zustndige deutsche Gremium ist der DK

7、E/NAR-Gemeinschaftsausschuss NA 080-00-12 GA Strahlen-schutz“ des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Ge

8、sellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO). Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Dokumente wird im Anhang NA auf die entsprechenden Deutschen Dokumente hingewie

9、sen. In dieser Norm werden die folgenden Schriftarten verwendet: Festlegungen und Definitionen: in Normalschrift; Informativer Text auerhalb von Tabellen, wie Anmerkungen, Beispiele und Bezge : in Kleinschrift. Normativer Text in Tabellen auch in Kleinschrift Begriffe, die in Abschnitt 3 dieser Norm

10、 oder erwhnte Begriffe: IN KAPITLCHEN. Das IEC-Komitee hat entschieden, dass der Inhalt dieser Publikation bis zu dem Datum (stability date) unverndert bleiben soll, das auf der IEC-Website unter http:/webstore.iec.ch“ zu dieser Publikation angegeben ist. Zu diesem Zeitpunkt wird entsprechend der En

11、tscheidung des Komitees die Publikation besttigt, zurckgezogen, durch eine Folgeausgabe ersetzt oder gendert. DIN EN 61331, Strahlenschutz in der medizinischen Rntgendiagnostik, besteht aus: Teil 1: Bestimmung von Schwchungseigenschaften von Materialien; Teil 2: Durchsichtige Schutzplatten; Teil 3:

12、Schutzkleidung, Augenschutz und Abschirmungen fr Patienten. DIN EN 61331-1:2016-09 3 nderungen Gegenber DIN EN 61331-1:2006-08 und DIN 6857-1:2009-01 wurden folgende nderungen vorge-nommen: a) Erweiterung des Anwendungsbereichs auf Gammastrahlung; b) Verbesserte Methoden zur Bestimmung des SCHWCHUNG

13、SFAKTORS; c) Ergnzung von Begriffen; d) Aufnahme des Messverfahrens in der Anordnung der inversen Breitstrahlgeometrie; e) Aufnahme einer Methode zur Berechnung des SCHWCHUNGSFAKTORS bezglich der Gammastrahlung von Radionukliden; f) Definition neuer Standard-RNTGENSTRAHLUNGSQUALITTEN und Gamma-STRAH

14、LUNGSQUALITTEN fr Prfungen; g) Aufnahme des BLEIGLEICHWERTES fr einen FESTGELEGTEN Bereich von STRAHLUNGSQUALITTEN; h) Aufnahme von Tabellen von SCHWCHUNGSFAKTOREN, AUFBAUFAKTOREN und erste HALBWERTSCHICHTDICKEN fr die Standard- STRAHLUNGSQUALITTEN gefiltert mit Bleischichten unterschiedlicher Dicke

15、; i) generelle Anpassung an den Stand der Technik und grundlegende redaktionelle berarbeitung; j) Normen zusammengefasst. Frhere Ausgaben DIN 6845-1: 1967-06, 1980-02 DIN 6857-1: 2001-01 DIN EN 61331-1: 2006-08 DIN EN 61331-1:2016-09 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit Europischen u

16、nd Internationalen Dokumenten Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf ein Dokument ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils aktuellste Ausgabe des in Bezug ge

17、nommenen Dokuments. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe des Dokuments. Eine Information ber den Zusammenhang der zitierten Dokumente mit den entsprechenden Deutschen Dokumenten ist nachstehend wiedergegeben. T

18、abelle NA.1 Europische Dokumente Internationale Dokumente Deutsche Dokumente EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012 DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010 + A1:2013 IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-

19、3):2014-06 - IEC 60788:2004 - Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12, Medizinische elektrische Gerte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:20

20、12); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2014-06, Medizinische elektrische Gerte - Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergnzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Rntgengerten (

21、IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010 + A1:2013 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 61331-1 Oktober 2014 ICS 11.040.50 Ersatz fr EN 61331-1:2002 Deutsche Fassung Strahlenschutz in der medizinischen Rntgendiagnostik Teil 1: Bestimmung von Schwc

22、hungseigenschaften von Materialien (IEC 61331-1:2014) Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 1: Determination of attenuation properties of materials (IEC 61331-1:2014) Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic mdical Partie 1: Dterminati

23、on des proprits dattnuation des matriaux (CEI 61331-1:2014) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2014-06-11 angenommen. CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung de

24、r Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC Management Centre oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassunge

25、n (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC Management Centre mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELE

26、C-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwege

27、n, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen

28、 de Normalisation Electrotechnique CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2014 CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 61331-1:2014 D EN 61331-1:2014 (D) 2 Inhalt

29、 Seite Europisches Vorwort . 4 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europischen Publikationen . 5 1 Anwendungsbereich 6 2 Normative Verweisungen 6 3 Begriffe 7 4 Verfahren zur Bestimmung des Schwchungsfaktors 7 4.1 Allgemeines 7 4.2 An

30、ordnung zur Messung in einem schmalen Strahlenbndel . 7 4.2.1 Allgemeine Beschreibung 7 4.2.2 Messungen der Luftkermaleistung . 8 4.2.3 Strahlungsqualitten und Strahlungsdetektor . 8 4.2.4 Bedingungen des Signal/Rausch-Verhltnisses . 9 4.2.5 Berechnung des Schwchungsfaktors . 10 4.3 Anordnung zur Me

31、ssung in einem breiten Strahlenbndel . 10 4.3.1 Allgemeine Beschreibung 10 4.3.2 Messungen der Luftkermaleistung . 10 4.3.3 Strahlungsqualitten und Strahlungsdetektor . 10 4.3.4 Bedingungen des Signal/Rausch-Verhltnisses . 11 4.3.5 Berechnung des SCHWCHUNGSFAKTORS . 12 4.4 Anordnung zur Messung in i

32、nverser Breitstrahlgeometrie . 12 4.4.1 Allgemeine Beschreibung 12 4.4.2 Messungen der Luftkermaleistung . 12 4.4.3 Strahlungsqualitten und Strahlungsdetektor . 13 4.4.4 Bedingungen des Signal/Rausch-Verhltnisses . 14 4.4.5 Berechnung des Schwchungsfaktors . 14 4.5 Berechnung des Schwchungsfaktors f

33、r gammastrahlende Radionuklide 14 4.5.1 Gleichung 14 4.5.2 Zerfallsdaten 15 4.5.3 Massen-Schwchungs- und Massen-Energieabsorptionskoeffizienten 15 4.5.4 Verifizierung der Massen-Schwchungskoeffizienten des Prfmaterials . 15 5 Bestimmung der Schwchungs-Eigenschaften . 17 5.1 Schwchungsfaktor . 17 5.1

34、.1 Bestimmung . 17 5.1.2 Angabe . 17 5.2 Aufbaufaktor 17 5.2.1 Bestimmung . 17 5.2.2 Angabe . 17 5.3 Schwchungsgleichwert . 17 5.3.1 Bestimmung . 17 5.3.2 Angabe . 17 5.4 Bleigleichwert . 18 5.4.1 Bestimmung . 18 5.4.2 Angabe . 18 5.5 Bleigleichwert fr einen festgelegten Bereich von Strahlungsqualit

35、ten . 18 5.5.1 Materialien . 18 5.5.2 Standarddicke . 18 5.5.3 Bedingungen fr die Zuordnung eines Bereichs von Bleigleichwerten . 18 DIN EN 61331-1:2016-09 EN 61331-1:2014 (D) 3 5.5.4 Angabe .18 5.6 Homogenitt.19 5.6.1 Bestimmung .19 5.6.2 Angabe .19 6 Erklrung der Einhaltung 19 Anhang A (informativ

36、) Tabellen von Schwchungsfaktoren, Aufbaufaktoren und ersten Halbwertschichtdicken 20 Literaturhinweise .24 Verzeichnis der in dieser Internationalen Norm verwendeten definierten Begriffe .25 Bilder Bild 1 Anordnung zur Messung in einem SCHMALEN STRAHLENBNDEL . 9 Bild 2 Anordnung zur Messung in eine

37、m breiten Strahlenbndel 11 Bild 3 Anordnung zur Messung in inverser Breitstrahlgeometrie 13 Tabellen Tabelle 1 Standard-Rntgenstrahlungsqualitten 16 Tabelle 2 Standard-Gamma-Strahlungsqualitten nach ISO 4037-1 16 Tabelle A.1 Schwchungsfaktoren FNfr Bleidicken von 0,125 mm bis 2 mm berechnet fr die S

38、trahlungsqualitten aus Tabelle 1 nach der Gleichung aus 4.5.4 . 20 Tabelle A.2 Aufbaufaktoren B gemessen fr die Strahlungsqualitten aus Tabelle 1 nach der Gleichung aus 5.2.1 fr Bleidicken von 0,25 mm, 0,35 mm und 0,50 mm 21 Tabelle A.3 Schwchungsfaktoren FNfr Bleidicken von 0,125 mm bis 7 mm berech

39、net fr die Strahlungsqualitten aus Tabelle 1 und 2 nach der Gleichung aus 4.5.4 21 Tabelle A.4 Erste Halbwertschichtdicken der Strahlungsqualitten aus Tabelle 1 in mm Al in Abhngigkeit von zustzlichen Bleifiltern unterschiedlicher Dicken im Bereich von 0,125 mm bis 2 mm 22 Tabelle A.5 Erste Halbwert

40、schichtdicken der Strahlungsqualitten aus Tabelle 1 in mm Cu in Abhngigkeit von zustzlichen Bleifiltern unterschiedlicher Dicken im Bereich von 0,125 mm bis 4 mm 23 DIN EN 61331-1:2016-09 EN 61331-1:2014 (D) 4 Europisches Vorwort Der Text des Dokumentes 62B/936/FDIS, zuknftige Ausgabe 2 der IEC 6133

41、1-1, erarbeitet durch SC 62B Diagnostic imaging equipment“ des IEC TC 62 Electrical equipment in medical practice“ wurde zur parallelen IEC-CENELEC-Abstimmung vorgelegt und von CENELEC als EN 61331-1:2014 angenommen. Nachstehende Daten werden vorgeschlagen: sptestes Datum, zu dem dieses Dokument auf

42、 nationaler Ebene durch Verffentlichung einer identischen nationalen Norm oder durch Anerkennung bernommen werden muss (dop) 2015-04-24 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die diesem Dokument entgegenstehen, zurckgezogen werden mssen (dow) 2017-06-11 Dieses Dokument ersetzt EN 61331-1:2002 Es w

43、ird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CENELEC und/oder CEN sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Anerkennungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 61331-1:2014 wurde von CE

44、NELEC ohne irgendeine Abnderung als eine Europische Norm angenommen. IEC 61331-3 ANMERKUNG Harmonisiert als EN 61331-3. DIN EN 61331-1:2016-09 EN 61331-1:2014 (D) 5 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europischen Publikationen Die fol

45、genden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschli

46、elich aller nderungen). ANMERKUNG 1 Ist eine internationale Publikation durch gemeinsame Abnderungen modifiziert worden, gekennzeichnet durch (mod.), dann gilt die entsprechende EN oder das HD. ANMERKUNG 2 Die aktuellsten Informationen ber die letzten Fassungen der Europischen Normen, die im vorlieg

47、enden Anhang aufgelistet wurden, sind verfgbar unter . Publikation Jahr Titel EN/HD Jahr IEC 60601-1 2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance EN 60601-1 2006 +EN 60601-1:2006 /Corrigendum Mar. 2010 2010 +AC 2014 +A11 2011 +A1 2012 +A

48、1 2013 IEC 60601-1-3 2008 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment EN 60601-1-3 2008 +EN 60601-1-3: 2008/Corrigendum Mar. 2010 2010 +A1 2013 +A1 2013 +AC 2014 IEC

49、/TR 60788 2004 Medical electrical equipment - Glossary of defined terms - - DIN EN 61331-1:2016-09 EN 61331-1:2014 (D) 6 1 Anwendungsbereich Der vorliegende Teil der Internationalen Norm IEC 61331 gilt fr Materialien in Plattenform zur Ver-wendung bei der Herstellung von STRAHLENSCHUTZMITTELN gegen RNTGENSTRAHLUNG mit STRAHLUNGS-QUALITTEN, di