DIN EN 61331-3-2016 Protective devices against diagnostic medical X-radiation - Part 3 Protective clothing eyewear and protective patient shields (IEC 61331-3 2014) German version .pdf

1、September 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 15DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 13.280; 13.340.10!%Q=“2469626www.din.deDIN EN 61331-3Strahlenschutz in

2、der medizinischen Rntgendiagnostik Teil 3: Schutzkleidung, Augenschutz und Abschirmungen fr Patienten (IEC 61331-3:2014);Deutsche Fassung EN 61331-3:2014Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 3: Protective clothing, eyewear and protective patient shields (IEC 61331-3:2014);Ge

3、rman version EN 61331-3:2014Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic mdical Partie 3: Vtements et lunettes de protection radiologique, crans de protection pour le patient (IEC 61331-3:2014);Version allemande EN 61331-3:2014Alleinverkauf der Normen durch Beuth

4、Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 61331-3:2002-05;mit DIN EN 61331-1:2016-09Ersatz frDIN 6857-1:2009-01www.beuth.deGesamtumfang 34 SeitenDDIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)DIN EN 61331-3:2016-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument enthlt die Deutsche Fassung des Europischen Dokuments EN 61

5、331-3:2014 Strahlen-schutz in der medizinischen Rntgendiagnostik Teil 3: Schutzkleidung, Augenschutz und Abschirmungen fr Patienten“, in die das Internationale Dokument IEC 61331-3:2014 Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 3: Protective clothing, eyewear and protective pati

6、ent shields“ unverndert bernommen wurde. Das Internationale Dokument wurde vom SC 62B Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC), dessen Sekretariat von der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (Deutschland) g

7、ehalten wird, erarbeitet. Das zustndige deutsche Gremium ist der DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss NA 080-00-12 GA Strahlen-schutz“ des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informatio

8、nstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO). Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Dokumente wi

9、rd im Anhang NA auf die entsprechenden Deutschen Dokumente hingewiesen. In dieser Norm werden die folgenden Schriftarten verwendet: Festlegungen und Definitionen: in Normalschrift; Informativer Text auerhalb von Tabellen, wie Anmerkungen, Beispiele und Bezge : in Kleinschrift. Normativer Text in Tab

10、ellen auch in Kleinschrift Begriffe, die in Abschnitt 3 dieser Norm oder erwhnte Begriffe: IN KAPITLCHEN. Das IEC-Komitee hat entschieden, dass der Inhalt dieser Publikation bis zu dem Datum (stability date) unverndert bleiben soll, das auf der IEC-Website unter http:/webstore.iec.ch“ zu dieser Publ

11、ikation angegeben ist. Zu diesem Zeitpunkt wird entsprechend der Entscheidung des Komitees die Publikation besttigt, zurckgezogen, durch eine Folgeausgabe ersetzt oder gendert. DIN EN 61331, Strahlenschutz in der medizinischen Rntgendiagnostik, besteht aus: Teil 1: Bestimmung von Schwchungseigenscha

12、ften von Materialien; Teil 2: Durchsichtige Schutzplatten; Teil 3: Schutzkleidung, Augenschutz und Abschirmungen fr Patienten. DIN EN 61331-3:2016-09 3 nderungen Gegenber DIN EN 61331-3:2002-05 und DIN 6857-1:2009-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Einfhrung eines verbesserten Verfahrens z

13、ur Ermittlung der Schwchungseigenschaften in einem breiteren und klinisch relevanteren Bereich der STRAHLUNGSQUALITTEN entsprechend der Verwendung der Strahlenschutzmittel; b) Ergnzung von drei Strahlenschutzmitteln: SCHILDDRSENSCHUTZ, AUGENSCHUTZ und DENTAL-STRAHLENSCHUTZSCHRZEN; c) Vollstndiger Er

14、satz von DIN 6857-1:2009-01; d) generelle Anpassung an den Stand der Technik und grundlegende redaktionelle berarbeitung. Frhere Ausgaben DIN 6813: 1943-05, 1955-02, 1959-07, 1962-03, 1980-07 DIN 6845-1: 1967-06, 1980-02 DIN 6857-1: 2009-01 DIN EN 61331-3: 2002-05, DIN 6857-1:2009-01 DIN EN 61331-3:

15、2016-09 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit Europischen und Internationalen Dokumten Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf ein Dokument ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieh

16、t sich die Verweisung auf die jeweils aktuellste Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe des Dokuments. Eine Information ber den Zusammenhang der zitierten Dokumente mit

17、den entsprechenden Deutschen Dokumenten ist nachstehend wiedergegeben Tabelle NA.1 Europische Dokumente Internationale Dokumente Deutsche Dokumente EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.: 2007 + A1:2012 DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2

18、010 + A1:2013 IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2014-06 - IEC 60788:2004 - EN 61331-1:2014 IEC 61331-1:2014 DIN EN 61331-1:2016-08aEN 340:2003 - - EN 13402-3 - DIN EN 13402-3:2014-03 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12, M

19、edizinische elektrische Gerte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor.:2010 + A1:2013 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2014-06, Medizinische elektr

20、ische Gerte - Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergnzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Rntgengerten (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010 + A1:2013 DIN EN 61331-1:2016-08, Strahlen

21、schutz in der medizinischen Rntgendiagnostik - Teil 1: Bestimmung von Schwchungseigenschaften von Materialien DIN EN 13402-3:2014-03, Grenbezeichnung von Bekleidung - Teil 3: Krpermae und Sprungwerte; Deutsche Fassung EN 13402-3:2013 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 61331-3 Augus

22、t 2014 ICS Ersatz fr EN 61331-3:1999 Deutsche Fassung Strahlenschutz in der medizinischen Rntgendiagnostik Teil 3: Schutzkleidung, Augenschutz und Abschirmungen fr Patienten (IEC 61331-3:2014) Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 3: Protective clothing, eyewear and protecti

23、ve patient shields (IEC 61331-3:2014) Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic mdical Partie 3: Vtements et lunettes de protection radiologique, crans de protection pour le patient (CEI 61331-3:2014) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2014-06-11 angeno

24、mmen. CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren

25、 bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC Management Centre oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Vera

26、ntwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC Management Centre mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemalige

27、n jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Repub

28、lik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2014 CENELEC Alle Re

29、chte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 61331-3:2014 DEN 61331-3:2014 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort . 5 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren ent

30、sprechenden europischen Publikationen . 6 1 Anwendungsbereich 7 2 Normative Verweisungen 7 3 Begriffe 8 4 Allgemeines 9 4.1 Begleitpapiere . 9 4.2 Sprache, in der die Begleitpapiere abgefasst sind . 9 4.3 Allgemeine Anforderung an die Kennzeichnung . 9 4.4 Ausfhrung . 10 4.4.1 Strahlenschutzmittel f

31、r den Schutz der Bediener . 10 4.4.2 Strahlenschutzmittel fr den Schutz des Patienten 10 4.5 Materialien . 10 4.5.1 Materialien, die die Schwchung bewirken . 10 4.5.2 Reinigung 10 4.5.3 Berhrbare Oberflchen 10 5 Strahlenschutzschrzen und Schilddrsenschutze 10 5.1 Allgemeines 10 5.2 Ausfhrung . 11 5.

32、3 Materialien . 11 5.4 Mae . 12 5.5 Kennzeichnung . 12 5.6 Erklrung der Einhaltung 13 6 Strahlenschutzhandschuhe . 13 6.1 Allgemeines 13 6.2 Ausfhrung . 13 6.3 Materialien . 14 6.4 Mae . 14 6.5 Kennzeichnung . 15 6.6 Erklrung der Einhaltung 15 7 Chirurgische Strahlenschutzhandschuhe . 16 7.1 Allgeme

33、ines 16 7.2 Ausfhrung . 16 7.3 Materialien . 16 7.4 Mae . 16 7.5 Kennzeichnung . 17 7.6 Erklrung der Einhaltung 17 8 Gonadenschutzschrzen 18 8.1 Allgemeines 18 8.2 Ausfhrung . 18 8.3 Materialien . 18 8.4 Mae . 18 8.5 Kennzeichnung . 18 8.6 Erklrung der Einhaltung 19 DIN EN 61331-3:2016-09 EN 61331-3

34、:2014 (D) 3 9 Hodenschutz 19 9.1 Allgemeines . 19 9.2 Ausfhrung 19 9.3 Materialien 20 9.4 Mae 20 9.5 Kennzeichnung . 20 9.6 Erklrung der Einhaltung . 20 10 Ovarienschutz . 20 10.1 Allgemeines . 20 10.2 Ausfhrung 21 10.3 Materialien 21 10.4 Mae 21 10.5 Kennzeichnung . 21 10.6 Erklrung der Einhaltung

35、. 21 11 Indirekter Gonadenschutz 22 11.1 Allgemeines . 22 11.2 Ausfhrung 22 11.3 Materialien 22 11.4 Mae 22 11.5 Kennzeichnung . 22 11.6 Erklrung der Einhaltung . 22 12 Dental-Strahlenschutzschrzen . 23 12.1 Allgemeines . 23 12.2 Ausfhrung 23 12.3 Materialien 23 12.4 Mae 23 12.5 Kennzeichnung . 24 1

36、2.6 Erklrung der Einhaltung . 24 13 Augenschutz 25 13.1 Allgemeines . 25 13.2 Ausfhrung 25 13.3 Materialien 25 13.4 Kennzeichnung . 25 13.5 Erklrung der Einhaltung . 26 Literaturhinweise 27 Verzeichnis der in dieser Norm verwendeten definierten Begriffe 28 Bilder Bild 1 Innenmae von Strahlenschutzha

37、ndschuhen . 15 Bild 2 Mindest-Innenmae von chirurgischen Strahlenschutzhandschuhen . 17 Tabellen Tabelle 1 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von Strahlenschutzschrzen und Schilddrsenschutze 12 Tabelle 2 Standardgren von Strahlenschutzhandschuhen 14 Tabelle 3 Informationen und Beispiel

38、e fr die Kennzeichnung von Strahlenschutzhandschuhen . 15 DIN EN 61331-3:2016-09 EN 61331-3:2014 (D) 4 Tabelle 4 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von chirurgischen Strahlenschutzhandschuhen . 17 Tabelle 5 Standardgren von Gonadenschutzschrzen . 18 Tabelle 6 Informationen und Beispiel

39、e fr die Kennzeichnung von Gonadenschutzschrzen 19 Tabelle 7 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von Hodenschutz . 20 Tabelle 8 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von Ovarienschutz 21 Tabelle 9 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von indirektem Gonadenschutz 2

40、2 Tabelle 10 Standardgren von Dental-Strahlenschutzschrzen 24 Tabelle 11 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von Dental-Strahlenschutzschrzen 24 Tabelle 12 Informationen und Beispiele fr die Kennzeichnung von Augenschutz . 26 DIN EN 61331-3:2016-09 EN 61331-3:2014 (D) 5 Europisches Vorw

41、ort Der Text des Dokumentes 62B/938/FDIS, zuknftige Ausgabe 2 der IEC 61331-3, erarbeitet durch SC 62B Diagnostic imaging equipment“ des IEC TC 62 Electrical equipment in medical practice“ wurde zur parallelen IEC-CENELEC-Abstimmung vorgelegt und von CENELEC als EN 61331-3:2014 angenommen. Nachstehe

42、nde Daten werden vorgeschlagen: sptestes Datum, zu dem dieses Dokument auf nationaler Ebene durch Verffentlichung einer identischen nationalen Norm oder durch Anerkennung bernommen werden muss (dop) 2015-04-24 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die diesem Dokument entgegenstehen, zurckgezogen

43、werden mssen (dow) 2017-06-11 Dieses Dokument ersetzt EN 61331-3:2002. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CENELEC und/oder CEN sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Anerke

44、nnungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 61331-3:2014 wurde vom CENELEC ohne irgendeine Abnderung als eine Europische Norm angenommen. DIN EN 61331-3:2016-09 EN 61331-3:2014 (D) 6 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europisch

45、en Publikationen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genomm

46、enen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ANMERKUNG 1 Ist eine internationale Publikation durch gemeinsame Abnderungen modifiziert worden, gekennzeichnet durch (mod.), dann gilt die entsprechende EN oder das HD. ANMERKUNG 2 Die aktuellsten Informationen ber die letzten Fassungen der Europische

47、n Normen, die im vorliegenden Anhang aufgelistet wurden, sind verfgbar unter . Publikation Jahr Titel EN/HD Jahr IEC 60601-1 AMD 1 2012 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance; Amendment_1 - - IEC 60601-1 2005 Medical electrical equipment

48、Part 1: General requirements for basic safety and essential performance EN 60601-1 2006 +EN 60601-1:2006/ Corrigendum Mar. 2010 2010 +AC 2014 +A11 2011 IEC 60601-1-3 2008 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: R

49、adiation protection in diagnostic X-ray equipment EN 60601-1-3 2008 +EN 60601-1-3: 2008/ Corrigendum Mar. 2010 2010 +A1 2013 +A1 2013 +AC 2014 IEC 61331-1 2014 Protective devices against diagnostic medical X-radiation - Part 1: Determination of attenuation properties of materials EN 61331-1 2014 IEC/TR 60788 2004 Medical electrical equi