1、Juni 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL) im DINPreisgruppe 12DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 07.100.30!$E.
2、“1923411www.din.deDDIN EN ISO 13307Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Primrproduktion Probenahmetechniken (ISO 13307:2013);Deutsche Fassung EN ISO 13307:2013Microbiology of food and animal feed Primary production stage Sampling techniques (ISO 13307:2013);German version EN ISO 13307:2
3、013Microbiologie des aliments Stade de production primaire Techniques de prlvement (ISO 13307:2013);Version allemande EN ISO 13307:2013Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 22 SeitenDIN EN ISO 13307:2013-06 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN IS
4、O 13307:2013) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren“, dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) gehalten wird, in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ erarbeitet. Die Mitarbeit des DIN in der zustndigen Arbeitsgruppe WG 6 Mi
5、crobiology of the food chain“ des CEN/TC 275 und im SC 9 Food microbiology“ des ISO/TC 34 wird ber den Arbeitsausschuss NA 057-01-06 AA Mikrobiologische Lebensmitteluntersuchung einschlielich Schnellverfahren“ des Normenausschusses Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL) wahrgenommen. Fr
6、 die in diesem Dokument zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 6887-1 siehe DIN EN ISO 6887-1 ISO 7218 siehe DIN EN ISO 7218 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 6887-1, Mikrobiologie von Lebensmitteln und
7、 Futtermitteln Vorbereitung von Untersuchungs-proben und Herstellung von Erstverdnnungen und von Dezimalverdnnungen fr mikrobiologische Unter-suchungen Teil 1: Allgemeine Regeln fr die Herstellung von Erstverdnnungen und Dezimalverdn-nungen DIN EN ISO 7218, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futter
8、mitteln Allgemeine Anforderungen und Leitlinien fr mikrobiologische Untersuchungen EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 13307 Mrz 2013 ICS 07.100.30 Deutsche Fassung Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Primrproduktion - Probenahmetechniken (ISO 13307:2013) Microbi
9、ology of food and animal feed - Primary production stage - Sampling techniques (ISO 13307:2013) Microbiologie des aliments - Stade de production primaire -Techniques de prlvement (ISO 13307:2013) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 1. Mrz 2013 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN
10、/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management
11、-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache
12、gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griech
13、enland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES K
14、OMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2013 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN IS
15、O 13307:2013 DEN ISO 13307:2013 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Begriffe .4 4 Allgemeine Anforderungen .4 4.1 Allgemeines 4 4.2 Probenahmepersonal 4 4.3 Verpackung und Kennzeichnung von Proben 4 4.4 Erstellung eines Probenahmeformulars .5 5 Verdnnungs
16、- und Desinfektionsmittel 5 6 Gerte und Materialien 7 7 Probenahmetechniken Allgemeine Empfehlungen .8 8 Probenahmetechniken in der Umgebung des Bauernhofes .8 8.1 Nach der Reinigung und Desinfektion entnommene Proben .8 8.2 Probenahme von Oberflchen 9 8.3 Probenahme bei Bden 10 8.4 Staubproben 11 8
17、.5 Wasserproben . 12 8.6 Proben von Tupfern nach Moore oder Tampons 12 8.7 Seilfrmige Tupfer 12 8.8 Einweg-Milchleitungsfilter . 13 9 Techniken zur Probenahme bei Tieren . 13 9.1 Probenahme bei Tieren auf dem Bauernhof 13 9.2 Probenahme von Tieren beim Schlachten . 14 10 Probenahmetechniken in der B
18、rterei 15 10.1 Allgemeines . 15 10.2 Proben von der Schlupfbrter-Hordenauskleidung 16 10.3 Schalenreste 16 10.4 Brutstaub . 16 10.5 Mekonium 16 10.6 Abstriche von Schlupfbrter-Horden . 17 10.7 Mazerierte Brtereiabflle 17 10.8 Steckenbleiber 17 10.9 Ausmerzkken 17 10.10 Proben von Kkenlieferungen auf
19、 dem Bauernhof . 18 11 Techniken zur Probenahme bei Fahrzeugen, Modulen und Kfigen fr Tiertransporte . 18 11.1 Allgemeines . 18 11.2 Fahrzeuge fr Grotiere (Rinder, Schafe, Schweine, Pferde) 18 11.3 Transportkfige und -module fr Geflgel . 18 11.4 Probenahme bei Transportfahrzeugen nach der Reinigung
20、und Desinfektion . 19 12 Lagerung und Transport von Proben . 19 12.1 Allgemeine Empfehlungen . 19 12.2 Empfehlungen in Bezug auf empfindliche Organismen . 19 DIN EN ISO 13307:2013-06 EN ISO 13307:2013 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 13307:2013) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmi
21、ttelanalytik Horizontale Verfahren“, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird, in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ erarbeitet. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch A
22、nerkennung bis September 2013, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis September 2013 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle d
23、iesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnl
24、and, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. DIN EN ISO 13307
25、:2013-06 EN ISO 13307:2013 (D) 4 1 Anwendungsbereich Diese Internationale Norm legt Probenahmetechniken in der Primrproduktion von Lebensmitteln tierischen Ursprungs fr den Nachweis oder die Zhlung von lebensfhigen Mikroorganismen unter besonderer Bezugnahme auf lebensmittelgetragene Pathogene fest.
26、 Die vorliegende Internationale Norm ist nicht zur Anwendung bei der Diagnose von Tierkrankheiten vorgesehen. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisu
27、ngen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 6887-1, Microbiology of food and animal feeding stuffs Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for m
28、icrobiological examination Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and decimal dilutions ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs General requirements and guidances for microbiological examinations 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die fo
29、lgenden Begriffe. 3.1 Primrproduktion umfasst alle Stufen der Lebensmittelherstellung vom Bauernhof bis zur Ernte oder zum Eintreffen auf dem Schlachthof 3.2 Laborprobe Probe, die zum Versand an das Laboratorium vorbereitet und fr die Untersuchung oder Prfung vorgesehen ist 4 Allgemeine Anforderunge
30、n 4.1 Allgemeines Den betroffenen Parteien oder deren Vertretern darf die Mglichkeit gegeben werden, bei der Durchfhrung der Probenahme anwesend zu sein. Wenn besondere Anforderungen, z. B. gesetzliche Vorgaben, an die Probenahme vorliegen und/oder sich aus einer speziellen durchzufhrenden Analyse e
31、rgeben, mssen diese Anforderungen eingehalten werden. 4.2 Probenahmepersonal Die Probenahme fr mikrobiologische Untersuchungen muss von einer Person vorgenommen werden, die entsprechend in der Technik der Probenahme fr mikrobiologische Zwecke geschult und erfahren ist. 4.3 Verpackung und Kennzeichnu
32、ng von Proben Die Proben mssen verpackt werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden und ein Auslaufen oder einen Verlust an Flssigkeit oder Feuchtigkeit zu verhindern. Sie mssen eindeutig gekennzeichnet werden. Die Mindestangaben, die den Proben beigefgt werden mssen, sind die Art der Matrix, de
33、ren Identifizierungscode, Name oder Initialen der fr die Probenahme verantwortlichen Person sowie Datum, Zeitpunkt (falls erforderlich) und Ort der Probenahme. DIN EN ISO 13307:2013-06 EN ISO 13307:2013 (D) 5 Diese Angaben sollten in einem Formular aufgezeichnet werden. Ein Formular kann fr verschie
34、dene Proben verwendet werden, vorausgesetzt, jede Probe hat einen eindeutigen Identifizierungscode und den Proben liegt ein Probenahmeformular bei, in dem die Einzelheiten zur Probe zusammen mit deren eindeutigen Identifizierungscodes aufgelistet sind. 4.4 Erstellung eines Probenahmeformulars Den Pr
35、oben ist ein Bericht beizufgen, idealerweise in Form eines ausgefllten Standardformulars, das vom Laboratorium bereitgestellt wird und vom Probenahmepersonal unterzeichnet oder mit den Initialen versehen ist. Im Bericht mssen folgende Einzelheiten enthalten sein: Ort, Datum und Zeitpunkt (falls erfo
36、rderlich) der Probenahme; die Namen des Probenahmepersonals; Art, Anzahl und Identitt von Proben, aus denen die Lieferung besteht; Zweck der Probenahme und die zu suchenden Mikroorganismen. Falls zutreffend, muss der Bericht auch alle relevanten Bedingungen oder Umstnde sowie spezielle Angaben in Be
37、zug auf das entnommene Produkt, z. B. Schwierigkeiten beim Erhalt reprsentativer Proben, enthalten. Wenn beliebige Zusatzstoffe, wie z. B. Verdnnungsmittel, Transportmedien oder Neutralisationsmedien, verwendet werden, mssen diese aufgezeichnet werden. 5 Verdnnungs- und Desinfektionsmittel 5.1 Verdn
38、nungsmittel. 5.1.1 Allgemeines. Zum Befeuchten von allen Arten von Tupfern (Sockentupfer, Stieltupfer usw.) verwendete Verdnnungsmittel (Verdnnungsflssigkeiten): Peptonsalz-Lsung, entsprechend ISO 6887-1 hergestellt; gepuffertes Peptonwasser, entsprechend ISO 6887-1 hergestellt; sterilisiertes Wasse
39、r; Trinkwasser bei Proben, bei denen dieses Wasser die Untersuchung nicht strt, z. B. bei Sockentupfer. 5.1.2 Medium fr den Transport von Tupfern fr spezielle Zwecke. Der allgemeine Zweck dieser Verdnnungsmittel ist die Sicherstellung des berlebens der Zielpopulation, z. B. sind Campylobacter besond
40、ers empfindlich gegenber Austrocknen. Beispiele von Medien fr den Transport: gepuffertes Peptonwasser fr Salmonella, entsprechend ISO 6887-1 hergestellt; Cary-Blair-Transportmedium oder ein gleichwertiges Medium; Amies-Transportmedium mit Aktivkohle oder ein gleichwertiges Medium. In Fllen, in denen
41、 die Probe sauer oder basisch ist oder dieses whrend des Transports werden kann, ist es mglicherweise sinnvoll, ein gepuffertes Verdnnungsmittel zu verwenden. Ist eine Zhlung vorgesehen, sollte die Mglichkeit der Vermehrung des Zielorganismus oder konkurrierender Organismen vor der Untersuchung im L
42、aboratorium bercksichtigt werden. DIN EN ISO 13307:2013-06 EN ISO 13307:2013 (D) 6 5.2 Desinfektionsmittel zur Dekontamination von Verpackungen, Gerten und Oberflchen bestimmter Proben 5.2.1 Ethanol, 70%ig (Volumenanteil). 5.2.2 Alkoholtupfer. 5.3 Neutralisationsmedien fr Desinfektionsmittelrckstnde
43、 5.3.1 Allgemeines. Es kann kein geeignetes Neutralisationsmedium fr alle Flle vorgeschrieben werden, da jedes Desinfektionsmittel mit einer bestimmten chemischen Substanz optimal neutralisiert wird (siehe Tabelle 1). Wenn allerdings die Verwendung eines Desinfektionsmittels anzunehmen ist und desse
44、n Zusammensetzung auch nicht bekannt ist, kann ein Neutralisationsmedium zur allgemeinen Verwendung (5.3.2) eingesetzt werden. Tabelle 1 Bestandteile des Neutralisationsmediums und neutralisierte Bestandteile Bestandteile des Neutralisationsmediums Neutralisierte Bestandteile Sojalecithin Quaternre
45、Ammoniumverbindungen Sorbitanmonooleat (Polysorbat 80) Ethanol L-Histidin Aldehyde Natriumthiosulfat (Na2S2O3 5H2O) Halogen Phenole Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4 12H2O) Suren oder Basen 5.3.2 Neutralisationsmedium zur allgemeinen Verwendung. 5.3.2.1 Zusammensetzung. Sojalecithin 3,0 g Sorbitanm
46、onooleat (Polysorbat 80) 30,0 g L-Histidin 1,0 g Natriumthiosulfat (Na2S2O3 5H2O) 7,8 g Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4 12H2O) 100,8 g Wasser 1 000 ml 5.3.2.2 Herstellung. Die Bestandteile sind unter Erwrmen in Wasser zu lsen. Die Sterilisation ist 15 min in einem auf 121 C eingestellten Autoklav
47、en durchzufhren. Das hergestellte Medium kann 3 Monate bei (5 3) C in einem dicht geschlossenen lichtundurchlssigen Behlter aufbewahrt werden. Dieses Neutralisationsmedium wird blicherweise als 10%ige (Volumenanteil) Lsung in Verdnnungsmitteln (siehe 5.1) eingesetzt. DIN EN ISO 13307:2013-06 EN ISO
48、13307:2013 (D) 7 6 Gerte und Materialien 6.1 Probenahmeausrstung und Beschreibung. 6.1.1 Allgemeines. Probenahmegerte zum Mehrfachgebrauch sollten vor der Anwendung sterilisiert werden, z. B. durch feuchte Hitze (Autoklav) oder trockene Hitze (Heiluft-Sterilisator), siehe ISO 7218. In bestimmten Fll
49、en kann eine chemische Dekontamination angebracht sein. Nach einer derartigen Behandlung sollte die Ausrstung sauber, steril und frei von Hemmstoffen sein. Wenn die Ausrstung whrend der Probenahme erneut zu verwenden ist, muss die Desinfektion vorzugsweise mit Abflammen (siehe 6.1.10) oder mit 70%igem (Volumenanteil) Ethanol oder anderen geeigneten Desinfektionsmittel
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