DIN EN ISO 389-3-2016 Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 3 Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators.pdf

1、Juni 2016DEUTSCHE NORM DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDENormenausschuss Akustik, Lrmminderung und Schwingungstechnik (NALS) im DIN und VDIPreisgruppe 15DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit

2、Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 13.140!%EnI“2347538www.din.deDDIN EN ISO 389-3Akustik StandardBezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 3: quivalente BezugsSchwellenkraftpegel fr reine Tne und Knochenleitungshrer (ISO 3893:2016);Deutsch

3、e Fassung EN ISO 3893:2016Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 3893:2016);German version EN ISO 3893:2016Acoustique Zro de rfrence pour ltalonnage dquipements audiomtriques Par

4、tie 3: Niveaux de rfrence quivalents de force liminaire pour les vibrateurs sons purs et les ossivibrateurs (ISO 3893:2016);Version allemande EN ISO 3893:2016Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 3893:199907Siehe Anwendungsbeginnwww.beuth.deGesamtumfang 21

5、 SeitenDIN EN ISO 389-3:2016-06 2 Anwendungsbeginn Anwendungsbeginn fr die von CEN am 2016-01-02 angenommene Europische Norm als DIN-Norm ist 2016-06-01. Fr DIN EN ISO 389-3:1999-07 besteht eine bergangsfrist bis 2016-08-31. Nationales Vorwort Vorausgegangener Norm-Entwurf: E DIN EN ISO 389-3:2013-0

6、7. Fr dieses Dokument ist das nationale Arbeitsgremium GUK 821.6 Hrgerte und audiometrische Messtechnik“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (www.dke.de) zustndig. Die enthaltene IEC-Publikation wurde vom TC 43 Acoustics“ erarbeitet. nderungen Geg

7、enber DIN EN ISO 389-3:1999-07 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Anpassung der Terminologie hinsichtlich Ohrsimulatoren und Kupplern an den aktuellen Stand der Normenreihe IEC 60318. b) Vernderung der Beschreibung des Verdeckungskonzepts. c) Verfahren zur Bestimmung der unerwnschten Schallab

8、stahlung des Knochenleitungshrers und zur Kontrolle des richtigen Sitzes des Knochenleitungshrers auf dem knstlichen Mastoid whrend der Kalibrierung hinzugefgt. Frhere Ausgaben DIN EN 27566: 1992-03 DINISO7566:1988-11DIN EN ISO 389-3: 1999-07 Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit Europi

9、schen und Internationalen Dokumenten Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf ein Dokument ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils aktuellste Ausgabe des in B

10、ezug genommenen Dokuments. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe des Dokuments. Eine Information ber den Zusammenhang der zitierten Dokumente mit den entsprechenden Deutschen Dokumenten ist nachstehend wiedergeg

11、eben. DIN EN ISO 389-3:2016-06 3 Tabelle NA.1 Europisches Dokument Internationales Dokument Deutsches Dokument Klassifikation im VDE-Vorschriftenwerk EN 60318-6 IEC 60318-6 DIN EN 60318-6 EN 61260-1 IEC 61260-1 DIN EN 61260-1 EN ISO 389-1 ISO 389-1 DIN EN ISO 389-1 EN ISO 389-2 ISO 389-2 DIN EN ISO

12、389-2 EN ISO 389-4 ISO 389-4 DIN EN ISO 389-4 EN ISO 389-8 ISO 389-8 DIN EN ISO 389-8 ISO 4869-1 DIN ISO 4869-1 EN ISO 8253-1 ISO 8253-1 DIN EN ISO 8253-1 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60318-6, Akustik Simulatoren des menschlichen Kopfes und Ohres Teil 6: Mechanischer Ku

13、ppler fr Messungen an Knochenleitungshrern DIN EN 61260-1, Elektroakustik Bandfilter fr Oktaven und Bruchteile von Oktaven Teil 1: Anforderungen DIN EN ISO 389-1, Akustik Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 1: quivalente Bezugs-Schwellenschalldruckpegel fr reine Tne u

14、nd supra-aurale Kopfhrer DIN EN ISO 389-2, Akustik Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 2: quivalente Bezugs-Schwellenschalldruckpegel fr reine Tne und Einsteckhrer DIN EN ISO 389-4, Akustik Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 4: Bezugsp

15、egel fr schmalbandige Verdeckungsgerusche DIN EN ISO 389-8, Akustik Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 8: quivalente Bezugs-Schwellenschalldruckpegel fr reine Tne und circumaurale Kopfhrer DIN ISO 4869-1, Akustik Gehrschtzer Subjektive Methode zur Messung der Schalld

16、mmung DIN EN ISO 8253-1, Akustik Audiometrische Prfverfahren Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luft- und Knochenleitungs-Schwellenaudiometrie mit reinen Tnen DIN EN ISO 389-3:2016-06 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EN ISO 389-3 Februar 2016 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE ICS 13.140 Ersetzt EN ISO 38

17、9-3:1998 Deutsche Fassung Akustik Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte Teil 3: quivalente Bezugs-Schwellenkraftpegel fr reine Tne und Knochenleitungshrer (ISO 389-3:2016) Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent thre

18、shold vibratory force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 389-3:2016) Acoustique Zro de rfrence pour ltalonnage dquipements audiomtriques Partie 3: Niveaux de rfrence quivalents de force vibratoire liminaire pour les vibrateurs sons purs et les ossivibrateurs (ISO 389-3:2016) Diese Europis

19、che Norm wurde von CEN am 2016-01-02 angenommen. CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Li

20、sten dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC Management Centre oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von

21、 einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC Management Centre mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnem

22、ark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, S

23、panien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. CEN Europisches Komitee fr Normung European Committee for Standardization Comit Europen de Normalisation CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2016 CEN Alle Rechte der Verwertung, gl

24、eich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 389-3:2016 DDIN EN ISO 389-3:2016-06 EN ISO 389-3:2016 Inhalt SeiteEuropisches Vorwort 3 Einleitung . 4 1 Anwendungsbereich 5 2 Normative Verweisungen 5 3 Begriffe 5 4 quivalente Bezugs-

25、Schwellenpegel der periodischen Kraft (RETVFL) 8 5 Prfbedingungen und Anforderungen . 8 5.1 Allgemeines . 8 5.2 Knochenleitungshrer 8 5.3 Ankopplung des Knochenleitungshrers . 8 5.4 Mechanischer Kuppler . 9 5.5 Testsignal 9 5.6 Verdeckungsgerusch . 9 5.7 Schallgeber fr das Verdeckungsgerusch . 9 5.8

26、 Anordnung des Schallgebers fr das Verdeckungsgerusch . 10 5.9 Grundpegel des Verdeckungsgeruschs 10 Anhang A (informativ) 11 Anhang B (informativ) Anleitung zur Anwendung der Standard-Bezugspegel bei der Kalibrierung von Knochenleitungsaudiometern . 12 Anhang C (informativ) Unterschiede in den quiv

27、alenten Bezugs-Schwellenkraftpegeln zwischen Stirnankopplung und Mastoidankopplung des Knochenleitungshrers 14 Anhang D (informativ) Knochenleitungshrschwelle fr Frequenzen unter 250 Hz . 16 Literaturhinweise 17 Tabellen Tabelle 1 quivalente Bezugs-Schwellenpegel der periodischen Kraft (RETVFLs) fr

28、Mastoidankopplung des Knochenleitungshrers 9 Tabelle A.1 Untersuchungen zur Bestimmung der RETVFL-Werte . 11 Tabelle C.1 Unterschiede in den quivalenten Bezugs-Schwellenkraftpegeln zwischen Stirnankopplung und Mastoidankopplung des Knochenleitungshrers 14 Tabelle C.2 Untersuchungen der Werte von RET

29、VFL (Stirn) minus RETVFL (Mastoid) . 15 Tabelle D.1 quivalente Bezugs-Schwellenkraftpegel fr Mastoidankopplung und Unterschiede in den quivalenten Bezugs-Schwellenkraftpegeln zwischen Stirnankopplung und Mastoidankopplung des Knochenleitungshrers 16 2 DIN EN ISO 389-3:2016-06 EN ISO 389-3:2016 Europ

30、isches Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 389-3:2016) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 43 Acoustics“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 211 Acoustics“, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird, erarbeitet. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entwe

31、der durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung, sptestens bis August 2016, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen sptestens im August 2016 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren k

32、nnen. CENELEC und/oder CEN sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO 389-3:1998. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm

33、 zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz

34、, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, der Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 389-3:2016 wurde von CEN als EN ISO 389-3:2016 ohne irgendeine Abnderung ange-nommen. 3 DIN EN ISO 389-3:2016-06 EN ISO 389-3:2016 Einleitung Jeder Teil von

35、ISO 389 legt einen bestimmten Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung audiometrischer Gerte fest. Die Normen ISO 389-1, ISO 389-2 und ISO 389-8 sind anwendbar fr audiometrische Gerte, die Reintne durch Luftleitung bertragen. Fr die klinische Diagnostik und andere audiometrische Zwecke ist es jedoch

36、 oft notwendig, den gemesse-nen Hrschwellenpegel einer Person fr ein durch Luftleitung zum Innenohr bertragenes Schallsignal mit dem Hrschwellenpegel fr ein durch Knochenleitung bertragenes Signal zu vergleichen. Zu diesem Zweck wird ein Knochenschallsignal durch einen elektromechanischen Schallgebe

37、r erzeugt, der an das Mastoid oder an die Stirn des Probanden angelegt wird. Der Standard-Bezugspegel fr die Kalibrierung fr Luftleitungs-Audiometrie ist in ISO 389-1, ISO 389-2 und ISO 389-8 in Form von quivalenten Bezugs-Schwellenschalldruckpegeln (Reference equivalent threshold sound pressure lev

38、els RETSPL) definiert. Das sind diejenigen Schalldruckpegel, die in einem Ohrsimulator oder einem Kuppler mit festgelegten Eigenschaften durch ohraufliegende (supra-aurale) Kopfhrer oder Einsteckhrer verschiedener Bauart erzeugt werden, wenn an die Kopfhrer ein Spannungspegel angelegt wird, der der

39、Hrschwelle von jungen, otologisch normalen Personen entspricht. Der vorliegende Teil von ISO 389 liefert analog dazu einen Bezugspegel fr die Knochenleitungs-Audiometrie in Form von quivalenten Bezugs-Schwellenpegeln der periodischen Kraft (Reference equivalent threshold vibratory force levels RETVF

40、L). Das sind diejenigen Pegel der periodischen Kraft, die von einem Knochenleitungshrer an einem mechanischen Kuppler mit festgelegten Eigenschaften erzeugt werden, wenn an den Knochenleitungshrer ein Spannungspegel angelegt wird, der der Hrschwelle von jungen, otologisch normalen Personen entsprich

41、t. In einigen Lndern ist die bevorzugte Ankopplungsstelle der vorstehende Teil des Mastoids; in anderen Lndern wird zustzlich zum Mastoid die Stirn benutzt. Fr jede der beiden Ankopplungsstellen des Knochenleitungshrers gelten verschiedene RETVFL-Werte (siehe Anhang C). Bei Knochenleitungsmessungen

42、mssen die Kraft, mit der der Knochenleitungshrer an den Schdel der Testperson und an den mechanischen Kuppler gedrckt wird, sowie bestimmte geometrische Merkmale des Knochenleitungshrers genau angegeben werden. Im Allgemeinen muss das nicht geprfte Ohr auch mit einem Verdeckungsgerusch beschallt wer

43、den, da sonst das Knochenschallsignal von diesem Ohr gehrt werden kann anstatt von (oder zustzlich zu) dem fr den Test vorgesehenen Ohr. Eine entsprechende Spe-zifizierung des Verdeckungsgeruschs ist daher zustzlich zu den quivalenten Bezugs-Schwellenpegeln der periodischen Kraft erforderlich, und e

44、ine derartige Festlegung wird in diesem Teil von ISO 389 vorgenom-men. Hierbei ist der sogenannte Ohrverschlusseffekt“ zu bercksichtigen, der darin besteht, dass die Kno-chenleitungshrschwelle des Ohres, auf das das Verdeckungsgerusch bertragen wird, durch das Tragen des Kopfhrers zur Erzeugung dies

45、es Geruschs herabgesetzt wird. Deshalb muss der Pegel des Ver-deckungsgeruschs so erhht werden, dass der Ohrverschlusseffekt ausgeglichen und darber hinaus eine angemessene Verdeckung am nicht geprften Ohr erzielt wird. In diesem Teil von ISO 389 wird das Ver-deckungsgerusch entsprechend den jeweili

46、gen Verfahren festgelegt, die in den experimentellen Unter-suchungen angewendet wurden, aus denen die Bezugspegel dieses Teils der Norm ISO 389 abgeleitet sind. Durch die Verwendung dieser Bezugspegel fr die Kalibrierung von Audiometern wird sichergestellt, dass die gemessenen Knochenleitungs-Hrschw

47、ellenpegel von Personen mit normalem Hrvermgen oder mit reinen sensorineuralen Hrstrungen (d. h. mit normaler Funktion des Auen- und Mittelohres) mit den Luftleitungs-Hrschwellenpegeln derselben Personen vergleichbar sind, wenn die Bezugspegel von ISO 389-1, ISO 389-2 oder ISO 389-8 verwendet werden

48、. Obwohl aufgrund biologischer Unterschiede der Schallber-tragung durch das Auen- und Mittelohr und durch den Schdel eine genaue bereinstimmung von Luft- und Knochenleitungsschwellen bei einer beliebigen Person innerhalb dieser Gruppen nicht erwartet werden kann, wird durch diesen Teil von ISO 389 gewhrleistet, dass mittlere systematische Abweichungen zwischen Gruppen derartiger Personen praktisch auf ein Minimum reduziert werden. Dieser Teil von ISO 389 basiert auf einer Bewertung der technischen Daten, die von Instituten dreier Lnder zur Verfgung ge