DIN EN ISO 21672-2-2013 Dentistry - Periodontal probes - Part 2 Designation (ISO 21672-2 2012) German version EN ISO 21672-2 2012《牙科学 牙周探针 第2部分 名称(ISO 21672-2-2012) 德文版本EN ISO 2167.pdf

1、August 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 7DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.060.25!$|q“1897858www.din.deDDIN EN ISO 21672

2、-2Zahnheilkunde Parodontalsonden Teil 2: Bezeichnung (ISO 21672-2:2012);Deutsche Fassung EN ISO 21672-2:2012Dentistry Periodontal probes Part 2: Designation (ISO 21672-2:2012);German version EN ISO 21672-2:2012Mdecine bucco-dentaire Sondes parodontales Partie 2: Dsignation (ISO 21672-2:2012);Version

3、 allemande EN ISO 21672-2:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 9 SeitenDIN EN ISO 21672-2:2013-08 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 21672-2:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry“ (Sekretariat: SCC, Kanada) in Zusamm

4、enarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 55 Zahnheilkunde“ (Sekretariat: DIN, Deutschland) erarbeitet. Im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. ist im Normenausschuss Dental (NADENT) hierfr der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA Dentalmedizinische Instrumente“ zustndig. Fr die in diesem Dokument

5、zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 1942 siehe DIN EN ISO 1942 ISO 21672-1 siehe DIN EN ISO 21672-1 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 1942, Zahnheilkunde Vokabular DIN EN ISO 21672-1, Zahnheilkunde P

6、arodontalsonden Teil 1: Allgemeine Anforderungen EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 21672-2 September 2012 ICS 11.060.25 Deutsche Fassung Zahnheilkunde - Parodontalsonden - Teil 2: Bezeichnung (ISO 21672-2:2012) Dentistry - Periodontal probes - Part 2: Designation (ISO 21672-2:

7、2012) Mdecine bucco-dentaire - Sondes parodontales - Partie 2: Dsignation (ISO 21672-2:2012) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 14. September 2012 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser

8、Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Nor

9、m besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offizi

10、ellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden

11、, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagemen

12、t-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2012 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN ISO 21672-2:2012 DEN ISO 21672-2:2012 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normat

13、ive Verweisungen 4 3 Begriffe .4 4 Bezeichnung .4 4.1 Allgemeines 4 4.2 Erste Zahl: Typ .4 4.3 Zweite Zahl: Graduierte Skale 5 4.4 Dritte Zahl: Profil 5 4.5 Vierte Zahl: Farbkennzeichnung 5 5 Kennzeichnung, Beschriftung und Katalogeintrge 6 5.1 Kennzeichnung von Parorontalsonden .6 5.2 Beschriftung

14、auf der Primrverpackung von Parodontalsonden .6 5.3 Katalogangaben .6 Anhang A (normativ) Beispiele fr die Bezeichnung von Parodontalsonden 7 DIN EN ISO 21672-2:2013-08 EN ISO 21672-2:2012 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 21672-2:2012) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry“ in Zusa

15、mmenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 055 Zahnheilkunde“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird. ISO 21672 besteht unter dem allgemeinen Titel Zahnheilkunde Parodontalsonden aus folgenden Teilen: Teil 1: Allgemeine Anforderungen Teil 2: Bezeichnung Diese Europische Norm muss de

16、n Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Mrz 2013, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Mrz 2013 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Paten

17、trechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bu

18、lgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, S

19、panien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 21672-2:2012 wurde vom CEN als EN ISO 21672-2:2012 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 21672-2:2013-08 EN ISO 21672-2:2012 (D) 4 1 Anwendungsbereich Dieser Teil von ISO 2167

20、2 legt die Bezeichnung von Parodontalsonden fest. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokumentes erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug gen

21、ommenen Dokumentes (einschlielich aller nderungen). ISO 1942, Dentistry Vocabulary ISO 21672-1:2012, Dentistry Periodontal probes Part 1: General requirements 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach ISO 1942 und ISO 21672-1 und die folgenden Begriffe. 3.1 Modellname spe

22、zifischer Markenname fr die Parodontalsonde, der vom Hersteller festgelegt wird 4 Bezeichnung 4.1 Allgemeines Parodontalsonden mssen durch ihren Modellnamen und ihre Funktionsbezeichnung, die durch vier Zahlen entsprechend 4.2 bis 4.5 angegeben wird, bezeichnet werden. Bezeichnung = Modellname Funkt

23、ionsbezeichnung Funktionsbezeichnung = Typ/graduierte Skale/Profil/Farbkodierung = Zahl 1/Zahl 2/Zahl 3/Zahl 4 Anhang A zeigt Beispiele fr die unterschiedlichen Bezeichnungen von Parodontalsonden. 4.2 Erste Zahl: Typ Die erste Zahl bezieht sich auf den Parodontalsondentyp, wie er in Tabelle 1 angege

24、ben ist. Die Typen der Parodontalsonden mssen der Einteilung in ISO 21672-1:2012, Absatz 4 entsprechen. Tabelle 1 Erste Zahl: Typ Typ Zahl Nicht festgelegt 0 Typ 1 1 Typ 2 2 Typ 3 3 Typ 4 4 Typ 5 5 DIN EN ISO 21672-2:2013-08 EN ISO 21672-2:2012 (D) 5 4.3 Zweite Zahl: Graduierte Skale Die zweite Zahl

25、 bezieht sich auf die graduierte Skale des Arbeitsendes der Parodontalsonde wie in Tabelle 2 angegeben. Weitere Angaben ber die graduierte Skale werden in ISO 21672-1:2012, 5.2.1 gegeben. Tabelle 2 Zweite Zahl: Graduierte Skale Graduierte Skale des Arbeitsendes mm Zahl Nicht festgelegt 0 3,5 5,5 8,5

26、 11,5 1 1 2 3 5 7 8 9 10 2 3 6 8 11 3 3 6 9 12 4 2 4 6 8 10 12 5 4.4 Dritte Zahl: Profil Die dritte Zahl bezieht sich auf das Profil des Arbeitsendes der Parodontalsonde wie in Tabelle 3 angegeben. Weitere Angaben ber das Profil des Arbeitsendes werden in ISO 21672-1:2012, 5.2.2 und Bild 6 gegeben.

27、Tabelle 3 Dritte Zahl: Profil Profil des Arbeitsendes Zahl Nicht festgelegt 0 Kugelfrmiges Ende 1 Kuppelfrmiges Ende 2 Flaches Ende mit abgerundeten Kanten 3 4.5 Vierte Zahl: Farbkennzeichnung Die vierte Zahl bezieht sich auf die Kennzeichnung des Arbeitsendes von Parodontalsonden entsprechend Tabel

28、le 4. Tabelle 4 Vierte Zahl: Farbkennzeichnung Farbkennzeichnung des Arbeitsendes Zahl Keine Farbkennzeichnung 0 Farbkennzeichnung 1 DIN EN ISO 21672-2:2013-08 EN ISO 21672-2:2012 (D) 6 5 Kennzeichnung, Beschriftung und Katalogeintrge 5.1 Kennzeichnung von Parorontalsonden Parodontalsonden sollten i

29、n berstimmung mit der in 4.1 festgelegten Bezeichnung unauslschlich gekenn-zeichnet werden. Als Mindestanforderung mssen Parodontalsonden unauslschlich mit ihrem Modellnamen gekennzeichnet werden. 5.2 Beschriftung auf der Primrverpackung von Parodontalsonden Die Primrverpackung von Parodontalsonden

30、sollte mit der in 4.1 festgelegten Bezeichnung gekennzeichnet werden. Als Mindestanforderung muss die Primrverpackung mit dem Modellnamen gekennzeichnet werden. 5.3 Katalogangaben Angaben in den Katalogen von Parodontalsonden mssen die Bezeichnung nach 4.1 enthalten. Weitere Informationen ber Kennze

31、ichnung, Etikettierung und Katalogangaben werden in ISO 21672-1:2012, Abschnitt 7 gegeben. DIN EN ISO 21672-2:2013-08 EN ISO 21672-2:2012 (D) 7 Anhang A (normativ) Beispiele fr die Bezeichnung von Parodontalsonden BEISPIEL 1 Eine Parodontalsonde vom Typ 1 (WHO PCP 11,5) mit einer graduierten Skale v

32、on 3,5-5,5-8,5-11,5 mm und einem kugelfrmigen Ende, mit einer Farbkennzeichnung, hat die Bezeichnung “1111“. BEISPIEL 2 Eine Parodontalsonde vom Typ 2 (Merritt) mit einer graduierten Skale von 1-2-3-5-7-8-9-10 mm und einem kugelfrmigen Ende, ohne eine Farbkennzeichnung, hat die Bezeichnung “2210“. B

33、EISPIEL 3 Eine Parodontalsonde vom Typ 3 (Goldman-Fox) mit einer graduierten Skale von 1-2-3-5-7-8-9-10 mm und einem kugelfrmigen Ende, ohne eine Farbkennzeichnung, hat die Bezeichnung “3210“. BEISPIEL 4 Eine Parodontalsonde vom Typ 4 (PCP 11) mit einer graduierten Skale von 3-6-8-11 mm und einem kugelfrmigen Ende, mit einer Farbkennzeichnung, hat die Bezeichnung “4311“. BEISPIEL 5 Eine Parodontalsonde vom Typ 4 (PCP 12) mit einer graduierten Skale von 3-6-9-12 mm und einem kugelfrmigen Ende, mit einer Farbkennzeichnung, hat die Bezeichnung “4411“. DIN EN ISO 21672-2:2013-08