DIN EN ISO IEC 17050-1-2010 Conformity assessment - Supplier-s declaration of conformity - Part 1 General requirements (ISO IEC 17050-1 2004 corrected version 2007-06-15) German an.pdf

1、August 2010DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINDKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 12DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise,

2、nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.20!$b,g“1630968www.din.deDDIN EN ISO/IEC 17050-1Konformittsbewertung Konformittserklrung von Anbietern Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierteFassung 2007-06-15);Deutsche und Engl

3、ische Fassung EN ISO/IEC 17050-1:2010Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 1: General requirements (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15);German and English version EN ISO/IEC 17050-1:2010valuation de la conformit Dclaration de conformit du fournisseur Partie 1

4、: Exigences gnrales (ISO/IEC 17050-1:2004, version corrige 2007-06-15);Version allemande et anglaise EN ISO/IEC 17050-1:2010Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO/IEC17050-1:2005-01www.beuth.deGesamtumfang 23 SeitenDIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 Nationales

5、Vorwort Dieses Dokument (EN ISO/IEC 17050-1:2010) beinhaltet die deutsche bersetzung der Internationalen Norm ISO/IEC 17050-1:2004 in der korrigierten Fassung vom 15. Juni 2007, die in der Arbeitsgruppe WG 24 Suppliers declaration of conformity and its supporting documentation“ von ISO/CASCO Committ

6、ee on conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbewertungsstellen“ (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Knigreich) erarbeitet wurde. Fr die deutsche Mitarbeit ist der Arbeitsausschuss NA 147-00-03 AA Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen

7、zur Konformittsbewertung)“ im Normenausschuss Qualittsmanagement, Statistik und Zertifizierungs-grundlagen (NQSZ) zustndig. Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ei

8、n Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm. Im Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe der Norm. DIN EN ISO/IEC 17050 besteht unter dem Haupttitel Konform

9、ittsbewertung Konformittserklrung von Anbietern aus den folgenden Teilen: Teil 1: Allgemeine Anforderungen Teil 2: Untersttzende Dokumentation Zu den im Inhalt zitierten Internationalen Normen und Dokumenten wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 9000:2000 siehe D

10、IN EN ISO 9000:2000 ISO 19011:2002 siehe DIN EN ISO 19011:2002 ISO/IEC 17000:2004 siehe DIN EN ISO/IEC 17000:2005 ISO/IEC 17020:1998 siehe DIN EN ISO/IEC 17020:2004 ISO/IEC 17021:2006 siehe DIN EN ISO/IEC 17021:2006 ISO/IEC 17024:2003 siehe DIN EN ISO/IEC 17024:2003 ISO/IEC 17025:2005 siehe DIN EN I

11、SO/IEC 17025:2005 ISO/IEC 17040:2005 siehe DIN EN ISO/IEC 17040:2005 ISO/IEC Guide 65:1996 siehe DIN EN 45011:1998 Die Deutschen Normen sind undatiert im Anhang NA aufgefhrt. 2 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 nderungen Gegenber DIN EN ISO/IEC 17050-1:2005-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a)

12、nderung der Anerkennungsnotiz durch Genehmigung des Textes von ISO/IEC 17050-1:2004 in der korrigierten Fassung (2007-06-15) vom CEN; b) Aktualisierung der Ausgabedaten von datierten Verweisungen in den Literaturhinweisen; c) Ergnzung um einen nationalen Anhang mit Literaturhinweisen zu zitierten in

13、ternationalen Dokumenten. Frhere Ausgaben DIN EN 45014: 1990-05, 1998-03 DIN EN ISO/IEC 17050-1: 2005-01 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 9000, Qualittsmanagementsysteme Grundlagen und Begriffe DIN EN ISO 19011, Leitfaden fr Audits von Qualittsmanagement- und/oder Umwel

14、tmanagementsystemen DIN EN ISO/IEC 17000, Konformittsbewertung Begriffe und allgemeine Grundlagen DIN EN ISO/IEC 17020, Allgemeine Kriterien fr den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchfhren DIN EN ISO/IEC 17021, Konformittsbewertung Anforderungen an Stellen, die Management

15、systeme auditieren und zertifizieren DIN EN ISO/IEC 17024, Konformittsbewertung Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Personen zertifizieren DIN EN ISO/IEC 17025, Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO/IEC 17040, Konformittsbewertung Allgemeine Anf

16、orderungen an die Begutachtung unter gleichrangigen Konformittsbewertungsstellen und Akkreditierungsstellen DIN EN 45011, Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Produktzertifizierungssysteme betreiben 3 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN

17、 ISO/IEC 17050-1 April 2010 ICS 03.120.20 Ersatz fr EN ISO/IEC 17050-1:2004 Deutsche Fassung Konformittsbewertung Konformittserklrung von Anbietern Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15) Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 1

18、: General requirements (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15) valuation de la conformit Dclaration de conformit du fournisseur Partie 1: Exigences gnrales (ISO/IEC 17050-1:2004, version corrige 2007-06-15) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 13. Mrz 2010 angenommen. Die CEN und CENE

19、LEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliogra

20、phischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN oder bei jedem CEN und CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN und CENELEC-Mitglied in eigener V

21、erantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN- und CENELEC-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute und elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deu

22、tschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten

23、 Knigreich und Zypern. Management-Zentrum des CEN: Management-Zentrum des CENELEC:Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel Avenue arnix 17, B-1000 Brssel M 2010 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN und den Mi

24、tgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO/IEC 17050-1:2010 DEN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Inhalt Seite Vorwort 4 Einleitung.6 1 Anwendungsbereich .8 2 Normative Verweisungen8 3 Begriffe .8 4 Zweck der Konformittserklrung .8 5 Allgemeine Anforderungen.8 6 Inhalt der Konformittserklrung.10 7

25、Form der Konformittserklrung .12 8 Zugnglichkeit12 9 Produktkennzeichnung .12 10 Fortdauer der Gltigkeit der Konformittserklrung .12 Anhang A (informativ) Konformittserklrung des Anbieters14 A.1 Anleitung zum Ausfllen der Konformittserklrung14 A.2 Beispiel einer Konformittserklrung .16 Literaturhinw

26、eise 18 2 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Contents Page Foreword .5 Introduction.7 1 Scope9 2 Normative references9 3 Terms and definitions .9 4 Purpose of the declaration of conformity.9 5 General requirements .9 6 Contents of the declaration of conformity11 7 Form of d

27、eclaration of conformity.13 8 Accessibility.13 9 Product marking 13 10 Continuing validity of the declaration of conformity.13 Annex A (informative) Suppliers declaration of conformity 15 A.1 Guidance to complete the form of declaration of conformity.15 A.2 Example of form of declaration of conformi

28、ty17 Bibliography19 3 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Vorwort Der Text von ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15, wurde vom Committee on conformity assessment“ (CASCO) der International Organization for Standardization (ISO) und der International Electrote

29、chnical Commission (IEC) erarbeitet und wurde vom Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien fr Konformittsbegutachtungsstellen“, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird, als EN ISO/IEC 17050-1:2010 bernommen. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch

30、Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Oktober 2010, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Oktober 2010 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind

31、 nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO/IEC 17050-1:2004. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, B

32、ulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes

33、 Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15, wurde vom CEN als EN ISO/IEC 17050-1:2010 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. 4 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Foreword ISO (the International Organization for S

34、tandardization) and IEC (the International Electrotechnical Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees established by the respective organ

35、ization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity assessmen

36、t, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of International Standards and Guides. International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2. Draft International Standards are circulated to the national bodie

37、s for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any

38、 or all such patent rights. ISO/IEC 17050-1 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO). It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both organizations. This first edition of ISO/IEC 17050-1, together with ISO/IEC 17050-2, cance

39、ls and replaces the second edition of ISO/IEC Guide 22:1996, General criteria for suppliers declaration of conformity. ISO/IEC 17050 consists of the following parts, under the general title Conformity assessment Suppliers declaration of conformity: Part 1: General requirements Part 2: Supporting doc

40、umentation This corrected version of ISO/IEC 17050-1:2004 incorporates the correction of the numbering of the list in 10.2, and an updated Bibliography. 5 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Einleitung Dieser Teil von ISO/IEC 17050 wurde mit dem Ziel erstellt, allgemeine Anf

41、orderungen fr die Konformitts-erklrung eines Anbieters darzulegen. Er behandelt mit der Besttigung, die durch die erste Seite (first party) durchgefhrt wird (z. B. der Anbieter eines Produktes), eine von drei Formen der Besttigung der Konformitt. Andere Formen der Besttigung sind die Besttigung durc

42、h eine zweite Seite (z. B. durch Anwender, die eine Besttigung fr das Produkt ausfertigen, welches der Anwender nutzt) oder eine Besttigung durch eine dritte Seite. Jede dieser drei Formen von Besttigungen werden vom Markt genutzt, um das Vertrauen in die Konformitt von Gegenstnden zu erhhen. Dieser

43、 Teil von ISO/IEC 17050 legt Anforderungen fr die Flle fest, wo einer oder eine Organisation (Anbieter), der bzw. die fr das Erfllen festgelegter Anforderungen verantwortlich ist, eine Erklrung ausstellt, dass ein Produkt (Dienstleistung eingeschlossen), ein Prozess, ein Managementsystem, eine Perso

44、n oder eine Stelle mit festgelegten Anforderungen, die normative Dokumente wie Normen, Leitfden, Technische Spezifikationen, Gesetze und Vorschriften enthalten knnen, konform ist. Solche Konformittserklrungen knnen sich auch auf Ergebnisse durch eine oder mehrere erste, zweite oder dritte Seiten bez

45、iehen. Bezugnahmen solcher Art sind in keiner Weise als Einschrnkung der Verantwortlichkeit des Anbieters zu verstehen. Diese allgemeinen Anforderungen sind fr alle Bereiche anwendbar. Fr die besondere Anwendung, z. B. bei der Anwendung im Zusammenhang mit Vorschriften, knnen diese Anforderungen erg

46、nzt werden. Eine Konformittserklrung eines Anbieters fr ein Produkt (Dienstleistung eingeschlossen), einen Prozess, ein Managementsystem, eine Person oder eine Stelle zu festgelegten Anforderungen kann, unter der Verantwortung des Anbieters, durch eine untersttzende Dokumentation untermauert werden.

47、 In Fllen, wo dies wnschenswert oder notwendig ist, ist auf ISO/IEC 17050-2 Bezug zu nehmen. 6 DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08 EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E) Introduction This part of ISO/IEC 17050 has been developed with the objective of providing general requirements for a suppliers declaration of c

48、onformity. It addresses one of the three types of attestation of conformity, namely attestation undertaken by the first party (e.g. the supplier of a product). Other types are second-party attestation (e.g. where a user issues an attestation for the product the user is using) or third-party attestat

49、ion. Each of these three types is used in the market in order to increase confidence in the conformity of an object. This part of ISO/IEC 17050 specifies requirements applicable when the individual or organization responsible for fulfilment of specified requirements (supplier) provides a declaration that a product (including service), process, management system, person or body