DIN EN ISO IEC 17050-2-2005 Conformity assessment - Supplier′s declaration of conformity - Part 2 Supporting documentation (ISO IEC 17050-2 2004) German and English version EN ISO .pdf

1、Januar 2005DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualit tsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINDKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweis

2、e, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.20? 4 9570646www.din.deXDIN EN ISO/IEC 17050-2Konformit tsbewertung Konformit tserkl rung von Anbietern Teil 2: Unterst tzende Dokumentation (ISO/IEC 170502:2004);Deutsche und Englische Fassung EN ISO/I

3、EC 170502:2004Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 2: Supporting documentation (ISO/IEC 170502:2004);German and English version EN ISO/IEC 170502:2004valuation de la conformit Dclaration de conformit du fournisseur Partie 2: Documentation d appui (ISO/IEC 170502:2004);Versi

4、on allemande et anglaise EN ISO/IEC 170502:2004Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 13 SeitenDIN EN ISO/IEC 17050-2:2005-012Nationales VorwortDiese Europische Norm ist die bernahme der Internationalen Norm ISO/IEC 17050-2 durchCEN/CENELEC/TC 1 Krite

5、rien fr Konformittsbegutachtungsstellen auf der Grundlage der WienerVereinbarung. Unter der Federfhrung von ISO/CASCO Committee on conformity assessment stellt sie dieunter deutscher Beteiligung erzielten Arbeitsergebnisse der Arbeitsgruppe ISO/CASCO/WG 24 Suppliersdeclaration of conformity and its

6、supporting documentation dar.Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe desAusgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich dieVerweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug geno

7、mmenen Norm.Im Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezuggenommene Ausgabe der Norm.Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden DeutschenNormen hingewiesen:ISO/IEC 17050-1 siehe DIN EN ISO/

8、IEC 17050-1Nationaler Anhang NA(informativ)LiteraturhinweiseDIN EN ISO/IEC 17050-1:2004-01, Konformittsbewertung Konformittserklrung von Anbietern Teil 1:Allgemeine Anforderungen EUROPISCHE NORMEUROPEAN STANDARDNORME EUROPENNEEN ISO/IEC 17050-2Oktober/October 2004ICS 03.120.20 Ersatz fr EN 45014:199

9、8Supersedes EN 45014:1998Deutsche und Englische FassungGerman and English versionKonformittsbewertung Konformittserklrung von Anbietern Teil 2: Untersttzende Dokumentation(ISO/IEC 17050-2:2004)Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 2: Supporting documentation(ISO/IEC 17050-2:

10、2004)valuation de la conformit Dclaration de conformit du fournisseur Partie 2: Documentation dappui(ISO/IEC 17050-2:2004)Diese Europische Norm wurde vom CEN und CENELEC am30. September 2004 angenommen.Die CEN- und CENELEC-Mitglieder sind gehalten, dieCEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der d

11、ieBedingungen festgelegt sind, unter denen dieser EuropischenNorm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zugeben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen diesernationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beimManagement-Zentrum des CEN oder bei jedem CEN- oderCENELEC-M

12、itglied auf Anfrage erhltlich.Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen(Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderenSprache, die von einem CEN- oder CENELEC-Mitglied in eigenerVerantwortung durch bersetzung in seine Landessprachegemacht und dem Management-Zentrum d

13、es CEN mitgeteiltworden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.CEN- und CENELEC-Mitglieder sind beziehungsweise dienationalen Normungsinstitute und elektrotechnischen Komitees vonBelgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich,Griechenland, Irland, Island, Italien, L

14、ettland, Litauen, Luxemburg,Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal,Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, derTschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich undZypern.This European Standard was approved by CEN and CENELEC on30 September 2004.CEN and

15、 CENELEC members are bound to comply with theCEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditionsfor giving this European Standard the status of a national standardwithout any alteration. Up-to-date lists and bibliographicalreferences concerning such national standards may be obtained ona

16、pplication to the CEN Management Centre or to any CEN orCENELEC member.This European Standard exists in three official versions (English,French, German). A version in any other language made bytranslation under the responsibility of a CEN or CENELEC memberinto its own language and notified to the CE

17、N Management Centrehas the same status as the official versions.CEN and CENELEC members are the national standards bodiesand national electrotechnical committees, respectively, of Austria,Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland,France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, I

18、taly, Latvia,Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland,Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland andUnited Kingdom.Management-Zentrum des CEN: Zentralsekretariat des CENELEC:rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel rue de Stassart, 35 B-1050 BrsselCEN Management Centre: CENEL

19、EC Central Secretariat:rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels rue de Stassart, 35 B-1050 Brussels 2004 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchemVerfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN und denMitgliedern von CENELEC vorbehalten.All rights of exploi

20、tation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members and for CENELEC Members.Ref. Nr./Ref. No. EN ISO/IEC 17050-2:2004 D/EEN ISO/IEC 17050-2:2004 (D)2VorwortDieses Dokument (EN ISO/IEC 17050-2:2004) wurde vom Technischen Komitee ISO/CASCO Committee onconformity assessment i

21、n Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 Kriterien frKonformittsbegutachtungsstellen erarbeitet, dessen Sekretariat vom SN gehalten wird.Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichungeines identischen Textes oder durch Anerke

22、nnung bis April 2005, und etwaige entgegenstehende nationaleNormen mssen bis April 2005 zurckgezogen werden.Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgendenLnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Dnemark, Deutschland, Estland,Finnl

23、and, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande,Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, TschechischeRepublik, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern.AnerkennungsnotizDer Text von ISO/IEC 17050-2

24、:2004 wurde vom CEN und von CENELEC als EN ISO/IEC 17050-2:2004 ohneirgendeine Abnderung genehmigt.EN ISO/IEC 17050-2:2004 (E)3ForewordThis document EN ISO/IEC 17050-2:2004 has been prepared by Technical Committee ISO/CASCOCommittee on Conformity Assessment in collaboration with Technical Committee

25、CEN/CENELEC/TC 1Criteria for conformity assessment bodies, the secretariat of which is held by SN.This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identicaltext or by endorsement, at the latest by April 2005, and conflicting national standards shal

26、l be withdrawn at thelatest by April 2005.According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the followingcountries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic,Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hung

27、ary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerlandand the United Kingdom.Endorsement noticeThe text of ISO/IEC 17050-2:2004 has been approved by CEN and CENELEC as EN ISO/IEC 17050-2:2004without any

28、 modifications.EN ISO/IEC 17050-2:2004 (D)4InhaltSeiteVorwort 2Einleitung 61 Anwendungsbereich. 82 Normative Verweisungen . 83 Begriffe. 84 Allgemeine Anforderungen 84.1 Rckverfolgbarkeit 84.2 Verfgbarkeit . 84.3 Dauer der Aufrechterhaltung . 85 Inhalte der untersttzenden Dokumentation 10EN ISO/IEC

29、17050-2:2004 (E)5ContentsPageForeword. 3Introduction 71 Scope . 92 Normative references . 93 Terms and definitions. 94 General requirements. 94.1 Traceability 94.2 Availability . 94.3 Retention period . 95 Contents of the supporting documentation. 11EN ISO/IEC 17050-2:2004 (D)6EinleitungEine Konform

30、ittserklrung eines Anbieters ist eine Form der Besttigung der Konformitt, die die Forderungdes Marktes und von Regierungsstellen nach Vertrauen erfllt. Die Akzeptanz der Konformittserklrungeines Anbieters knnte verstrkt werden, indem die Angaben, auf die der Anbieter seine Erklrung grndet,als Dokume

31、nt bereitgehalten und auf Wunsch verfgbar gemacht wird.Dieser Teil von ISO/IEC 17050 legt Anforderungen fr die Dokumentation fest, die eine Konformittserklrungeines Anbieters untersttzt. Neben der Verstrkung des Vertrauens in die Konformittserklrung einesAnbieters kann solche Art der Dokumentation d

32、ie zutreffenden Behrden in ihrer berwachungsttigkeituntersttzen.Konformitt eines Produktes (Dienstleistung eingeschlossen), eines Prozesses, eines Managementsystems,einer Person oder einer Stelle mit festgelegten Anforderungen, die normative Dokumente wie Normen,Leitfden, Technische Spezifikationen,

33、 Gesetze und Vorschriften enthalten knnen, kann unabhngig vomberhrten Industriebereich, unter der Verantwortung des Anbieters eine grndliche Untermauerung derAussagen erfordern.EN ISO/IEC 17050-2:2004 (E)7IntroductionA suppliers declaration of conformity is a form of attestation of conformity to mee

34、t demands from the marketand regulators for confidence. The acceptance of a suppliers declaration of conformity could be enhanced byretaining documented information on which the supplier bases the declaration and making this documentationavailable upon request.This part of ISO/IEC 17050 specifies re

35、quirements for the documentation to support a suppliers declaration ofconformity. Besides enhancing confidence in the suppliers declaration of conformity, such documentationmay assist relevant authorities in their surveillance activities.Conformity of a product (including service), process, manageme

36、nt system, person or body to specifiedrequirements, which can include normative documents such as standards, guides, technical specifications,laws and regulations, may need to be rigorously substantiated under the responsibility of the supplier,irrespective of the industry sector involved.EN ISO/IEC

37、 17050-2:2004 (D)81 AnwendungsbereichDieser Teil von ISO/IEC 17050 legt allgemeine Anforderungen fr die untersttzende Dokumentation fest, umdie in ISO/IEC 17050-1 beschriebene Konformittserklrung eines Anbieters zu bekrftigen.Fr die Anwendung dieses Teils von ISO/IEC 17050 kann der Gegenstand der Ko

38、nformittserklrung einProdukt, ein Prozess, ein Managementsystem, eine Person oder eine Stelle sein.Anstelle von Konformittserklrung eines Anbieters kann, wenn es angemessen erscheint, die BenennungKonformittserklrung verwendet werden.2 Normative VerweisungenDie folgenden zitierten Dokumente sind fr

39、die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datiertenVerweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzteAusgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen).ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment Vocabulary and general princ

40、iplesISO/IEC 17050-1:2004, Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 1: Generalrequirements3 BegriffeFr die Anwendung dieses Dokumentes gelten die Begriffe nach ISO/IEC 17000.ANMERKUNG 1 Die Konformittserklrung eines Anbieters ist eine Erklrung, wie sie in ISO/IEC 17000 definier

41、t ist,d. h. eine Besttigung durch eine erste Seite.ANMERKUNG 2 Um Missverstndnisse mit Besttigungen durch Zertifizierungsstellen zu vermeiden, ist die BenennungSelbstzertifizierung zu missbilligen und sollte nicht verwendet werden.4 Allgemeine Anforderungen4.1 RckverfolgbarkeitDie untersttzende Doku

42、mentation muss auf eine Weise entwickelt, aufbewahrt, gelenkt und aufrechterhaltenwerden, die eine Rckverfolgbarkeit einer Konformittserklrung eines Anbieters gestattet.4.2 VerfgbarkeitDer Aussteller (ausstellende Organisation oder Person) der Konformittserklrung muss die untersttzendeDokumentation

43、der Aufsichtsbehrde auf Wunsch im erforderlichen Umfang zur Verfgung stellen, umbehrdlichen Anforderungen zu gengen. Anderen Personen oder Stellen darf der Aussteller dieuntersttzende Dokumentation auf Anfrage zur Verfgung stellen.4.3 Dauer der AufrechterhaltungDie untersttzende Dokumentation muss f

44、r eine Dauer aufrechterhalten werden, die mit den anwendbarenGesetzen und Vorschriften im Einklang ist, die aber nach Wahl des Ausstellers auch lnger sein darf.Besondere Wnsche von Kunden und anderen interessierten Kreisen mssen in Betracht gezogen werden.EN ISO/IEC 17050-2:2004 (E)91 ScopeThis part

45、 of ISO/IEC 17050 specifies general requirements for supporting documentation to substantiate asuppliers declaration of conformity, as described in ISO/IEC 17050-1.For the purposes of this part of ISO/IEC 17050, the object of a declaration of conformity can be a product,process, management system, p

46、erson or body.Instead of suppliers declaration of conformity, the term declaration of conformity can be used whenappropriate.2 Normative referencesThe following referenced documents are indispensable for the application of this document. For datedreferences, only the edition cited applies. For undat

47、ed references, the latest edition of the referenceddocument (including any amendments) applies.ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment Vocabulary and general principlesISO/IEC 17050-1:2004, Conformity assessment Suppliers declaration of conformity Part 1: Generalrequirements3 Terms and definitions

48、For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 apply.NOTE 1 Suppliers declaration of conformity is a declaration as defined in ISO/IEC 17000, i.e. first-party attestation.NOTE 2 To avoid any confusion with attestation by certification bodies, the term self-certif

49、ication is deprecated andshould not be used.4 General requirements4.1 TraceabilitySupporting documentation shall be developed, kept, controlled and maintained in a way that allows traceabilityfrom a suppliers declaration of conformity.4.2 AvailabilityThe issuer (issuing organization or person) of the declaration of conformity shall make supportingdocumentation available, as requested, to