DIN ISO 10007-2004 Quality management systems - Guidelines for configuration management (ISO 10007 2003)《质量管理体系 技术状态管理指南》.pdf

1、Dezember 2004DEUTSCHE NORM Normenausschuss Qualit tsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DINPreisgruppe 12DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gesta

2、ttet.ICS 03.120.10e 9589423www.din.deXDIN ISO 10007Qualit tsmanagement Leitfaden f r Konfigurationsmanagement (ISO 10007:2003)Quality management systems Guidelines for configuration management (ISO 10007:2003)Systmes de management de la qualit Lignes directrices pour la gestion de la configuration (

3、ISO 10007:2003)Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz f rDIN EN ISO 10007:199612www.beuth.deGesamtumfang 16 SeitenB55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 DIN ISO 10007:2004-122Nationales VorwortDie Internationale Norm ISO 10007:2003 wurde vo

4、m Technischen Komitee ISO/TC 176, Qualittsmanage-ment und Qualittssicherung, Unterkomitee SC 2, Qualittsmanagementsysteme, erarbeitet. Der zustndigenationale Arbeitsausschuss ist der NQSZ-1, Qualittsmanagement.Die Abkrzung KM steht fr Konfigurationsmanagement, insbesondere in Wortzusammensetzungen.F

5、r die in diesem Dokument zitierten Internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechendenDeutschen Dokumente hingewiesen:ISO 9000 siehe DIN EN ISO 9000ISO 9001 siehe DIN EN ISO 9001ISO 9004 siehe DIN EN ISO 9004ISO 10006 siehe DIN-Fachbericht ISO 10006nderungenGegenber DIN EN ISO 10007:1

6、996-12 wurden folgende nderungen vorgenommen:Die Norm wurde technisch und redaktionell berarbeitet.Frhere AusgabenDIN EN ISO 10007: 1996-12Nationaler Anhang NA(informativ)LiteraturhinweiseDIN EN ISO 9000, Qualittsmanagementsysteme Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2000); DreisprachigeFassung EN ISO

7、9000:2000DIN EN ISO 9001, Qualittsmanagementsysteme Anforderungen (ISO 9001:2000); Dreisprachige FassungEN ISO 9001:2000DIN EN ISO 9004, Qualittsmanagementsysteme Leitfaden zur Leistungsverbesserung (ISO 9004:2000);Dreisprachige Fassung EN ISO 9004:2000DIN-Fachbericht ISO 10006, Qualittsmanagementsy

8、steme Leitfaden fr Qualittsmanagement in Projekten;Deutsche Fassung von ISO 10006B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 DIN ISO 10007:2004-123InhaltSeiteVorwort 3Einleitung 41 Anwendungsbereich. 52 Normative Verweisungen . 53 Begriffe 54 Konfigurationsmanagement-Verantw

9、ortung. 74.1 Verantwortlichkeiten undBefugnisse 74.2 Verfgungsstelle . 75 Konfigurationsmanagement-Prozess; KM-Prozess 75.1 Allgemeines 75.2 Konfigurationsmanagement-Planung; KM-Planung . 85.3 Konfigurationsidentifizierung. 85.4 nderungslenkung 95.5 Konfigurationsbuchfhrung . 115.6 Konfigurationsaud

10、it . 13Anhang A (informativ) Strukturund Inhalt eines Konfigura-tionsmanagement-Plans. 14Literaturhinweise 16VorwortDie ISO (Internationale Organisationfr Normung ) ist die weltweite Vereini-gung nationaler Normungsinstitute(ISO-Mitgliedskrperschaften). Die Er-arbeitung internationaler Normen ob-lie

11、gt den Technischen Komitees derISO. Jede Mitgliedskrperschaft, diesich fr ein Thema interessiert, fr dasein Technisches Komitee eingesetztwurde, ist berechtigt, in diesem Komiteemitzuarbeiten. Internationale (staat-liche und nichtstaatliche) Organisatio-nen, die mit der ISO in Verbindungstehen, sind

12、 an den Arbeiten ebenfallsbeteiligt. Die ISO arbeitet bei allen An-gelegenheiten der elektrotechnischenNormung eng mit der InternationalenElektrotechnischen Kommission (IEC)zusammen.Internationale Normen werden inbereinstimmung mit den Regeln derISO/IEC-Richtlinien, Teil 2 gestaltet.Die Hauptaufgabe

13、 der TechnischenKomitees besteht in der ErarbeitungInternationaler Normen. Die von denTechnischen Komitees verabschiede-ten internationalen Norm-Entwrfewerden den Mitgliedskrperschaften zurAbstimmung vorgelegt. Die Verffent-lichung als Internationale Norm erfor-dert die Zustimmung von mindestens75 %

14、 der abstimmenden Mitgliedskr-perschaften.ContentsPageForeword. 3Introduction 41 Scope. 52 Normative references. 53 Terms and definitions 54 Configuration managementresponsibility 74.1 Responsibilities andauthorities 74.2 Dispositioning authority 75 Configuration managementprocess 75.1 General 75.2

15、Configuration managementplanning 85.3 Configuration identification. 85.4 Change control. 95.5 Configuration statusaccounting 115.6 Configuration audit. 13Annex A (informative) Structureand content of a configurationmanagement plan. 14Bibliography . 16ForewordISO (the International Organization forSt

16、andardization) is a worldwide federa-tion of national standards bodies (ISOmember bodies). The work of preparingInternational Standards is normally car-ried out through ISO technical commit-tees. Each member body interested ina subject for which a technical commit-tee has been established has the ri

17、ghtto be represented on that committee.International organizations, govern-mental and non-governmental, in liai-son with ISO, also take part in the work.ISO collaborates closely with the Inter-national Electrotechnical Commission(IEC) on all matters of electrotechnicalstandardization.International S

18、tandards are drafted inaccordance with the rules given in theISO/IEC Directives, Part 2.The main task of technical committeesis to prepare International Standards.Draft International Standards adoptedby the technical committees are circu-lated to the member bodies for voting.Publication as an Intern

19、ational Stand-ard requires approval by at least 75 %of the member bodies casting a vote.SommairePageAvant-propos 3Introduction 41 Domaine dapplication. 52 Rfrences normatives 53 Termes et dfinitions . 54 Responsabilit dans la gestionde la configuration. 74.1 Responsabilits etautorits . 74.2 Autorit

20、de dcision . 75 Processus de gestion de laconfiguration 75.1 Gnralits. 75.2 Planification de la gestionde la configuration 85.3 Identification de la configuration. 85.4 Matrise des volutions 95.5 Enregistrement de ltat de laconfiguration 115.6 Audits de la configuration. 13Annexe A (informative) Str

21、uctureet contenu dun plan de gestionde la configuration. 14Bibliographie 16Avant-proposLISO (Organisation internationale denormalisation) est une fdration mon-diale dorganismes nationaux de nor-malisation (comits membres de lISO).Llaboration des Normes internationa-les est en gnral confie aux comits

22、techniques de lISO. Chaque comitmembre intress par une tude a ledroit de faire partie du comit techniquecr cet effet. Les organisations inter-nationales, gouvernementales et nongouvernementales, en liaison aveclISO participent galement aux tra-vaux. LISO collabore troitement avecla Commission lectro

23、technique inter-nationale (CEI) en ce qui concerne lanormalisation lectrotechnique.Les Normes internationales sont rdi-ges conformment aux rgles don-nes dans les Directives ISO/CEI,Partie 2.La tche principale des comits techni-ques est dlaborer les Normes interna-tionales. Les projets de Normes inte

24、r-nationales adopts par les comitstechniques sont soumis aux comitsmembres pour vote. Leur publicationcomme Normes internationales requiertlapprobation de 75 % au moins descomits membres votants.B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 DIN ISO 10007:2004-124Es wird darauf

25、 hingewiesen, dass dieMglichkeit besteht, dass einige Ele-mente dieses Dokuments Patent-rechte berhren knnen. Die ISO istnicht dafr verantwortlich, einige oderalle diesbezglichen Patentrechte zuidentifizieren.ISO 10007 wurde vom TechnischenKomitee ISO/TC 176, Qualittsmanage-ment und Qualittssicherun

26、g, Unter-komitee SC 2, Qualittsmanagement-systeme erarbeitet.Diese zweite Ausgabe ersetzt die ersteAusgabe (ISO 10007:1995), die fach-lich berarbeitet wurde, und machtdiese ungltig.Diese Ausgabe versucht, die Anglei-chung von ISO 10007 an die ISO 9000-Familie der Internationalen Normen zuverbessern

27、und die Struktur diesesDokuments zu vereinfachen.EinleitungEs ist der Zweck dieser Internationa-len Norm, das allgemeine Verstndnisfr den Gegenstand zu erhhen, dieAnwendung des Konfigurationsmana-gements zu frdern und Organisatio-nen beim praktischen Einsatz desKonfigurationsmanagements zu unter-stt

28、zen, um deren Leistung zu verbes-sern.Konfigurationsmanagement ist eineManagementttigkeit, die die techni-sche und administrative Leitung desgesamten Produktlebenszyklus, derKonfigurationseinheiten des Produktsund der produktkonfigurationsbezoge-nen Angaben bernimmt.Konfigurationsmanagement dokumen-

29、tiert die Produktkonfiguration. Konfigu-rationsmanagement sorgt fr Kenn-zeichnung und Rckverfolgbarkeit desProdukts und hlt den erreichten Standseiner physischen und funktionellenAnforderungen sowie den Zugang zugenauen Informationen in allen Phasenseines Lebenszyklus bereit.Konfigurationsmanagement

30、 kann ba-sierend auf der Gre einer Organisa-tion und der Komplexitt und Art desProdukts verwirklicht werden.Konfigurationsmanagement kann an-gewendet werden, um die in ISO 9001aufgefhrten Anforderungen an Identi-fizierung und Rckverfolgbarkeit desProdukts zu erfllen.Attention is drawn to the possibi

31、lity thatsome of the elements of this documentmay be the subject of patent rights. ISOshall not be held responsible for identi-fying any or all such patent rights.ISO 10007 was prepared by TechnicalCommittee ISO/TC 176, Quality man-agement and quality assurance, Sub-committee SC 2, Quality systems.T

32、his second edition cancels andreplaces the first edition (ISO10007:1995), which has been techni-cally revised.This edition has sought to improve thealignment of ISO 10007 with the ISO9000 family of International Standardsand to simplify the structure of the doc-ument.IntroductionThe purpose of this

33、InternationalStandard is to enhance common un-derstanding of the subject, to promotethe use of configuration management,and to assist organizations applyingconfiguration management to improvetheir performance.Configuration management is a man-agement activity that applies technicaland administrative

34、 direction over thelife cycle of a product, its configurationitems, and related product configura-tion information. Configuration management docu-ments the products configuration. Itprovides identification and traceability,the status of achievement of its physi-cal and functional requirements, andac

35、cess to accurate information in allphases of the life cycle.Configuration management can beimplemented based on the size of theorganization and the complexity andnature of the product.Configuration management can beused to meet the product identificationand traceability requirements specifiedin ISO

36、9001.Lattention est appele sur le fait quecertains des lments du prsent docu-ment peuvent faire lobjet de droits deproprit intellectuelle ou de droits ana-logues. LISO ne saurait tre tenuepour responsable de ne pas avoir iden-tifi de tels droits de proprit et avertide leur existence.LISO 10007 a t l

37、abore par le co-mit technique ISO/TC 176, Manage-ment et assurance de la qualit, sous-comit SC 2, Systmes qualit.Cette deuxime dition annule etremplace la premire dition (ISO10007:1995), dont elle constitue unervision technique.Cette dition est destine amliorerlharmonisation de lISO 10007 avec lasri

38、e de Normes internationales ISO9000 et simplifier la structure du docu-ment.IntroductionLa prsente Norme internationale apour objet de dvelopper une compr-hension commune du sujet, dencoura-ger lutilisation de la gestion de la confi-guration et daider les organismes quiappliquent la gestion de la co

39、nfigura-tion amliorer leurs performances.La gestion de la configuration est unediscipline de management qui appliquedes dispositions administratives ettechniques toute la dure de vie dunproduit, de ses articles de configura-tion, ainsi que des informations asso-cies de configuration du produit.La ge

40、stion de la configuration docu-mente la configuration du produit. toutes les tapes de son cycle de vie,elle fournit identification et traabilit, lepoint de la conformit ses exigencesphysiques et fonctionnelles, ainsi quelaccs une information adquate.Dans sa mise en uvre, il est permisde tenir compte

41、 de la taille de lorga-nisme comme de la complexit et de lanature du produit.La gestion de configuration peut treutilise pour rpondre aux exigencesde lISO 9001 relatives lidentificationet la traabilit.B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 DIN ISO 10007:2004-1251 Anwend

42、ungsbereichDiese Internationale Norm stellt einenLeitfaden fr die Anwendung des Konfi-gurationsmanagements innerhalb einerOrganisation dar. Sie ist anwendbar frdie Untersttzung von Produkten vonder Konzeption bis zu deren Entsor-gung.Diese Norm gibt zunchst eine ber-sicht ber Verantwortlichkeiten un

43、d Be-fugnisse, bevor sie den Konfigurations-management-Prozess beschreibt, zudem die Konfigurationsmanagement-Planung, Konfigurationsidentifizierung,nderungslenkung, Konfigurationsbuch-fhrung und das Konfigurationsauditgehren.Da diese Internationale Norm einenLeitfaden darstellt, ist sie nicht zu Ze

44、rti-fizierungs- und Registrierungszweckenvorgesehen.2 Normative VerweisungenDie folgenden zitierten Dokumente sindfr die Anwendung dieses Dokumentserforderlich. Bei datierten Verweisun-gen gilt nur die in Bezug genommeneAusgabe. Bei undatierten Verweisun-gen gilt die letzte Ausgabe des in Bezuggenom

45、menen Dokuments (einschlie-lich aller nderungen).ISO 9000:2000, Qualittsmanagement-systeme Grundlagen und Begriffe3BegrifeFr die Anwendung dieses Dokumentsgelten die in ISO 9000 angegebenenund die folgenden Begriffe.3.1nderungslenkungAktivitten zur Lenkung des Produktsnach formeller Genehmigung der

46、dazu-gehrigen Produktkonfigurationsan-gaben (3.9)3.2SonderfreigabeErlaubnis, ein Produkt, das festgelegteAnforderungen nicht erfllt, zu gebrau-chen oder freizugebenANMERKUNG 1 Eine Sonderfreigabeist blicherweise auf die Auslieferungdes Produkts beschrnkt, das fr einenvereinbarten Zeitraum oder eine

47、verein-barte Menge innerhalb festgelegterGrenzwerte fehlerhafte Merkmale hat.ISO 9000:2000, Definition 3.6.11ANMERKUNG 2 Sonderfreigaben wir-ken sich nicht auf die Bezugskonfigura-tion (3.4) aus und schlieen die Genehmi-gung ein, ein Produkt herzustellen, das diefestgelegten Anforderungen nicht erfllt.ANMERKUNG 3 Einige Orga