GOST 30324 11-2002 Medical electrical equipment Part 2 Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment《医疗电气设备 第2部分 伽马辐射治疗设备安全性的详细要求》.pdf

1、30324.112002( 60601-2- 11:1997)2014 2 - (IEC 60601-2-11:1997, MOD) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 30324.112002, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, - ()2 ()3 , (- 6 2002 . 22) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BY KZ nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull n

2、ullnullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnull KG nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull RU TJ UA 4 29 2012 . 1328- 30324.11 2002 ( 60601 - 2 - 11 : 1997) 1 2015 .5 IEC 60601-2-11:1997 Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for th

3、e safety of gamma beam therapy equipment ( . 2. - - ). (MOD). 50267.11 99 ( 60601 - 2- 11 97)6 - , - . () - - . , nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnullnu

4、llnull null nullnullnullnullnullnullnullnullnullnull , 2014null nullnullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnullnull nullnullnull nullnullnullnullnullnullnullnull , II 30324.112002III . 11 .12 .24 .35 .56 , .5 . .710 7 . .816 .818 , 819 8

5、20 9 . .921 .922 927 1028 10 . .1129 .1129 .11 . 25 . .25 . .25 . ; 25 . 2657 , 26 L () 29 () 29 31 30324.112002IV IEC 60601-2-11 . 2. - , 62 - 62 . , 30324.0, - . - . 30324.1.2 1.3. , , 2 , . , -, . - , - -. , , () . - , . 29 - , -. , , / , - , . 29 - . , - . , , - : . , - . - , , - . 30324.1120021

6、 30324.112002 2 - Medical electrical equipment.Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment 20150101 . , :1 , :1.1 ) - , , , ().bb) , - 5 (). , , .) :- , , - ;- ;- ;- , , - , .dd) - - , .) . - . .1.2 ) , - - -, , .( 60601-2-11:1997) 30324.1120022bb) , , * . .1.3 303

7、24.0 ( ). 30324.0 . - . - , . , - . : ; -, ; . , , , 101, - , . ., - ), bb) . . , . 30324.1.2. 30324.0 . , - , - . , , () () ().2 . 2.101 : , .2.102 : , .2.103 ( ): .2.104 : .2.105 : , .1.106 : - , , - . , -, , - .2.107 ()/ (): ( ).* - . 30324.11200232.108 - () ( ): , ; .2.109 : , , .2.110 : , - .2.111 (): , , , , - . - , () , .2.112 : , , - .2.113 : -,