GOST 31513-2012 Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures Safety requirements《监控患者呼吸混合物用氧气监护仪 安全性要求》.pdf

1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 31513 2012 (ISO 7767:1997) (ISO 7767:1997, MOD) 2013 315132012 II , 1.092 -. 1.22009 -. , . , , , 1 - () 2 - () 3 , - ( 41 - 2012 24 2012 ) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AZ BY KG MD - RU UZ 4 01 2012 . 618- 31513 2012(IS

2、O 7767:1997) 1 2015 . 5 - ISO 7767:1997 Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures Safety requirements ( -. ) 8.2, - 11.4 , . , , / . (MOD). 525662006 ( 7767:1997) 6 ( ) . - , . - - C, 2013 - , 31513 2012 (ISO 7767:1997) 1 Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Saf

3、ety requirements 2015-01-01 . *1.1 , : , 30324.0 ( ). - . 1.3 , - -. (1.3.14), - . ( ), ( ) . : a) ; b) ; _ * * 315132012 2c) ; d) . ( , , , ). , , - ( -). - , - . 1.2 : 24264.294 ( 5356-287) . . 2. , 30324.095 ( 601-188) . 1. 30324.1.2 2012 (IEC 60601-1-2:2001) -. 12. . . 31518.1 2012 (ISO 5356-1:2

4、004) - . . 1. - IEC 60601-1-82011 . 1-8. . , - - - - 315132012 3 , 1 , , . (), (-) . , , - , , . 1.3 2 , : *1.3.1 : . 1.3.2 : , -, - ( ). 1.3.3 : - , : a) () () ; b) , - -, - . 1.3.4 ( ): - , -, . 1.3.5 : , , 10 % . *1.3.6 : - . 1.3.7 : , . 315132012 41.3.8 : , - - - - - . 1.3.9 : , - . 1.3.10 : - ,

5、 , , - . 1.3.11 : , , . 1.3.12 : , , . *1.3.13 : - , (V/V) ( ). 1.3.14 : . *1.3.15 : - , . 1.3.16 ( ), % (V/V): - ( ) , . 1.3.17 : , , - . 1.3.18 : , , - 90 % 315132012 5 ( ). *1.3.19 : , 10 % 90 % - . 1.3.20 : , -. 1.3.21 : , - . 1.3.22 : , - , - . 1.4 3 4 , : 3.6 3.6 i) -, ; 3.6 j) , , , , , . 4.5

6、 (23 2) , (60 15) % - 68 108 . 4.12 , , . , . 1.5 5 . 315132012 6*1.6 , 6 , : 6.1 d) - , -, , , : , 14, D.1 . 6.1 q) , 8.2 (51.8.1), : . , 11.1 (60.1, ), : . , 14 D.1 . - , , , . - - - , . *6.3 6.3 g) ( ) . *6.8.2) : 1) - ; 2) -, -, ; 3) , : 315132012 7- (. 8.2 (51.5, 51.5.1, 51.6.1 51.6.2), - (. 8.2 (51.7.1 51.7.2), - (. 11.5 (65.1), - , - (. 8.2 (51.9), - (. 11.3 (62.3), - -; 4) - : - , , ,