GOST 31580 3-2012 Ophthalmic implants Intraocular lenses Part 3 Mechanical properties and test methods《眼科植入物 人工晶体 第3部分 机械性能和试验方法》.pdf

1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 3 (ISO 11979-3:1999, MOD) 2013 31580. 3 2012 (ISO 11979 - 3 : 1999) 31580.32012 II , 1.092 . 1.22009 . , . , , , . 1 - () 2 () 3 , ( 41-2012 24 2012 .) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AZ BY KZ KG RU TJ UZ 4 01 2012 . 646-

2、31580.32012 (ISO 11979-2:1999) 1 2015 . 5 ISO 11979-3:1999 Ophthalmic implants Intraocular lenses Part 3: Mechanical properties and test methods ( . . 3. ) . 31580.32012 III , , / , , . (MOD). 520392003 ( 11979-399) 6 ( ) . , . C, 2013 , 31580.32012 (ISO 11979-3:1999) 1 3 Ophthalmic implants. Intrao

3、cular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods 2015-01-01 1 ( ) , , ( , ). . . 2 : 31580.22012 (ISO 11979-2:1999) . . 2. 31580.32012 2 31580.62012 (ISO 11979-6:1999) . . 6. , 1 , , . (), , () . , , , , . 3 , , , 1 : : , , , . : , , . / : , : , . 4 4.1 4.1.1 , , 31580.32012 3 (23 2) (50

4、 5) %. in situ 2 . . 4.1.2 , , , , . 3 . , . . , , , , . (24 2) 31580.2 . 4.1.3 . , , . 10 . , . . 4.1.4 . 4.2 4.2.1 , , 0,20 . 31580.32012 4 0,30 . . 4.2.2 , : 0,15 ; 0,35 ; 0,25 . 4.2.3 , : 0,25 ; 0,45 ; 0,35 . 4.2.4 0,10 . 4.2.5 0,10 . : ( ) ( ), . 4.2.6 0,05 . 4.2.7 . 4.3 4.3.1 : ) 10 , ; ) 11 ,

5、 in sulcus; ) 10 11 , in sulcus; ) 31580.32012 5, 2. 4.4 4.4.1 4.3.1 4.3.1. 4.5 4.5.1 4.3.1. 10 % , 31580.2 , , . 4.6 4.6.1 4.3.1. 10 % , 31580.2 , , . 4.7 4.7.1 31580.32012 6 4.3.1. . 4.8 4.8.1 4.3.1. 1 . . 24 in situ 2 . 2 , . 4.9 4.9.1 250000 0,25 . 4.9.2 : ) , , 5,0 ; ) , in sulcus, 5,5 ; ) , in

6、 sulcus, 5,0 ; ) , 31580.32012 7 . . 4.9.3 , . 1 10 . , , , . 4.9.4 . 4.10 4.10.1 , . 4.10.2 . 4.11 4.11.1 : , , , 10. , . 4.11.2 , 20. 4.11.3 14 (35 2) . 31580.32012 8 () .1 , , . .2 .2.1 .2. .2.2 , R = (5 0,02) R = (5,50 0,02) . . 1. . .2.3 0,1 . 31580.32012 9_ * R = (5 0,02) R = (5,50 0,02) . .1