你正在下载：《

GOST IEC 61010-2-101-2013 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2-101 Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) m.pdf

》 [预览]

格式：PDF ，页数：20 ，大小：406.53KB ,
资源ID：775010 下载积分：10000 积分

快捷下载

登录下载

邮箱/手机：
温馨提示：	如需开发票，请勿充值！快捷下载时，用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号，方便查询和重复下载（系统自动生成）。如填写123，账号就是123，密码也是123。
特别说明：	请自助下载，系统不会自动发送文件的哦；如果您已付费，想二次下载，请登录后访问：我的下载记录
支付方式：	注意：如需开发票，请勿充值！
验证码：	换一换

加入VIP,免费下载

温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【http://www.mydoc123.com/d-775010.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。

已注册用户请登录：

账号：
密码：
验证码：	换一换
当日自动登录忘记密码？

三方登录：

1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

本文（GOST IEC 61010-2-101-2013 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2-101 Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) m.pdf）为本站会员（terrorscript155）主动上传，麦多课文库仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知麦多课文库（发送邮件至master@mydoc123.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！

GOST IEC 61010-2-101-2013 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2-101 Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) m.pdf

1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) IEC 61010-2-101 2013 - 2-101 (IVD) (IEC 610102101:2002, IDT) IEC 61010-2-1012013 II , 1.092 . 1.2 2009 . , . , , , 1 - ( ) 2 3 , ( 14 2013 . 44-2013) : ( 3166) 004 97 ( 3166) 004 97 BY RU UZ 4 02 2014 . 300- IEC 61010-2-

2、1012013 01 2015 . 5 IEC 61010-2-101: 2002 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment - . 2-101. (IVD). (en). (IDT). , 6 , . () . , , 2014 , IEC 61010-2-1012013 III 1) ()

3、 , ( ). , . , , , () ( “ ”). . , , , . , , , . () , . 2) , , , , . 3) . , . 4) , . . 5) , , . 6) , , . . IEC 61010-2-101 66 , . BTTF 88.1. : - (FDIS) 66/261/ FDIS; - 66/271/RVD , . / 3. IEC 61010-2-101 IEC 61010-1. IEC 61010-1(2001). IEC 61010-1. IEC 61010-2-101 IEC 61010-1, IEC (IVD). IEC 61010-1 I

4、EC 61010-2-101, , . ., 2 IEC 61010 , , , , , , IEC 61010-1, . : 1) : - : Arial; - : ARIAL; - : ARIAL; - , , 3: ARIAL; IEC 61010-2-1012013 IV 2) , IEC 61010-1, , 101. AA BB. , , - http:/webstore.iec.ch , . - ; - ; - ; - . IEC 61010-2-101 2013 1 - 2-101 (IVD) Safety requirements for electrical equipme

5、nt for measurement, control and laboratory use Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 2015 09 01 1 IEC 61010-1, : 1.1 : : , (IVD) , IVD . IVD , , , , , () , , , , : - ; - ; - ; - . IVD , , . IEC 61010-2, , IEC 61010-2 . 1.1.2 , : : IVD , , , , (). 1.2 1.2

6、.1 , : : , IEC 61010-2-1012013 2 , , , (. ). : : h) ; i) . 1.2.2 , : : g) () . , , . 2 IEC 61010-1 : : ISO 14971:2000, Medical devices-Application of risk management to medical devices ( ). 3 IEC 61010-1, : 3.1 : 3.101 (HARM): , , . ISO/IEC 51:1999, 3.3 3.102 (RISK): . ISO/IEC 51:1999, 3.2 3.103 (TO

7、LERABLE RISK): , . ISO/IEC 51:1999, 3.7 : 1 , , , , , , , , . 2 ISO 14971 , . 3.104 (REASONABLY FORESEEABLE MISUSE): , , , . ISO/IEC 51:1999, 3.14 3.105 (PERMANENTLY AFFIXED): , , , , , . 3.106 (MARKING): , , . IEC 61010-2-1012013 3 4 IEC 61010-1, : 4.4.1 : a) : a) , , . : . : : 4.4.2.101 , , , . 5 IEC 61010-1, : 5.1.1 : : IEC 60027. , 1. , , . 101 (. 1).