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GOST ISO 8009-2013 Mechanical contraceptives Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms General requirements and tests《机械性避孕法 可重复使用的天然和硅胶避孕器具 通用要求和试验》.pdf

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2、eusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms Requirements and tests ( . . ). ISO/TC 157 (ISO). (en). 1.52001 (. 3.6). , , , , . . (IDT) 5 28 2013 . 759- ISO 80092013 01 2015 . 6 ISO 80092013 III , . () . , , 2014 , ISO 80092013 IV . , , ISO 9000, ISO 13485 ISO 14386. (AQL), , . (AQL)

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4、rical product specification (GPS) Dimensional measuring equipment Design and metrological characteristics of mechanical dial gauges (GPS). . ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection .

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6、ISO 80092013 2 4 ISO 2858-1. ISO 2859-1. , . 5 : ) 1 ; b) 2 ( ); c) 3 . 6 , , . ISO 10993-5 , , . , . ISO 10993-10 , , . , , , . ISO 10993-5 ISO 10993-10 . 7 7.1 . . 7.2 , . 7.3 . 7.4 , . 7.5 , . ISO 80092013 3 8. 8.1 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 100 . A 4%. -, 2 . 13 . . 8.2 B 0,20 . 9 - 9.1

7、C , 13 , , 1. D 13 , 1. 9.2 C 13 , 1. D 13 , 1. 1 - , Ma, 15 11 7 7 - , %, 650 500 350 350 10 - ( - 1 2) 10.1 13 E 1- 1000- 55% 85% . ISO 80092013 4 , 1000- -, 90% , . 1000- . 1000- , - F, 20. , ISO 9000 , - . . 10.2 F - 20. ISO 2859-1 1, . F AQL 1,0%. 11 . ISO 2859-1 1, . (AQL) 0,4% : a) ; b) ; c) ; d) ; e) ; f) . G (AQL) 1,0%. 12 H. 13 , 13.1 13.1.1 , , . 13.1.2 - , . . 13.2 13.2.1 , : ) ; b) , . ISO 80092013 5 13.2.2 , : ) ; b) ; ) , ; d) ( ), , . -

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