GOST R 56044-2014 Evaluation of medical technologies General regulations《医疗技术的评估 通用规格》.pdf

1、 560442014 1 - 2 466 3 11 2014 . 568-4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -. () . , - - (gost.ru) , 2015 , - - II 5604420141 12 13 .14 .35 35.1 .35.2 45.3 56 56.1 56.2 .56.3 .66.4 () .76.5 76.6 87 , .97.1 .97.2 .107.3 137.4 - , 158 258.1 .258.2 .268.3 - 288.4 - .288.5 .298.6 , 309 .309.1 .319.2 .32 () 33 () .34

2、() 35 () ABC-, VEN-, DDD- . 38 () . . . 44 () .45III 560442014 Evaluation of medical technologies. General regulations 201506011 - .2 : 523792005 52623.02006 . - - - , 1 , . , , . , - , - (). , - , , , , . , -, , , .3 , :- ( ,) ;- -;- - ;- ;- ;- . , , : , 1 560442014 ( ), - (, ), (, , ). , ( , , .).

3、 - (. ). , , - , . . , - ( ). - , . , - . . - , , - , , , , , . , , , , -. :- , (, , - ) , ;- , - ;- ;- ( , ), , (, ), - - (, , .);- (, , , );- ( , , );- ( -, , , , );- , ( -, , , ). , - , - , . , , - (), - ( ). , , - . , . , ( ).2 560442014 . . , ( ) - .4 - (, , , ) -, , , , -, , , , , , , . . :- ;- , , -, , , , (- ), , .;- ( , , , . .) ;- ;- , , .5 5.1 -. :- , - ;- ;- ;- ;- - ;- ;- ;- . - , : , , , . . (- ), , .3 560442014 , - , . , , , (- ), - , , - , .