GOST R 56313-2014 Medical electrical equipment Generators of radionuclides for production radiopharmpreparations Technical requirements for governmental purchases《医疗电气设备 生产射线照相准备用放.pdf

1、 56313 2014 563132014 II 1 1 ( ) 2 011 , 3 12 2014 . 2053- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2015 , 563132014 III , . , : , . . . 563132014 1 . Medical electrical equipment. Generators of radionuclides for production radiopharmpreparations. Technical requirements for governmental purchase

2、s 20160101 1 () (): (). 55719. . . , , . , . (), . , . , , 1. 1 - - - - - - E, n, % Emax, n, % 47Ca 4,5 47Sn 3,3 160 73 440 73 11Fe 8,3 52mMn 21,1 511 1434 193 100 +549 100 68Ge 271 68Ga 68,1 511 176 +1910 88 82Sr 26 82Rb 1,25 511 192 . 79 11Mo 66,7 99mTc 6,05 140 90 . 100 113Sn 115 113mIn 1,66 393

3、65 . 100 195mHg 46,1 195mAu 30,6 262 68 . 100 1 : - . ; - . - . 2 99mTc : - ex tempore () ( 200) ( 99m, 99mO4) ( ); - -, ; - (6,05 ) , , (530 ); 99m 12 , ; - - 99m (140 ) -. 563132014 2 , , . , , , , , . () - (), , , , , , . . , , , ( 2 110 ), ( ). , () (1020 ) ( ) ( , ) , . , - , , , . , . . -, . ,

4、 , , . - , , Rb-82, Ga-68, Cu-62. - , . , : - , ; - , . 2 : 5109897 . 557192013 . 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. . . . / 607882009 . , 1 , , , . , , (). , , , , , . , , , , . 563132014 3 3 : 3.1 : , , . 3.2 : , , ( ) in vivo . 3.3 : , . 3.4 - ; : , , . 3.5 : . 3.6 : , , . , . 3.7 ; : , . 3.8

5、; : , . 4 4.1 . . . 4.2 , , , , , , , ( , ). 5 5.1 , : 5.1.1 . 5.1.2 . 5.1.3 . 5.1.4 . 5.1.5 . 5.1.6 : , . 5.1.7 . 5.1.8 . 5.2 , : 5.2.1 : 5.2.1.1 . 5.2.1.2 . 5.2.1.3 . 5.2.1.4 . 5.2.1.5 . 5.2.1.6 : , . 5.2.1.7 . 5.2.1.8 . 5.2.2 . 563132014 4 5.2.3 . 5.2.4 . 5.2.5 . 5.2.6 . 6 , 6.1 (), . 6.1.1 , 6.1.2 , . 6.1.3 , 5 10 3. 6.1.4 ( 20- ). 6.1.5 , -. 6.1.6 . 6.1.7 . 6.1.8 (): - () -, /, ; - -, %, ; - - (). 6.1.9 , , . 6.1.10 , , . 6.1.11 , , . 6.1.12 , , . 6.2 , 6.2.1 (). 6.2.1.1 , . 6.2.1.2 , 5 10 3. 6.2