GOST R 56316-2014 Medical electrical equipment Medical electron accelerators Technical requirements for governmental purchases《医疗电气设备 医疗电子加速器 政府采购技术要求》.pdf

1、 56316 2014 563162014 II 1 ( ) 2 011 , 3 12 2014 . 2056- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2015 , 563162014 III , . , : , . . . 563162014 1 . Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Technical requirements for governmental purchases 20160101 1 () (): (). 55719. . . , ,

2、 , . 4 20 . 2 : 8.8042012 . , , , , , , , - 557192013 . 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. . . . 60601-2-12013 . 2-1. , 1 50 609762013 . . 612172013 . , / 607882009 . / 609772009 . 1 50 . , 1 , 563162014 2 , , . , , (). , , , , , . , , , , . 3 : 3.1 : , , / . 3.2 : , . 3.3 : , . 3.4 : , , . 3.5 :

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