GOST R 56319-2014 Medical electrical equipment Gamma-therapy equipment for brachytherapy Technical requirements for governmental purchases《医疗电气设备 近距放射治疗用伽马疗法设备 政府采购技术要求》.pdf

1、 56319 2014 - 2015 56319 2014 II 1 ( -) 2 011 , - 3 - 12 2014 . 2066- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -. () - . , (gost.ru) , 2015 -, - 56319 2014 III 1 . 1 2 . 1 3 . 2 4 . 3 5 - 3 6 , 3 7 . 4 , - 5 - - . 6 . 2 56319 2014 IV , - - -. -, : - , . . . 56319 2014 1 -. Medical electrical equipment. Gamma-therapy

2、 equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases 2016 01 01 1 () (): - (). 55719. . . 2 : 1675871 . 1706471 , - -. 2465881 . 5044492 , . - 557192013 . - / 121192000 . . 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. - . . - . 60601-2-172010 . 2-17. - / 607882009 . - , 1 , - 563

3、19 2014 2 , , . -, , - (). -, , , , , . , , , , - . 3 : 3.1 -: , - . 3.2 : , - . 3.3 : , ( ) . 3.4 - : , - . 3.5 : , - . 3.6 : , -, . 3.7 -: , . 3.8 : , - -. 3.9 -: - . 3.10 : -, , - . 3.11 : , . 3.12 : , (, ) , , - , . 3.13 -: -, - - . 3.14 - -: , - -. 3.15 : , () , , . 3.16 : . 3.17 : , - , - . 56

4、319 2014 3 4 - 4.1 . . . 4.2 , -, , , , , - , ( , ). 5 - 5.1 (). 5.2 : - ; - (); - ; - ; - ; - ; - . 5.3 . 5.4 - (): , , , , , .). 5.5 . 5.6 . 5.7 - . 5.8 . 5.9 . 5.10 -60 (-60, 2 ) Ir-192 (-192, - 10 ). 5.11 . 5.12 . 5.13 . 5.14 . 6 , 6.1 (), . 6.1.1 (): - , , ; - , , . 6.1.2 (): - , , ; - , , . 6.

5、1.3 (): - , , ; - , , . 6.1.4 , . 6.1.5 , . 6.1.6 . 6.1.7 , . 6.1.8 , . 56319 2014 4 6.1.9 (), . 6.1.10 , ., . 6.1.11 . 6.1.12 (). 6.1.13 (): - () -, /, ; - -, %, ; - -, , ; - (); - - - (). 6.1.14 . 6.1.15 (). 6.1.16 (). 6.1.17 (). 6.1.18 (). 6.1.19 in vivo (). 6.1.20 : - , ; - , ; - , . 6.1.21 , , . 6.1.22 , , . 6.2 , , . 7 7.1 - . 7.2 , - . 56319 2014 5 () , - .1 1675871 . 1706471 , -. 2465881 . 5044492 , . / 121192000 . . - 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. . - . . 60601-2-172010 . 2-17. / 607882009 . 99/2010 1 - 5631