GOST R 56324-2014 Medical electrical equipment X-ray digital equipment for dental panoramic tomography Technical requirements for governmental purchases《医疗电气设备 牙科全颚断层摄影用X射线数字设备 政府采.pdf

1、 56324 2014 563242014 II 1 ( ) 2 011 , 3 12 2014 . 2079- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2015 , 563242014 III , . , : , . . . 563242014 1 . Medical electrical equipment. X-ray digital equipment for dental panoramic tomography. Technical requirements for governmental purchases 20160101 1

2、 () (): (). 55719. . . , . , (). . 2 : 34.00390 . . . 30324.322002 . 2. IEC 60601-2-72011 . 2-7. IEC 62220-12011 . . 1. 557192013 . 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. . . . 61223-3-42001 () . 3-4. . / 607882009 . , 1 , , , 563242014 2 . , , (). , , , , , . , , , , . 3 : 3.1 ; : () , , . 3.2 : , .

3、 3.3 : , . 3.4 : , . 3.5 : (), . 3.6 : . 3.7 : ( ). 3.8 : . 3.9 : . 3.10 : , , . 3.11 : , . 3.12 : , . 3.13 : , , , . 3.14 : , - , , , , . 3.15 -: . 3.16 ; : , , , , , () . 3.16.1 : , , . , , . 3.16.2 : 1 , , . 563242014 3 3.17 : , , , , , . , . 3.18 : . 4 4.1 . . . 4.2 , , , , , , , ( , ). 5 5.1 -.

4、 5.2 (): 5.2.1 ; 5.2.2 . 5.3 . 5.4 . 5.5 . 6 , 6.1 (), . 6.1.1 - (): - (); - (); - ; - , , ; - , , . 6.1.2 (). 6.1.2.1 (): - ; - , , ; - , %, ; - , ; - , ; - , Al, . 6.1.2.2 (): - ; - , , . 6.1.3 (): - ( ), , ; - , , ; - , ./, ; - , , . 563242014 4 6.1.4 (). 6.1.4.1 (). 6.1.4.2 (): - , .; - (), , . , , . ( ), , , , , . . 5 25, 5 18 . . , , 8 20 , , , . 6.1.4.3 (). 6.1.4.4 (). 6.1.4.5 DICOM- (). 6.1.5 (): 6.1.5.1 : - , , ; - , , ; - , , . 6.1.5.2 : - ; - , , ; - , , . 6.1.5.3 . 6.1.5.4 (). 6.1.6 : - , ; - , ; - , ,