GOST R 56328-2014 Medical equipment Mobile complexes for medical purpose General specifications and test methods《医疗器械 医用移动式复合体 通用规格和试验方法》.pdf

1、 56328 2014 () 2015 563282014 II 1 ( ) 2 011 , 3 25 2014 . 2121- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2015 , 563282014 III () . 563282014 1 () Medical equipment. Mobile complexes for medical purpose. General specifications and test methods 2016 01 01 1 () (), (, , , , , , , , ). , , . 52567.

2、 , , . 2 : 9.032-74 . . , 9.301-86 . . 9.302-88 . . 9.401-91 . . 12.1.004-91 . . 12.1.005-88 . - 12.1.012-2004 . . 177-88 . 7502-98 . 11109-90 . 13837-79 . 15150-69 , . . , , 19715-74 . , 22576-90 . . 23337-2014 . 25644-96 . 563282014 2 28385-89 () . . . 31508-2012 . . ISO 10993-2011 () . . 50444-92

3、 , . 50574-2002 , . , , , . 52567-2006 . 53228-2008 . 1. . 60601-12010 . 1. 60601-1-22014 . 1-2. . . . 60601-1-32013 . 1-3. . . , 1 , , , . , , (). , , , , , . , , , , . 3 : 3.1 ; : (), . 3.2 : , . 3.3 /: () () , () , . 3.4 ; : , , , , , , / . () , , . 3.5 : , . 3.6 () ; : , / , , , , . 563282014 3

4、3.6.1 : . 3.6.2 : , . 3.7 ; : , / . 3.8 ( ): , () . 3.9 : , . 3.10 ; : , , , , , ( , .) . 3.11 : , , , . 3.12 , ; : (, -, -, .), / . 3.13 : , , , / /. 4 , 4.1 , , - () . 15. 4.2 . 5 , , 6, . 6 6.1 6.1.1 5 50444. 6.1.2 4 50444. 6.1.3 50444. 6.1.4 50444 40 40, 100 % 25, 0,1 /3. . 6.1.5 31508. 563282014 4 6.1.6 () , , 10 14. 6.1.7 , - () . 6.1.8 6.1.8.1 28385. 6.1.8.2 , . :- ; - 19715.6.1.8.3 , , , . .6.1.9 : 6.1.9.1 50574.6.1.9.2 28 3. 6.1.9.3 . 48 2. 6.1.9.4 .6.1.9.5 - .6.1.9.6 ,