GOST R ISO 10341-2013 Ophthalmic instruments Refractor heads《眼科器械 折射透镜突出部》.pdf

1、 10341 2013 ISO 10341:1997 Ophthalmic instruments Refractor heads (IDT) 2014 103412013 II 1 - - ( ) , 4 2 , 206 3 6 2013 . 1018- 4 10341:1997 - . (ISO 10341:1997 Ophthalmic instruments Refractor heads). - , 5 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -. () - . , (gost.ru) , 2014 , - 103412013 III 10341:1997 . ( , ISO)

2、- ( ). , , . , , , -. , , - . - , (IEC) . , , . 75 % , . 10341 7 / 172 . A . 103412013 IV 10341-2013 . - 10341:1997 . - () . 10341-2013 - 10341:1997. 103412013 1 Ophthalmic instruments. Refractor heads 20140701 1 -, - . 15004. 2 , - . -. , - . . : 7944 . (ISO 7944, Optics and optical instruments Ref

3、erence wavelengths 8429:1986 . . - (ISO 8429:1986, Optics and optical instruments Ophthalmology - Graduated dial scale) 13666 . . (ISO 13666, Ophthalmic op-tics - Spectacle lenses Vocabulary) 15004 . - (ISO 15004, Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods) 601-1:1988 . 1. -

4、(IEC 601-1:1988, Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safety) 3 13666, - : 3.1 (refractor head): - , - . 3.2 (reference plane): , - . 3.3 (reference distance): - . 4 4.1 15004. 103412013 2 4.2 1. 1 - 0 D 15 D 0,25 D; 0 D- 15 D 0,25 D 0 D5 D 0,25 D - * 0180, 5, 1 * 0 10 1 * 0

5、360, 5, 1. , . * 8429. * : 30 . 4.3 2 7: 2; 3; 4; 5; 6; 7. 2 , D () 2 21 SS , D () - |S1 - S2| D 0 3,00 0,06 0,03 3,00 6,00 0,09 6,00 9,00 0,12 9,00 12,00 0,15 12,00 15,00 0,18 15,00 0,25 - S1 S2 . 103412013 3 3 - (- ), D () , D () 0,50 0,50 1,00 1,00 3,00 3,00 6,00 6,00 , D () 0 5,00 0,06 0,06 0,06

6、 0,09 0,12 5,00 10,00 10,00 15,00 0,09 0,12 0,18 15,00 0,09 0,12 0,18 0,25 -, 2, , . 4 - - ( ) , D 0 0,12 0 6,00 0,25 6,00 12,00 0,37 12,00 0,50 5 , 5,00 0,25 5,00 5 % , - . 6 , ( () )* 0 D 0,25 D 5 0,25 D 1 D 3 1 D 2 * - , - 1 5 1 10 3 10 2 * 8429. , . 103412013 4 7 , 0,5 0,5 5.1. , 2 - 5, , 546,07

7、 , , 587,56 , - 7944. . 4.4 5.2: a) 16 , , 6 11 ; b) ; c) , - ; d) 50 75 . e) 10 ;f) , ; g) ; h) , , . 5 5.1 , , . 4.3 , 0,01 D () 20 % 0,5 . , . . A. . 5.2 4.4. 6 , 6.1 , - . , : a) ;b) - ; c) , 103412013 5 15004 ( 5.6), ; d) 601-1. 6.2 : MR ; SS I ; PH BL (); FL ; CL ; RF ; GF ; PF ; OA ; RL . 6.3 : a) ; b) ; c) , ; d) 601-1; e) , . 103412013 6 A () .1 , 20 % (. 5.1). - .1. 8598* . 1 ; 2 ; 3 ; F ; M - ; CM ; E ; L1 , L2 ; St