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GOST R ISO 18192-2-2014 Implants for surgery Wear of total intervertebral spinal disc prostheses Part 2 Nucleus replacements《外科植入物 整个脊椎间盘假体的磨损 第2部分 核置换》.pdf

1、 18192-22014 2 ISO 18192-2:2010 Implants for surgery Wear of total intervertebral spinal disc prostheses Part 2: Nucleus replacements (IDT) 18192-22014 II 1 ( ) , 4 2 453 3 12 2014 . 2069- 4 18192-2:2010 . . 2. (ISO 18192-2:2010 Implants for surgery Wear of total intervertebral spinal disc prosthese

2、s Part 2: Nucleus replacements) , A 5 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2015 , 18192-22014 1 2 Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 2: Nucleus replacements 20160101 1 18192 , 18192-1. 18192 , . . . , , . 18192 , in vivo. , , , . 18192 , . 2 : 14242

3、-2 . . 2. (ISO 14242-2, Implants for surgery Wear of total hip-joint prostheses Part 2: Methods of measurement) 18192-1 . . 1. (ISO 18192-1, Implants for surgery Wear of total intervertebral spinal disc prostheses Part 1: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environ

4、mental conditions for test) 3 , 18192-1, . 3.1 (origin): , . . 1. 3.2 (cycle limit number of cycles at which the test is terminated if no functional failure has occurred): , , . 18192-22014 2 4 18192-1 (. 1). . . / - . , . : 1 ; 2 ; 3 ; 4 ; 5 ; 6 ; 7 1 5 5.1 ( ) 20 2 /. 2 . . (, ). . * 20 /. . . , ,

5、 . . (. 6, 9, 1). 5.2 / . * . 18192-22014 3 ( ). (. 1). , , (, ), (, ). , . . 6 6.1 18192-1. 6.2 , , . . 115 / 10 / (. 7) 2. 2 ( ) Ra = 0,05 0,01 . . . . 6.3 , , , , . 6.4 . . , . 6.5 , , (37 2)C. 18192-22014 4 7 1 107 , , ; . . 8 8.1 . 14242-2 . 8.2 , / , , . , , . , 14242-2. 8.3 . 8.4 , 8.1, 8.2 8

6、.3. 8.5 (. 5.1) . 37 2C, . 8.6 , . 8.7 , , 1, , 18192-1. 1 () . 75 . 25 . 1000 . 300 , , 50% , 18192-1 (. 2 3). 8.8 1 0,1 . 2 . 1 . . 8.9 5 105 , ( , ). 8.10 5 105 , 1 106 5 105 (. 8.14). 8.11 . 14242-2 . 8.12 (8.3 8.4). 8.13 , 8.6 8.12, (. 8.14). 8.14 , : ) ; b) . 18192-22014 5 , . 9 : ) 18192, . 18192-2, ; b) , , , , , ; c) , , , , , (. 5.2), , ; d) , 1 ; ) ; f) ( ); g) ; h) ; i) ; j) , - , ; k) , , 1 107; l) , : 1) ; 2)

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