KS I ISO TR 13843-2007 Water quality－Guidance on validation of microbiological methods《水质 微生物法的有效使用指南》.pdf

1、 KS I ISO TR 13843 KSKSKSKS SKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS KS I ISO TR 13843 ：2007 (2012 ) 2007 6 29 http:/www.kats.go.krKS I ISO TR 13843：2007 : ( ) ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： : 2002 8 31 ：2007 6 29 ：2012 12 27 ： 20120787 ： (ISO/TC 147) ( 02-509-7270) (http:/www.kats.go.kr). 10

2、 5 , . KS I ISO TR 13843：2007 iii 1 1 2 .1 3 .8 4 8 4.1 8 4.2 .8 4.3 .11 4.4 11 4.5 .12 5 12 5.1 12 5.2 12 5.3 12 5.4 13 5.5 13 5.6 13 5.7 .14 6 14 6.1 .14 6.2 17 6.3 20 6.4 .21 7 21 8 .22 9 23 9.1 23 9.2 .23 9.3 24 9.4 MPN .25 9.5 .25 10 26 10.1 26 10.2 1 .26 10.3 2 .28 i KS I ISO TR 13843：2007 11

3、28 11.1 .28 11.2 29 11.3 29 11.4 29 A () .30 A.1 .30 A.2 () 31 A.3 .32 B () 33 B.1 33 B.2 B.1 .33 B.3 B.2 ： 34 B.4 B.3 35 B.5 B.4： 36 B.6 B.5 ： 36 B.7 B.6 38 B.8 B.7 u 40 C () 44 C.1 ( ) .44 C.2 ( )44 45 ii KS I ISO TR 13843：2007 iii 2000 1 ISO/TR 13843, Water quality Guidance on validation of micro

4、biological methods . KS I ISO TR 13843：2007 (2012 ) Water quality Guidance on validation of microbiological methods 1 () , . /(P/A), (MPN), , () . . 2 . 2.1 “” , . 2.2 / 1 5 2 (種). (群) . 2.3 / , , , . 2.4 KS I ISO TR 13843：2007 2.5 P/A / . 2.6 CFU () CFP , , . . , , (2.27), (2.13) , MPN, P/A . 2.7 /

5、 CV , , 1 % . 2 “ ” “ ” ISO 35341：1993, 2.35. 3 (CV) % (CV %100 RSD). 2.8 . , (, ) . 2.9 () x (陽性) Xpc c n k c： p： n： k： 2.10 A 2 2 KS I ISO TR 13843：2007 , , , , (s, CV, RSD) . 2.11 / 2.12 / (數的) . , , 35 MPN , 2.13 (2.27) 2.14 B ( ) 2 . 2.15 1 11 2 (2.19) 2.16 5 % p 0 x( ) 1 p ()1p 0 2 x 00 . 3 )

6、20 ln( 05 . 0 1 ln 1 In 0 P x 3 x 2 2 2 2 2 2 0 1 20 1 05 . 0 ) 1 ( u u u P x u u u 2.17 3 KS I ISO TR 13843：2007 , (RSD) x 1 x 2 (RDS) 1 x 2 x x 2 2 (RSD) 1 u u 2.18 (2.28) 2.19 “” 1 . 2 u 2 2 . 2 (u) (1/k) . 2.20 , u( ) . 2.21 u , 2.22 / . 2.23 2.24 4 KS I ISO TR 13843：2007 k P (k) . P(k) e ! k k2

7、.25 . . 2.26 1 / , / 2.27 , , , , (2.13) 2.28 ( ) n1 G 2 . 2.29 10 2.30 , 100 % ( ) “ ” . 2.31 10 2.32 d 2 5 KS I ISO TR 13843：2007 d B A B A B A ) ( 2 x x x x x x x d %100 d dln (x A )ln(x B ) . 2.33 (A/B), B ( ). 2.34 RSD n RSD x s (2.7) 2.35 1 ( 6 ) 2 r2.8s r . s r . 2.36 1 ( 6 ) 2 R2.8s R . s R

8、s L s r . s R 2 2 r L s s 2.37 1 23 2 “ ” . 2.38 2 6 KS I ISO TR 13843：2007 2.39 F F lg (t/n) t： n： 2.40 2.41 2.42 5 2.43 A , . 1 5 6 2 , . 2.44 B , 5 6 2.45 , 6 2.46 7 KS I ISO TR 13843：2007 , 2.47 ( 1 ) “ ” . 3 (4.8.) , , . (9.11.) . . A , B , C . . , . 2 . A . 4 4.1 , . . . (bacteriophages) . 4.2

9、 4.2.1 . . 1 2 . 4.2.2 1 1 , 8 KS I ISO TR 13843：2007 . ( , ) (記述) (數) . 1 . 1 . 1 . 4.2.3 2 2 . 2 1 . 1 . 2 (4.2.8 ) . 2 1 . . , 1 . 4.2.4 (AQC) . . . . (1 ) . . , . 1 2 . . ( 1, 2, 3, 4, 7, 8, 20, 21, 24, 26) . . , . 4.2.5 , . . . . , ( B.2, B.3, B.4) . . 9 KS I ISO TR 13843：2007 , . . 1 , . 4.2.6

10、 . . . ( , ) . 2 . . ( ) . . , . . . . . . . , 20 30 . . 4.2.7 (3.13) . , . () . . . . . . . P/A 1 000 . . 10 KS I ISO TR 13843：2007 4.2.8 “” ( ). ( 34) . . . . 10 ( , mFC, m Enterococcus ) 100 . . , . . . (EQA) 2 . 4.3 4.3.1 (2.11) . . , P/A MPN, . . (MPN) (2.12) ( ) . MPN P/A . P/A . MPN . 4.3.2 , ( , ) . MPN , , . P/A . 4.4 . 11 KS I ISO TR 13843：2007 . , . ( ), , , , , , , . 2. . 4.5 . 1 . a) () b) (, , , ) (pH, ) c) (, ) d) e) 5 5.1 CFU, CFP, , (2. ) . . . . . / , ( , ) . 5.2 . , . .