KS P 1309-2009 Testing method for ostomy aids《造瘘术设备检测方法》.pdf

1、 KSKSKSKS KSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P 1309 KS P 1309 :2009 2009 12 7 http:/www.kats.go.krKS P 1309:2009 : ( ) ( ) () () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ： 1999 11 26 ： 2009 12 7 2009-0762 ： ： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P 1309:2009 i 1 1 2 1 3 .1 4 .2 4.1 2 4.2 .3

2、4.3 3 4.4 , , , 5 4.5 .7 4.6 .7 4.7 2 8 4.8 .9 4.9 .11 5 .11 5.1 .11 5.2 .11 5.3 12 5.4 pH .12 5.5 12 5.6 .13 6 .13 6.1 13 6.2 .14 6.3 .14 6.4 .15 6.5 .16 6.6 .17 6.7 17 6.8 17 6.9 18 6.10 .18 6.11 .18 KS P 1309:2009 .19 KS P 1309:2009 Testing method for ostomy aids 1 , ( .) (洗腸具) . 2 . . ( ) . KS A

3、 0011, KS A 5105, pH KS B 5205, KS B ISO 463, 0.01 mm, 0.001 in 0.000 1 in KS M 3811, KS M 6781, KS M 6784, KS M 6789, KS M ISO 291, KS M ISO 73911, (PC) 1： KS M ISO 151051, 1： KS P 1308, KS Q 5002, 1： KS T 1028, 3 KS P 1308 . 3.1 3.2 KS P 1309:2009 2 3.3 3.4 . . 3.5 , 3.6 3.7 . 90 180 . 3.8 3.9 . .

4、 3.10 (, , , ) 3.11 , . , . 3.12 pH 4 4.1 a) KS P 1309:2009 3 b) , , , , c) d) e) 2 f) (接皮) g) 4.2 4.2.1 KS M ISO 291 2( ) 2 . 4.2.2 4.2.1 3 . 4.2.3 KS Q 5002 1 . 1 mL m cm ( ) , ( ) , , ( ) 2 ( ) , , ： 180 N/cm 2 ( ) mm 1 ( ) min N 1 mol / m 2 sPa 3 molm / m 2 sPa 3 4.2.4 . 4.3 4.3.1 KS P 1309:2009

5、 4 1 . . 4.3.1.1 KS M 3811 KS M ISO 73911 5 mm, 25 cm, 40 cm . 4.3.1.2 13 cm , 10 mm . 3 10 mm . 1(b) . 4.3.1.3 1) , 2) . , . , 3 . . a) . b) . a) b) 1 4.3.2 4.3.2.1 . 4.3.2.1.1 10 mm , 10 mm . 4.3.2.1.2 2 . 1) . 2) , 1) . 3 KS P 1309:2009 5 4.3.2.1.3 . 4.3.2.1.4 , . (30.5) cm . 4.3.2.1.5 . . 4.3.2.

6、1.6 . 4.3.2.2 . , . 4.3.3 4.3.3.1 1 g . 4.3.3.2 (255) mL/s . 4.3.3.2.1 , . 4.3.3.2.2 , 1 cm . 4.3.3.3 1 g . 4.3.3.4 4.3.3.3 4.3.3.1 1 . 4.3.4 . a) b) c) d) 4.4 , , , 4.4.1 3) . 3) 2 . KS P 1309:2009 6 4.4.1.1 0.001 mm , (50.01) mm . 0.123 6 N , 15 % . KS B ISO 463 . 4.4.1.2 5 . 2 . 4.4.2 4.4.2.1 KS

7、B 5205 1 . 4.4.2.2 2 . 2 4.4.2.3 . , . . . 4.4.2.4 . a) KS P 1309:2009 7 b) c) d) 4.4.3 4.4.3.1 . 4.4.3.2 KS A 0011 . 4.4.3.3 . a) b) c) d) 4.5 4.5.1 4.3.1 . 4.5.2 4.3.2 . 4.5.3 a) . b) . c) (171) . d) c) (41) . e) . 4.5.4 a) b) , 4.6 4.6.1 KS P 1309:2009 8 3 . 2 . , . . 3 4.6.2 a) . b) . c) . d) .

8、e) (2005) N (605) . f) . 4.6.3 a) b) , 4.7 2 4.7.1 4.3.1 . 4.7.2 4.3.2 . 4.7.3 a) . b) (201) N KS P 1309:2009 9 60 . , . c) . d) c) , (201) N 60 . e) . f) e) , 30 . g) . 4.7.4 a) b) , 4.8 4.8.1 KS T 1028 4.1( ) . 4.8.2 4.8.1 . 4.8.3 KS T 1028 4.3( ) . 4.8.4 180 4.8.4.1 KS T 1028 9.1() . 250 mm . 4.8

9、.4.2 KS T 1028 10.2.1(), 10.2.2() 10.2.4() . 4.8.4.3 KS T 1028 10.4(180 ) . 4.8.5 KS T 1028 13.() . 5 9.807 N, 60, (232) , 150 mm . 150 mm . . 4.8.6 KS P 1309:2009 10 . 4) . 4.8.6.1 KS T 1028 14. ( ) . , ( ) . 400 mm . 4.8.6.2 4)4.8.6.2.1 15 mm 20 mm, 100 mm 1 . 100 mm , . 4 . 4 4) . KS P 1309:2009

10、11 4.8.6.2.2 a) ( 50 mm, 14 mm, ) 30 . b) . , . c) . 0.490 3 N 2 300 mm/min . d) . e) 5 , . 4.9 4.9.1 KS M ISO 151051 8.( ) . . 4.9.2 . 5 5.1 a) b) pH c) d) 5.2 5.2.1 KS T 1028 4.1 (232) , (505) % . 5.2.2 5.2.1 2 . 5.2.3 KS Q 5002 2 . 5.2.4 . KS P 1309:2009 12 2 mm KS M 6781 6.6( ) . pH 1 % (180 ) N

11、/cm 2 ( ) mm 1 ( ) min N 1 5.3 5.3.1 KS M 6781 6.6 , . mm , 0.01 mm . 5.3.2 5.3.1 , . 5.4 pH KS A 5105 . () . 5.5 5.5.1 KS M 6789 5.5.2() 5.6.1( ) . . , . . , 3 24 . 5.5.2 5.5.2.1 10 cm10 cm 24 mm . 1 . 5.5.2.2 KS P 1309:2009 13 5.5.2.2.1 24 mm , . 5.5.2.2.2 24 mm , . 5.5.2.2.3 37 100 mL , . 5.5.2.2

12、.4 37 , 24 48 5 . 5.5.2.2.5 24 mm % . ：mm . 5 5.6 4.8 . 6 6.1 . a) b) c) d) e) f) 24 24 KS P 1309:2009 14 g) h) i) 6.2 . a) b) c) d) e) 1) 2) 3) 4) 5) 6) f) g) h) 6.3 6.3.1 KS M ISO 291 4. (232) . 6.3.2 6.3.1 1 . , . 6.3.3 KS Q 5002 3 . 6.3.4 . KS P 1309:2009 15 3 ( ) ( ) mL ： pH 1 ppm ppm L 1 a) cm

13、 b) mm 1 c) mm d) mm e) mm f) mm () 6.4 6.4.1 5) , (372) . 90 % 6) . 30 . . 6.4.1.1 (1 mL 2 mL .) . , . 6.4.1.2 5 cm . . 5) 30 cm . 6) 1 L 2 L . KS P 1309:2009 16 6.4.2 6.4.2.1 . 6.4.2.2 100 mL . , . 30 . 6.5 6.5.1 0.1 , (500 mL) . 6.5.2 6.5.2.1 , 6 (605) cm . . . 6.5.2.2 , 7) . . 6.5.2.3 , . 30 500 mL . 7) 90 % . KS P 1309:2009 17 ：mm 6 6.6 6.6.1 pH 200841 . 6.6.2 200841 . 6.6.3 200841 . 6.6.4 200841 . 6.7 , . 500 mL . . 6.8 6.8.1 60050 KS P 1309:2009 18 . 6.8.2 . 6.8.3 30 mm . 30 mm . 6.8.4 , , ( ) . 6.8.5 . 6.8.6 , 29.4 N .