KS P 4906-2006 Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices《医疗设备生产者用不锈钢针管》.pdf

1、 KSKSKSKS SKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS 2006 11 1 KS P 4906 KS P 4906： 2006 (ISO 9626, IDT： 1991) P 4906： 2006 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ： ： 2001 9 26 ： 2006 11 1 2006 0605 ： ： ( ) ( 02 509 7267 9) . 7 5 , . ICS 11.040.20 KS P 4906： 2006(ISO 9626, IDT： 1991)Stainless steel needle tubing for manufacture

2、 of medical devices 1991 1 ISO 9626 Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices . 1. 3.4 mm 0.3 mm, 2.1 0.6 mm , . 0.8 mm, 0.9 mm, 1.2 mm, 1.4 mm, 1.8 mm 2.1 mm . , . , . 2. . . KS M ISO 3696： 2005 ISO 683 13： 1986 Heat treatable steels, alloy steels and free cutting steels Part

3、 13： Wrought stainless steels 3. ISO 683 13 10, 11, 16, 20, 21 23 . 4. . 5. . 6. A , B 0.04 mL , 0.12 mL . 7. mm , , , . 8. 1 . 9. C , 2 . P 4906： 2006 2 1 ： mm (1) 0.3 0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.4 0.298 0.324 0.349 0.400 0.440 0.500 0.550 0.600 0

4、.698 0.800 0.860 1.030 1.200 1.400 1.600 1.750 1.950 2.300 2.650 2.950 3.300 0.320 0.351 0.370 0.420 0.470 0.530 0.580 0.650 0.730 0.830 0.920 1.100 1.300 1.510 1.690 1.900 2.150 2.500 2.850 3.150 3.500 0.133 0.133 0.133 0.184 0.232 0.232 0.280 0.317 0.390 0.490 0.560 0.648 0.790 0.950 1.100 1.300 1

5、.500 1.700 1.950 2.200 2.500 0.164 0.189 0.189 0.240 0.291 0.291 0.342 0.359 0.439 0.529 0.609 0.749 0.909 1.155 1.282 1.459 1.599 1.955 2.234 2.463 2.818 0.165 0.190 0.190 0.241 0.292 0.292 0.343 0.360 0.440 0.530 0.610 0.750 0.910 1.156 1.283 1.460 1.600 1.956 2.235 2.464 2.819 0.379 0.459 0.549 0

6、.629 0.849 1.040 1.243 1.389 1.559 1.726 0.380 0.460 0.550 0.630 0.850 1.041 1.244 1.390 1.560 1.727 (1) 0.01 mm .P 4906： 2006 3 2 mm N mm mm N mm mm N mm mm 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.3 0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.4 5 5 5 9.510 10 10 12.515 15 17.5

7、25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 5 5 5 7.510 10 10 12.515 15 17.525 25 25 25 25 30 40 40 50 50 5.55.55.55.55.57 10 10 10 15 15 10 20

8、22 22 25 40 40 50 50 60 0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 12.515 (1)(1)25 (1)(1)25 (1)(1) 10 10 (1)(1)10 (1)(1)22 (1)(1) 0.50 0.55 (1)(1)0.65 (1)(1)0.34 (1)(1) (1) .10. D . 11. E . P 4906： 2006 4 3 ： mm (0.1)0.3 0.33 0.36 0.4 0.4

9、5 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.4 8 8 8 8 10 10 12.5 15 17.5 20 25 27.5 30 31.5 31.5 31.5 31.5 31.5 31.5 31.5 31.5P 4906： 2006 5 A() A.1 (tashiro) . A.2 A.2.1 ( ) 0.2 g 0.1 g 95 %(V/V) 100 mL . A.2.2 c(NaOH) 5 mmol/L( ) , KS M ISO 3696 3 . A.2.3 c(HCl) 5 mmol/L( ) KS M

10、 ISO 3696 3 . A.3 B . A.4 A.4.1 (A.2.1) 0.1 mL . A.4.2 A.4.1 (A.2.2) . A.4.3 A.4.1 (A.2.3) . A.4.4 . A.4.5 A.4.1 A.4.4 , 20 mL(B.3.2 ) . A.4.6 A.4.4 A.4.5 . A.5 . a) b) ( , ) c) A.4.6 mL d) P 4906： 2006 6 B() B.1 . B.2 B.2.1 (KS M ISO 3696 3 ) B.2.2 B.3 B.3.1 3 g 250 mL (B.2.1) . (37 ) 1 . B.3.2 B.3

11、.1 . 3 0 P 4906： 2006 7 C() C.1 . C.2 C.2.1 C.1 , 1 mm 60 60 N , 0.1 N 5 mm . C.2.2 0.01 mm . C.1 C.3 C.3.1 . a) 2 . b) . c) , . C.3.2 1 1 mm 2 . C.3.3 0.01 mm (C.2.2). C.4 . a) b) ( , , ) c) mm , 0.01 mm . d) (pillar) 60 R1 P 4906： 2006 8 D() D.1 , . D.2 D.2.1 D.2.2 25 . D.3 D.3.1 (D.2.1). D.3.2 3

12、, 25, 20, 15 . D.3.3 . D.3.4 0.5 Hz 20 , . D.4 . a) b) , , c) d) P 4906： 2006 9 E() E.1 . E.2 E.2.1 c(NaCl) 0.5 mL/L( ) KS M ISO 3696 3 . E.2.2 E.3 (E.2.1) (E.2.2) (232) . 7 5 , . E.4 . a) b) , c) d) 2006 11 27 135 513 701 7 (02)6009 4567 (02)6009 4887 8 http:/ 607 822 1 11( 10 ) (051)557 1239 Fax.

13、(051)557 0430 702 845 2 1741( 3 ) (053)384 1562 4 Fax. (053)384 1565 790 380 627( 3 ) (054)278 9661 Fax. (054)278 9662 406 829 7 50( 16 ) (032)260 0260 7 Fax. (032)260 0268 443 766 906 5( 9 ) (031)259 7000 9 Fax. (031)259 7010 200 041 1 9( 304 ) (033)252 9423, 254 9423 Fax. (033)256 9423 361 802 150

14、8 1( 6 ) (043)236 2451 3 Fax. (043)236 2454 305 343 23 14( 5 ) (042)864 2301 3 Fax. (042)864 2304 330 816 43 5( 1204 ) (041)589 0500 3 Fax. (041)589 0504 561 736 1 337 2( 7 ) (063)214 2235 7 Fax. (063)214 2238 506 301 621 15( 4 ) (062)953 1435 7 Fax. (062)953 1438 641 966 298 7 ( 6 ) (055)212 1212 F

15、ax. (055)212 1213 683 804 758 2( 2 ) (052)289 6601 3 Fax. (052)289 6604 425 020 541 3( 4 ) (031)487 6191 4 Fax. (031)487 6195 730 350 92 30( 8 ) (054)473 6954 Fax. (054)473 6955 480 848 2 487 6( 3 ) (031)829 8182 4 Fax. (031)829 8185 KOREAN STANDARDS ASSOCIATION KSKSKSSKSKS KSKS SKS KSKS SKSKS KSKSKSKS P 4906： 2006 (ISO 9626, IDT： 1991) Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices ICS 11.040.20