KS P ISO 10873-2012 Dentistry－Denture adhesives《牙科 义齿胶粘剂》.pdf

1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 10873 KS P ISO 10873:2012 2012 9 17 http:/www.kats.go.krKS P ISO 10873:2012 : ( ) ( ) ( ) : (ISO/TC106) () () ( ) () () KS P ISO 10873:2012 : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2012 9 17 2012-0423 ： ：(ISO/TC106) ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10

2、5 , . KS P ISO 10873:2012 i ii . iii 1 1 2 1 3 .1 4 2 5 2 5.1 .2 5.2 1 .2 5.3 2 .2 6 3 7 3 7.1 3 7.2 pH .3 7.3 .4 7.4 ( 1 )4 7.5 I( 1 ) .4 7.6 II( 1 ) 7 7.7 ( 2 ) 8 7.8 ( 2 )10 7.9 ( 2 )11 7.10 .13 8 .14 8.1 14 8.2 14 15 KS P ISO 10873:2012 ii . . , , . , , . KS P ISO 10873:2012 iii 2010 1 ISO 10873

3、, Dentistry Denture adhesives . KS P ISO 10873:2012 Dentistry Denture adhesives 1 , , . . . KS P ISO 7405 KS P ISO 10993 1 . 2 . . ( ) . KS P ISO 1942, KS M ISO 3696, KS X ISO 8601, ISO 7823 2, Plastics Poly(methyl methacrylate) sheets Types, dimensions and characteristics Part 2： Extruded sheets 3

4、KS P ISO 1942 . 3.1 ( ) 3.2 , , 3.3 KS P ISO 10873:2012 2 4 . a) 1 ： 1： 2： 3： b) 2 ： 5 5.1 5.1.1 . 5.1.2 pH 7.2 , pH 410 . 5.1.3 11 14 KS M ISO 16212, KS M ISO 18416, KS M ISO 21148, KS M ISO 21149, KS M ISO 21150, KS M ISO 22717, KS M ISO 22718 ISO 29621 . 5.1.4 7.3 . 5.2 1 5.2.1 7.4 . 5.2.2 7.5 7.

5、6 5 kPa . 5.3 2 5.3.1 7.7 5 kPa . KS P ISO 10873:2012 3 5.3.2 7.8 . 5.3.3 7.9 15 mm . 6 7. . 7 7.1 (233) . 7.2 pH 7.2.1 7.2.1.1 pH (pH meter), 0.02 . 7.2.1.2 , 500 mL 7.2.1.3 , , . 7.2.2 7.2.2.1 (propylene glycol), 7.2.2.2 , KS M ISO 3696 3 7.2.3 7.2.3.1 1 7.2.3.1.1 1 2 1 2 (1.00.1) g , 5 g (7.2.2.1

6、) . 300 mL (7.2.2.2) . pH (7.2.1.1) 3 pH . 7.2.3.1.2 3 3 (1.00.1) g , 300 mL . pH 3 pH . KS P ISO 10873:2012 4 7.2.3.2 2 (1.00.1) g 40 mm (7.2.1.3) . (7.2.1.2) 300 mL . 1 , pH 3 pH . 7.3 (402) , (755) % 3 30 15. 7.4 ( 1 ) 7.4.1 7.4.1.1 , (372) . 7.4.1.2 poly(methyl methacrylate), PMMA , ISO 7823 2 ,

7、 50 mm50 mm . 7.4.2 7.4.2.1 , 7.2.2.2 7.4.3 PMMA (7.4.1.2) , (372) (7.4.1.1) 1 . PMMA , PMMA . 5 . 7.5 I ( 1 ) 7.5.1 3 . 7.5.2 7.5.2.1 , , 10 N (load cell) , - (cross-head) 5 mm/min . 1 KS P ISO 10873:2012 5 1 2 3 4 5 . 1 7.5.2.2 I, ISO 7823 2 , (221) mm (0.50.1) mm , . 2 a) 7.5.2.3 II, ISO 7823 2 ,

8、 (221) mm (5.00.1) mm . 2 b) 7.5.2.4 , ISO 7823 2 , (20.00.5) mm , . 3 7.5.2.5 , 7.4.1.1 . KS P ISO 10873:2012 6 2 7.5.3 7.5.3.1 , 7.2.2.2 . 7.5.4 7.5.4.1 1 1 g 3 g 1 (7.2.2.2) / 4 . 5 . I(7.5.2.2) , / I (372) (7.4.1.1) 1 . / I . / I (7.5.2.1) . (7.5.2.4) - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , .

9、3 a) . 5 4 . 7.5.4.2 2 2 I , / I (372) 1 . / I . / I (7.5.2.1) . - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , . 3 a) . 5 4 . ： mma) I b) II KS P ISO 10873:2012 7 7.5.4.3 3 21 mm21 mm 3 (372) 5 . . II(7.5.2.3) , / II (7.5.2.1) . - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , . 3 b) . 5 4 . 1 2 3 I 4 1 2 5 II

10、 6 3 3 7.6 II( 1 ) 7.6.1 3 . 7.6.2 (7.5.2 ) ： mma) 1 2 b) 3 KS P ISO 10873:2012 8 7.6.3 (7.5.3 ) 7.6.4 7.6.4.1 1 1 g 3 g 1 (7.2.2.2) / 4 . 5 . I(7.5.2.2) , , / I (372) (7.4.1.1) 300 mL 10 . / I . / I (7.5.2.1) . - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , . 3 a) . 5 4 . 7.6.4.2 2 2 I(7.5.2.2) , , / I

11、(372) (7.5.2.5) 300 mL 10 . / I . / I (7.5.2.1) . (7.5.2.4) - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , . 3 a) . 5 4 . 7.6.4.3 3 21 mm21 mm 3 (372) (7.5.2.5) 300 mL 10 . . II(7.5.2.3) , / II (7.5.2.1) . (200.5) mm (7.5.2.4) - 5 mm/min (9.80.2) N 30 , - 5 mm/min . , . 3 b) . 5 4 . 7.7 ( 2 ) 7.7.1 KS P

12、ISO 10873:2012 9 7.7.1.1 , , 10 N (load cell) , - 5 mm/min . 4 7.7.1.2 , ISO 7823 2 (20.00.5) mm , . 5 7.7.1.3 poly(methyl methacrylate), PMMA , 7.4.1.2 . 1 2 3 4 5 . 4 2 KS P ISO 10873:2012 10 ： mm 1 2 3 PMMA 4 5 2 7.7.2 7.7.2.1 , 7.2.2.2 . 7.7.3 (7.7.1.2) (7.2.2.2) 12 . , . (0.80.1) g 2 . PMMA (7.

13、7.1.3) (7.7.1.1) . (7.7.1.2) - 5 mm/min (9.80.2) N - 5 mm/min . , . 5 . 5 4 . 7.8 ( 2 ) 7.8.1 7.8.1.1 (7.4.1.1 ) 7.8.1.2 poly(methyl methacrylate), PMMA , ISO 7823 2 , 20 mm30 mm . KS P ISO 10873:2012 11 7.8.1.3 poly(vinyl chloride), PVC , (0.20.03) mm 6 mm . 7.8.2 7.8.2.1 , 7.2.2.2 . 7.8.2.2 , , (7

14、.2.2.2) 50 %( ) . 7.8.3 PMMA (7.8.1.2) . PVC (7.8.1.3) 6 a) PMMA . (0.50.1) g 2 PMMA/PVC PMMA 6 b) 6 c) . (372) (7.4.1.1) (7.2.2.2) 24 . PMMA , . , (7.8.2.2) . 5 4 . ： mm ： 1 1 PMMA 2 6 7.9 ( 2 ) 7.9.1 7.9.1.1 , 7.7.1.1 . 7.9.1.2 , 50 mm50 mm , . 8 a) b) c) KS P ISO 10873:2012 12 7.9.1.3 , (0.50.02)

15、 mL . 7 7.9.1.4 Poly(methyl methacrylate), PMMA , 7.4.1.2 . 7.9.1.5 , ( , ) PMMA (7.9.1.4) . 1 2 3 4 a0.5 mL 7 7.9.2 (7.9.1.3) 2 (0.50.02) mL . PMMA (7.9.1.4) , (7.9.1.5) . 8 PMMA (7.9.1.4) (7.9.1.1) . (7.9.1.2) - 5 mm/min (9.80.2) N 30 . , 45 4 . 5.3.3 . 5 4 . KS P ISO 10873:2012 13 ： mm ： 1 1 2 3

16、4 5 PMMA 8 7.10 5 4 1 , . 5 3 1 , . 5 3 1 , 5 1 . KS P ISO 10873:2012 14 1 7.2 pH 5.1.2 pH 7.4 ( 1 ) 5.2.1 7.5 I( 1 ) 5.2.2 7.6 II( 1 ) 5.2.2 7.7 ( 2 ) 5.3.1 7.8 ( 2 ) 5.3.2 7.9 ( 2 ) 5.3.3 8 8.1 . a) b) ; c) ： ( 1 ) ( 1 ) 1 ( 2 ) ( 2 ) d) e) f) pH g) . 8.2 . a) b) c) 4. d) e) f) , g) , , , h) 30 ,

17、KS X ISO 8601 . KS P ISO 10873:2012 15 1 KS P ISO 7405, 2 KS P ISO 10993 1, 1： 3 KS M ISO 16212, 4 KS M ISO 18416, 5 KS M ISO 21148, 6 KS M ISO 21149, 7 KS M ISO 21150, 8 KS M ISO 22717, 9 KS M ISO 22718, 10 ISO 29621, Cosmetics Microbiology Guidelines for the risk assessment and identification of m

18、icrobiologically low-risk products 11 CTFA, Determination of adequacy of preservation of cosmetic and toiletry formulations, 1973 12 CTFA, Microbiological limit guidelines for cosmetic and toiletries, 1973 13 CTFA, Microbial quality management, 1990 14 JP:2006, The Japanese Pharmacopoeia, Fifteenth Edition 15 POPE, D.G. Accelerated stability te