KS P ISO 11040-2-2007 Prefilled syringes－Part 2：Plungers and discs for dental local anesthetic cartridges《预灌装注射器 第2部分 齿科局部麻醉药筒用活塞及垫片》.pdf

1、 KS P ISO 11040 2KSKSKSKSSKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS 2： KS P ISO 11040 2： 2007 (2012 ) 2007 10 31 http:/www.kats.go.krKS P ISO 11040 2： 2007 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2002 12 28 ：2007 10 31 ：2012 12 6 ： 20120679 ： ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 1

2、1040 2： 2007 i ii 1 1 2 1 3 .1 3.1 .1 3.2 .2 4 .2 4.1 .2 4.2 .3 5 .3 6 3 6.1 3 6.2 .4 6.3 .4 6.4 .4 6.5 .4 6.6 4 6.7 4 7 .5 A( ) 6 A.1 .6 A.2 .6 A.3 .6 A.4 .7 A.5 8 A.6 .8 B( ) 9 B.1 .9 B.2 .9 B.3 .9 B.4 9 C( ) 10 C.1 10 C.2 10 C.3 .10 C.4 .10 C.5 .11 KS P ISO 11040 2： 2007 ii 1994 1 ISO 11040 2, Pr

3、efilled syringes Part 2： Plungers and discs for dental local anaesthetic cartridges , . KS P ISO 11040 2： 2007 (2012 ) 2： Prefilled syringesPart 2：Plungers and discs for dental local anesthetic cartridges 1 , , , , , . . , , . 2 . . ( ) . KS P ISO 8362 5, 5： KS P ISO 8871, KS P ISO 9997, KS P ISO 11

4、040 1, 1： KS P ISO 11040 3, 3： ISO 48： 1994, Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of hardness(hardness between 10 IRHD and 100 IRHD) ISO 3302： 1990, Rubber Dimensional tolerances for use with products ISO 7864： 1993, Sterile hypodermic needles for single use ISO 7886 1： 1993, Sterile hy

5、podermic syringes for single use Part 1： Syringes for manual use 3 3.1 . A： B： 1 C： 2 KS P ISO 11040 2： 2007 2 3.2 . A： B： 4 4.1 4.1.1 1 1 . ISO 3302 . ： mm C . 1 1 ： mm ah 0.25 A 6 B C 8 a3.1 4.1.2 . “ ” , KS 4 6.6 7.30.1 0.6 AA2.2 h KS P ISO 11040 2： 2007 3 P ISO 11040 Pl . C( 2 .) (Pl) KS P ISO 1

6、1040 . KS P ISO 11040 2 Pl C 4.2 4.2.1 2 . ISO 3302 . ： mm a) A b) B 2 4.2.2 . “ ” , KS P ISO 11040 Dc . A( .) (Dc) KS P ISO 11040 . ISO 11040 2 Dc A 5 6. . 6 6.1 6.1.1 . 6.1.2 . 6.1.3 . 0.2 mm . . 1.50.15 7.1 7.85 7.650.1 1.50.15 7.8 KS P ISO 11040 2： 2007 4 6.1.4 . 6.2 ISO 48 . . 6.3 A , 50 (pierc

7、ing) 3 . 6.4 B , . 6.5 C , - 30 N . 15 N , . 6.6 2 . 2 ISO 8871 ( ) 20 mL c(KmnO4) 2 mmol/L 7.0mL C (Pb2 ) 10 g Pb2/10 mL D (4NH+ ) 20 g 4NH+/10 mL E / 20 mL c(HCl) c(NaOH) 5 mmol/ L 1.0 mL G ( ) 4mg/100 mL H (pH2) 50 g Na2S/20 cm2 J (Zn2 ) Zn2 30 g/10 mL K 40 S/cm L No.3 . M 6.7 , , , . , KS P ISO

8、11040 2： 2007 5 . . 7 4.1.2 4.2.2 . KS P ISO 11040 2： 2007 6 A ( ) A.1 (coring) . , , , , , , . . . . A.2 . . A.3 A.3.1 100 KS P ISO 11040 1 . A.3.2 . A.3.3 A.3.4 10 mL 20 mL 5 (ISO 7886 1 ) A.3.5 ISO 7864 A.1 A.1 0.4 mm 5 KS P ISO 11040 2： 2007 7 ： mm A.1 A.1 a mm M (medium) 1.35 1.55 1530 261 A.4

9、A.4.1 5 (A.3.5) - . A.4.2 (A.3.2) 50 . 50 . A.2 . A.4.3 (A.3.4) (A.3.5) . . A.4.4 1( ) . . 1 mL . . A.4.5 51 ( ) . A.4.6 A.4.4 A.4.5 , . . 20 . a 0.4 KS P ISO 11040 2： 2007 8 A.4.7 ( ) . . . , . A.4.8 A.4.7 . A.5 2 50 . A.6 . . ： ： a/ 1 1 6 51562 7 52573 8 53584 9 54595 10 55 60 11 61 12 62 13 63 2

10、a 20 . A.2 50 100 5 4 3 2 1 51 52 KS P ISO 11040 2： 2007 9 B ( ) B.1 / . . . B.2 B.2.1 KS P ISO 11040 1 . B.2.2 KS P ISO 11040 3 . B.2.3 KS P ISO 9997 , (5.90.1) mm . B.2.4 KS P ISO 8362 5 B.1 (603) N . B.3 B.3.1 10 , / . B.3.2 , (B.2.4) (B.2.3) 60 N 1 . 1 / . B.3.3 B.3.2 . B.4 . KS P ISO 11040 2： 2

11、007 10 C ( ) C.1 . . C.2 C.2.1 KS P ISO 11040 1 . C.2.2 KS P ISO 11040 . C.2.3 KS P ISO 11040 3 . C.2.4 C.2.5 KS P ISO 9997 , (5.90.1) mm . . . C.2.6 100 N (203) mm/min . , 10 . C.3 C.3.1 10 . C.3.2 (C.2.6) (C.2.5) , (203) mm/ min . 0.1 . C.3.3 C.3.2 . C.4 C.4.1 , 10 “- ” . C.4.2 “ ” 10 . KS P ISO 1

12、1040 2： 2007 11 C.4.3 “ ” 10 . C.4.4 . C.5 C.4 , . . . 2： 153787 1 145 3(16) (02)26240114 (02)26240148 http:/ KS P ISO 11040 2： 2007KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Prefilled syringesPart 2：Plungers and discs for dental local anesthetic cartridges ICS 11.040.10； 11.040.20； 11.060.20 Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr