KS P ISO 11195-2008 Gas mixers for medical use－Stand-alone gas mixers《医疗用气体混合装置 独立气体混合装置》.pdf

1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 11195 KS P ISO 11195:2008 2008 11 7 http:/www.kats.go.krKS P ISO 11195:2008 : ( ) ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ： 2003 12 30 ： 2008 11 7 2008-0746 ： ： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 11195:2008 i ii .1 1 1 2 1 3

2、 .1 4 .2 5 2 6 .2 7 .3 8 .3 9 .3 10 3 11 .3 12 3 13 .5 14 5 15 .5 A( ) , .8 B( ) .9 KS P ISO 11195:2008 ii . KS P ISO 11195： 2003 . . , , . , , . KS P ISO 11195:2008 Gas mixers for medical use Stand-alone gas mixers 1995 1 ISO 11195, Gas mixers for medical use Stand-alone gas mixers . 1 . B . . a) b

3、) c) 2 . . ( ) . KS A ISO 3744, KS B ISO 32, KS P ISO 7767, KS P ISO 9703 1, 1： KS P ISO 9703 2, 2： KS P IEC 60601 1, ISO 5359, Low-pressure flexible connecting assemblies(hose assemblies) for use with medical gas systems 3 . KS P ISO 11195:2008 2 3.1 (stand-alone gas mixer) (gas mixer) , 3.2 (medic

4、al gas supply system) a) , , , b) , 3.3 (gas-specific) , . 3.4 (alarm) 4 , ( NIST, DISS) . ISO 5359 . . 5 5.1 . 5.2 15.2(p) . , KS P ISO 9703 2 . . KS P ISO 7396 , 600 kPa . 6 6.1 , 10 mL/h(0.016 9 kPa L/min) . A.3 . 6.2 , 100 mL/min (10.13 kPa L/min) . A.3 . KS P ISO 11195:2008 3 6.3 6.1 6.2 . 7 10

5、0 m . 8 , . . 9 A.4 50 mL/min (5.065 kPa L/min) . 10 , ISO 5359 . 11 11.1 A.2 5 % . 20 % . , . 11.2 A.2 15.2 a) . 12 12.1 15.1 e) 12.1.1 12.1.1.1 . . KS P ISO 9703 1 KS P ISO 9703 2 . . KS P ISO 11195:2008 4 12.1.1.2 . . 12.1.1.3 A.1 , 15.1 e) . 12.1.2 12.1.2.1 A.5 7 , KS A ISO 3744 A 55 dB (backgro

6、und white noise) 2 dB . 12.1.2.2 , . 12.1.2.3 . 12.1.3 A.5 60 KS A ISO 3744 A 55 dB 2 dB . . 12.2 12.2.1 , . a) . b) , . c) , . 12.2.2 . 12.2.3 . 12.2.4 A.1 15.1 e) . 12.3 / , . KS P ISO 11195:2008 5 12.4 , 100 % 12.5 . 13 (： ), KS P IEC 60601 1 . 14 14.1 ISO 5359 . , KS B ISO 32 . 14.2 “ ” . 14.3 ,

7、 . 14.4 % , 11.1 . 14.5 ISO 5359 . , KS B ISO 32 . 14.6 . a) KS P IEC 60601 1 D 14 b) c) 15 15.1 . a) , 6.1, 6.2 b) KS P ISO 7767 ( 1 ) c) d) “ , .” KS P ISO 11195:2008 6 e) f) g) , h) 1 1 2 2 3 4 5 6 KS P ISO 7767 1 15.2 . a) b) 6. c) d) 0 1.5 15.2 a) e) ( ) f) g) h) i) ISO 5359 KS P ISO 11195:2008

8、 7 j) k) l) m) , n) o) , p) q) KS P ISO 11195:2008 8 A ( ) , A.1 15.1 f) . A.2 , , 15.2(m) ). A.3 6.1 6.2 6.3 15.1 a) . A.4 A.4.1 ( ) . . A.4.2 . A.4.3 . (： ) 10 % . A.4.4 20 101.3 kPa . . A.4.5 , . A.5 A.5.1 ( ) . A.5.2 . A.5.3 . A.5.4 A 57 dB . KS P ISO 11195:2008 9 B ( ) B.1 , . . . B.2 (1.) . .

9、5., 6., 8., 9., 11., 12.2, 12.3, 12.4, 13., 14.4 15.1 b)h) . 7. 12.1 . 15.2 . 4., 10., 14. (14.4 ) 15.1 a) . B.3 (4.) . . B.4 (5.) 5.1 . . 5.2 . . . B.5 (6.) 6.1 10 mL/h(0.016 9 kPa L/min) , . . , . 72 10 mL/h 1 L . KS P ISO 11195:2008 10 . 6.2 , . . . 6.3 , 6.1, 6.2 . , / / B.6 (9.) . . B.7 (11.) 5

10、 % . 20 % . B.8 (12.1.2 12.1.3) 12.1.2 12.1.3 . 60 , / 7(12.1.2.1) . ( / ) ( / ) . , . , 7 . , . / . 60 . . B.9 (14.2) 14.2 . / / . 135513 7017 (02)60094114 (02)600948878 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 11195:2008 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Gas mixers for medical use Stand-alone gas mixers ICS 11.040.10