KS P ISO 11334-1-2010 Walking aids manipulated by one arm－Requirements and test methods－Part 1：Elbow crutches《用胳膊操作的助步器 要求和试验方法 第1部分 肘支撑器》.pdf

1、 KSKSKSKS KSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 113341 1： KS P ISO 113341 :2010 2010 11 25 http:/www.kats.go.krKS P ISO 113341:2010 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2005 6 24 ：2010 11 25 2010-0526 ： ： ( 02-509-7278) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 113341:2010 1： Walking

2、 aids manipulated by one arm Requirements and test methodsPart 1：Elbow crutches 2007 2 ISO 113341, Assistive products for walking manipulated by one armRequirements and test methodsPart 1：Elbow crutches . 1 . , , . , , . . 35 kg . (rubber tip) . A . 2 . . ( ) . KS P ISO 9999：2008, EN 1041, Informati

3、on supplied by the manufacturer with medical devices 3 . 3.1 (elbow crutch) , KS P ISO 113341:2010 2 1 KS P ISO 9999 12 03 06. 3.2 (handle) 3.3 (handgrip) 1 5 3.4 (handgrip length) h 1 2 110 mm. 3.5 (front handgrip reference point) 1 7 2 6 3.6 (rear handgrip reference point) 1 8 2 7 3.7 (handgrip su

4、pport line) 1 6 2 4 3.8 (handgrip width) 2 5 KS P ISO 113341:2010 3 3.9 (datum) 1/3 2 3 3.10 (arm section) 3.11 (leg section) 3.12 (cuff) () 1 2 3.13 (cuff support line) 1 1 2 1 3.14 (cuff internal width) y 3 3.15 (cuff internal depth) x 3 3.16 (cuff internal height) z 2 KS P ISO 113341:2010 4 3.17

5、(tip) 1 3 3.18 (leg section axis) 1 4 3.19 (arm section length) a 1 3.20 (leg section length) l 1 3.21 (support angle) 1 3.22 (grip angle) 1 KS P ISO 113341:2010 5 1 a 2 h 3 l 4 5 6 7 8 1 KS P ISO 113341:2010 6 1 6 2 7 3 h 4 z 5 a 2 x y 3 KS P ISO 113341:2010 7 4 4.1 . 5.3.2 3 . . 5.4 120 N 75 mm .

6、5 mm . 5.5 , . 4.2 5.5 . 25 mm 50 mm . . 5.3.2 2 5 . 4.3 5.6 5.7 . . . . 35 mm . 5.3.2 . 4.4 . 5.6 5.7 . . 5.3.2 . 4.5 , . 4.6 (5.5 ) . (5.6 ) . KS P ISO 113341:2010 8 (5.7 ) . (5.8 ) . 5 5.1 , . 5.2 , 21 5 . 5.3 5.3.1 . . 5.3.2 . . 5.4 5.4.1 75 mm . 5.4.2 75 mm2 mm . 4 . 2 N . KS P ISO 113341:2010

7、9 1 2 3 4 5.5 5.5.1 1 . . (interference fit) . . . , . . , . . 5.5.2 5.5.2.1 . 5.5.2.2 . 5 . , . 5.5.3 5.5.3.1 KS P ISO 113341:2010 10 500 N2 % . 2 . 10 . 5.5.3.2 100 kg , 5.5.3.1 . 100 kg 2 % 5 N/kg . 175 N2 % . 5.5.3.1 . 5.5.4 . 1 2 3 4 5 5.6 5.6.1 . . 6 KS P ISO 113341:2010 11 . ( 1 1 ) , ( 2 2 )

8、 . . , , , . . 15 . , , 4 . 6 2 X . X . . sin 65 . 0 ) cos ( sin 3 a l a l h X (1) h ： (mm) l ： (mm) a ： (mm) ：() 0.65： / . 5.6.2 100 kg , 1 000 N2 % . 100 kg , 2 % kg 10 N . 350 N2 . 5.6.3 2 . 10 . 5.6.4 . . KS P ISO 113341:2010 12 1 2 X 6 5.7 5.7.1 KS P ISO 113341:2010 13 5.6.1 . 5.7.2 100 kg , 55

9、0 N2 % . 100 kg , 5.5 N2 % . 192.5 N2 % . . 5.7.3 5 Hz . 1 Hz 1 Hz . 5.7.4 1 000 000. . . 5.8 5.8.1 25 2 24 . 5.8.2 30 . . 5 , 5 . 5 . . 5.9 , . . 6 6.1 . EN 1041 KS P ISO 113341:2010 14 . , . (6.2, 6.3 ). KS A ISO/IEC GUIDE 71 . 6.2 . a) b) c) / d) e) 6.3 . a) b) c) d) e) , f) g) , , h) (EN 12182：1

10、999 12. 13. ). 1 . 2 KS A ISO/IEC GUIDE 37 . 7 . a) b) c) d) KS P ISO 9999 e) f) h, a, l, g) / h) / i) KS P ISO 113341:2010 15 j) k) 5.3.2 l) m) n) A.11 KS P ISO 113341:2010 16 A () A.1 , , . . A.2 . . . . 40 mm . A.3 / . . A.4 . . A.5 . A.6 ( .) . A.7 , . KS P ISO 113341:2010 17 . . A.8 15 30 . 100

11、 108 . 90 . A.9 5.4, 5.5, 5.6 5.7 , . A.10 . a) b) / A.11 7. . a) 5.4 b) 5.5 c) 5.6 d) 5.7 e) 5.8 f) 5.9 g) h) , i) j) k) l) m) KS P ISO 113341:2010 18 1 KS P ISO 109931, 1： 2 KS A ISO/IEC GUIDE 37, 3 KS A ISO/IEC GUIDE 71, 4 EN 12182：1999, Technical aids for disabled personsGeneral requirements and

12、 test methods 1： 153787 1 92 3(13) (02)26240114 (02)262401489 http：/ KS P ISO 113341 :2010 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Walking aids manipulated by one arm Requirements and test methods Part 1 ：Elbow crutches ICS 11.180.01 Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr