KS P ISO 12891-3-2008 Retrieval and analysis of surgical implants－Part 3：Analysis of retrieved polymeric surgical implants《外科植入物的回收与分析 第3部分 收回的聚合的外科植入物的分析》.pdf

1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 12891 3 3 : KS P ISO 12891 3:2008 2008 11 7 http:/www.kats.go.krKS P ISO 12891 3:2008 : ( ) ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ： 2003 12 19 ： 2008 11 7 2008-0746 ： ： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO

2、12891 3:2008 i ii .1 1 1 2 1 3 .1 4 , 2 5 2 5.1 / 2 5.2 / 2 6 .2 6.1 .2 6.2 2 6.3 I ( ) 2 6.4 II ( ) 3 6.5 III ( ) 3 6.6 4 6.7 5 7 .5 A( ) 6 B( ) .9 KS P ISO 12891 3:2008 ii . KS P ISO 12891 3： 2003 . . , , . , , . KS P ISO 12891 1, 1： KS P ISO 12891 2, 2： KS P ISO 12891 3, 3： KS P ISO 12891 4, 4： K

3、S P ISO 12891 3:2008 3 : Retrieval and analysis of surgical implants Part 3： Analysis of retrieved polymeric surgical implants 2000 1 ISO 12891 3, Retrieval and analysis of surgical implants Part 3： Analysis of retrieved polymeric surgical implants . 1 . 3 . . . 2 . . ( ) . KS P ISO 12891 1, 1： ASTM

4、 D 883, Standard Terminology Relating to Plastics 3 . 3.1 (polymeric surgical implant) 1 . 2 , . KS P ISO 12891 3:2008 2 4 , , , KS P ISO 12891 1 . . KS P ISO 12891 1 A . 5 5.1 / / . . . , (KS P ISO 12891 1 3.5 ). 5.2 / . . 6 6.1 . I III 3 . . . . , . . . 6.2 A . . . KS P ISO 12891 1 B . 6.3 I ( ) K

5、S P ISO 12891 3:2008 3 6.3.1 / , , , ( A ). . 6.3.2 . . 6.3.3 . A . 6.3.4 I , II . 6.4 II ( ) 6.4.1 / I II . ( A ). 6.4.2 . , , . . 6.4.3 , . . , . 6.5 III ( ) 6.5.1 , A III KS P ISO 12891 3:2008 4 . B . 6.5.2 6.5.2.1 . , . , , . 6.5.2.2 , . ( X ). 6.5.2.3 . . ( , ) ( , ) . 6.5.3 6.5.3.1 . A ( B ).

6、6.5.3.2 . B . 6.5.3.3 , . . . . 6.5.4 , , . B . 6.5.5 . B . 6.6 KS P ISO 12891 3:2008 5 . a) . . b) . c) ( , , ) . d) . . 6.7 . . a) . , , . . b) . c) . . 7 , , , . KS P ISO 12891 3:2008 6 A ( ) . . . . No. _ _ _ _ No._ . ： I ( , ) 1. ( ) _ _ 2. ( ) 3. ( , , . ) a) ( ) b) _ c) d) (pitting) e) f) _ g

7、) h) i) j) k) l) m) _ _ _ n) _ KS P ISO 12891 3:2008 7 II ( , ) 4. ( , .) a) , _ b) _ c) _ d) (pitting) _ e) _ f) _ g) (delamination) _ h) _ _ 5. ( , .) a) (adhesive) _ b) (abrasive) _ c) _ d) _ e) _ f) _ g) _ 6. ( , .) a) _ b) _ c) _ d) _ e) _ f) _ g) _ h) _ i) ( .) _ j) ( .) _ III 7. ( , B ) a) _ 8. ( , ) a) _ _ b) _ c) _ d) no_, yes_, _ KS P ISO 12891 3:2008 8 e) _ f) _ _ g) _ 9. ( ) a) _ 1) _ 2) _ 3) _ 4) _ 5) _ 6) _ b) _ 1) _ 2) _ 3) _ 4) _ c) _ d) _ e) _ f) _ g) _ h) ( ) _ 10. a) _ b) _ c) _ d) _ e) _ 11. a) _ b) _ c) _ d) _ e) ( ) _ f) _ g) _