KS P ISO 15752-2006 Ophthalmic instruments－Endoilluminators－Fundamentalrequirements and test methods for optical radiation safety《眼科仪器 内发光器 光辐射安全的基本要求和试验方法》.pdf

1、 KSKSKSKS KSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS 2006 12 5 http:/www.kats.go.kr KS P ISO 15752 KS P ISO 15752： 2006 (2011 ) P ISO 15752： 2006 : ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2006 12 5 ：2011 12 30 2011-0716 ： ： ( 02-509-7274) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . ICS 11.040.70 KS P ISO 15752： 2006

2、(2011 ) Ophthalmic instruments Endoilluminators Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety 2000 1 ISO 15752 Ophthalmic instruments Endoilluminators Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety . 1. . . 2. . . KS P IEC 60601 1 3. . 3.1 3.1.1 . 3.1

3、.2 NA ( ) . NA = n sin u n： ( ) u： 3.1.3 3.2 3.3 3.4 3.5 d dA 3.6 3.7 3.8 EA305700 nm A() P ISO 15752： 2006 2 =700305)()( AEEA (1) A()： 1 E()： ： 4. 4.1 . 4.2 . ： 305400 nm 5 mm 0.05 mW/cm2 . ： 7001 100 nm 100 mW/cm2 . 5 mm 380700 nm . 420 nm . 4.3 4.3.1 50 mW/cm2 , 5 mm 1 . ( 1.5, 1, 0.7, 0.5, 0.3 )

4、. 4.3.2 1 50 mW/cm2 , 5 mm . 4.4 4.4.1 5 mm . 3 . 10 . 4.4.2 4.4.1 . 4.5 4.5.1 ( ) . 440 nm 50 % (4.3.1 ) 1 400 nm 1 % . . 4.5.2 4.2 . 5. 305380 nm 30 % , 380700 nm 15 % . . 5 nm 10 nm 1 P ISO 15752： 2006 3 . W/cm2/nm . W/cm2 . 5 nm . 6. 6.1 6.1.1 3201 100 nm . 6.1.2 5 mm . , . 1 . 6.1.3 ( 2 ). 6.1.

5、4 . 6.1.5 ( 2 ). 6.2 , . KS P IEC 60601 1 . 7. 7.1 . / / , KS P IEC 60601 1 7.2 . / / , KS P IEC 60601 1 P ISO 15752： 2006 4 1() 1 1 . 1 1 nm A() 305335 6.00 340 5.88 345 5.71 350 5.46 355 5.22 360 4.62 365 4.29 370 3.75 375 3.56 380 3.19 385 2.31 390 1.88 395 1.58 400 1.43 405 1.30 410 1.25 415 1.2

6、0 420 1.15 425 1.11 430 1.07 435 1.03 440 1.00 445 0.97 450 0.94 455 0.90 460 0.80 465 0.70 470 0.62 475 0.55 480 0.45 485 0.40 490 0.22 495 0.16 500 0.10 510 0.063 520 0.043 530 0.025 540 0.016 P ISO 15752： 2006 5 1 1 ( ) nm A() 550 0.010 560 0.006 570 0.004 580 0.002 590 0.001 600 0.001 610 0.001

7、620 0.001 630 0.001 640 0.001 650 0.001 660 0.001 670 0.001 680 0.001 690 0.001 700 0.001 P ISO 15752： 2006 6 2() . . 24 , . . ( 3 ) . . . . . . EA . . . 50 mW/cm2 50 . 25 mW/cm2 2 ( , 100 ) . 10 10100 = 1 000 ( 17 ) . 50 mW/cm2 8.5 . . . . , . . 5 mm 2 mm 4 . , . . . . 0.5 2/3 . 6 mm 4 mm . , . P I

8、SO 15752： 2006 7 3() 5 mm 3 mm . . . 8 KS P ISO 15752： 2006 , . 1. 1.1 , , . . 1.2 2000 1 ISO 15752 Ophthalmic instruments Endoilluminators Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety . 2. . . 153787 1 92 3(13) (02)26240114 (02)262401489 http:/ KSKSKSSKSKS KSKS SKS KSKS SKSKS KSKSKSKorean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 15752： 2006 Ophthalmic instrumentsEndoilluminators Fundamental requirements and test methods for optical radiation safetyICS 11.040.70