KS P ISO 16402-2009 Implants for surgery－Acrylic resin cement－Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics《外科植入物 丙烯酸树脂粘接剂 矫形外科用丙烯酸树脂粘接剂的弯曲疲劳测试》.pdf

1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 16402 KS P ISO 16402:2009 2009 12 29 http:/www.kats.go.krKS P ISO 16402:2009 : ( ) ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2009 12 29 2009-0931 ： ： (ISO/TC 194) ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 16402:2009 . . ii 1 1 2

2、1 3 1 4 1 5 .2 5.1 .2 5.2 .2 6 4 6.1 .4 6.2 4 6.3 “” .4 6.4 .4 7 .6 i KS P ISO 16402:2009 2008 1 ISO 16402, Implants for surgery Acrylic resin cement Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics . . . , , . , , . ii KS P ISO 16402:2009 Implants for surgery Acrylic resin cem

3、entFlexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics 1 ( ) . . 2 . . ( ) . KS P ISO 5833：2007, KS P ISO 16428, 3 . 5. . 4 . 2 . (Whler) (S/N ) . ( ) . . 4 4.1 4.2 75 mm, 10 mm, 3.3 mm . 1 3.3 mm , . KS P ISO 16402:2009 400 . . 4.3 ( 1 2 )(4.2) 4.4 , . 4.5 4.6 C- 4.7 200 N , 5 Hz

4、 0 N , 2 N 4.8 , 1 (KS P ISO 5833, F .) 4 . 3 mm . . 4.9 (37 1) 4.10 4.11 400 5 5.1 ( 4.2), ( 4.3), ( 4.1) ( ) 2 (23 2) . (23 2) . 5.2 5.2.1 ( 4.4). 5.2.2 (4.5). . 5.2.3 . . . . . . 2 KS P ISO 16402:2009 . . . 5.2.4 , 1 , . 5.2.5 1 ( 4.6), . . (4.10) 400 ( 4.11). (75 0.2) mm, (10 0.2) mm, (3.3 0.2)

5、mm . : mm 1 2 3 4 F l1 (601) mm l2 (20 1) mm KS P ISO 5833 F.1 . a b 1 4 5.2.6 3 0.1 mm . 3 KS P ISO 16402:2009 5.2.7 . . . . . . , . 5.2.8 KS P ISO 16428 (371) 4 . 6 6.1 . (37 1) . “ (top)” . 6.2 (4.7), 4 ( 4.8) ( 4.9) (90 10) N/min . 2 N . ( 1 mm) . 5 . ( ) . 6.3 “” B . B2B3bhFa= F ： (N)( .) b ： (

6、mm) h ： (mm) a ： (20 mm) 5 MPa . “” . 6.4 6.4.1 (4.7), 4 (4.8) (4.9) , . . 4 KS P ISO 16402:2009 6.4.2 (5 0.5) Hz . 5 N , . 6.3 . b h . . . ( 1 mm) . . ( ) . 6.4.3 (S/N ) , . 5 5 . 80 % . 80 % ( 10 %) . ( 80 %, 70 %, 60 % ). . 4 7 . 6.4.4 ( ) , . 10 5 . 35 MPa, 25 MPa 20 MPa . 6.4.5 ( ) . 6.4.6 (S/N

7、 ) S/N ( 2 .) . Y ( ) , X( ) . . . . “ ” . (orientation) . , ( ) Y . 5 KS P ISO 16402:2009 . “ ” “ ” . 6.4.7 ( ) “ ” , . X Y (MPa) O 2 S-N 7 . a) , KS P ISO 16402 b) ( , 5.2.3 ). . 1) 2) c) “” (MPa ) d) 6.4.3 ：S/N e) 6.4.3 ： 5 S/N “ ” ( )(MPa ) f) 6.4.3 ：“ ” “” (% ) 6 KS P ISO 16402:2009 g) 6.4.4 ：

8、1 c)g) , 1) 2) S/N . 2 , . 7 153787 1 92 3(13) (02)26240114 (02)262401489 http:/ KS P ISO 16402:2009 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Implant or surgeryAcrylic resin s fcementFlexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics ICS 11.040.40 Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr