KS P ISO 8827-2008 Implants for surgery－Staples with parallel legs for orthopaedic use－General requirements《外科植入物 矫形用带平行腿的肘钉 通用要求》.pdf

1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 8827 KS P ISO 8827:2008 2008 11 7 http:/www.kats.go.krKS P ISO 8827:2008 : ( ) ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ： 2003 12 19 ： 2008 11 7 2008-0746 ： ： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 8827:2008 i i

2、i .1 1 1 2 1 3 1 3.1 1 3.2 .1 3.3 2 4 .3 5 3 6 4 6.1 .4 6.2 .4 6.3 4 6.4 .5 6.5 .5 7 5 8 5 9 .5 A( ) .6 KS P ISO 8827:2008 ii . KS P ISO 8827： 2003 . . , , . , , . KS P ISO 8827:2008 Implants for surgery Staples with parallel legs for orthopaedic use General requirements 1988 1 ISO 8827, Implants fo

3、r surgery Staples with parallel legs for orthopaedic use General requirements , . 1 . . 2 . . ( ) . KS P ISO 5832 1, 1： KS P ISO 5832 3, 3： 6 4 KS P ISO 5832 4, 4： KS P ISO 5832 5, 5： ISO 6018, Orthopaedic implants General requirements for marking, packaging and labelling ISO 6892, Metallic material

4、s Tensile testing at ambient temperature 3 3.1 2 mm . . 3.2 , , ( ). KS P ISO 8827:2008 2 3.3 . 1 1 . 1 . . 2 , . 2.5 mm . 4 mm2 mm (web) 1 b) . . a) b) c) d) e) () f) 1 ( ) KS P ISO 8827:2008 3 g) h) i) . . 1 ( ) 4 mm (l ), (b) (d ) . 25201 . . 5 1 mm . 0.5 mm ( 2 ). 1(i) , . ( ) KS P ISO 8827:2008

5、 4 ： mm 2 6 6.1 , , . , 6.2, 6.3, 6.4 6.5 . 6.2 6.2.1 KS P ISO 5832 1 , KS P ISO 5832 1 . 6.2.2 ISO 6892 , ( ) . 1 mm () N/mm2 N/mm2 % 1 1.6 2 2.5 3.15 4 1 550 1 550 1 550 1 550 1 400 1 400 1 400 1 400 1 400 1 400 1 325 1 240 3 3 3 3 5 5 450 . 6.3 KS P ISO 8827:2008 5 6.3.1 KS P ISO 5832 4 . 6.3.2 .

6、 6.3.2 ISO 6892 ( ) 700 N/mm2 , Rp0.2 500 N/mm2 8 % . 6.4 6.4.1 KS P ISO 5832 5 . 6.4.2 . 6.4.2 ISO 6892 1 280 N/mm2 , 7 % . 6.5 6.5.1 6 4 KS P ISO 5832 3 . 6.5.2 . 6.5.2 ISO 6892 1 1501 400 N/mm2 , 3 % . 7 , . . 8 ISO 6018 . 9 ISO 6018 . 4. . KS P ISO 8827:2008 6 A ( ) . . a) b) 1 b) d) c) (epiphys

7、eal arrest) . . . . . 135513 7017 (02)60094114 (02)600948878 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 8827:2008 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Implants for surgeryStaples with parallel legs for orthopaedic use General requirements ICS 11.040.40