[医学类试卷]中华人民共和国药品刑法练习试卷11及答案与解析.doc

1、中华人民共和国药品刑法练习试卷 11 及答案与解析1 “中华人民共和国药品管理法“ 的适用范围是（A）药品研制、检验、信息咨询的单位（B）境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人（C）所有与药品相关的单位或者个人（D）所有从事药品使用的单位或者个人（E）境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人2 生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（A）国家卫生部负责（B）国务院药品监督管理部门负责（C）省级药品监督管理部门负责（D）药品认证中心负责（E）国家计划委员会负责3 试行标准药品转正的时间是（A）试行期满前 3 个月（B）试行期满前 6 个月（C）试行期

2、满前 9 个月（D）试行期满前 12 个月（E）试行期满前 2 个月4 真实、合法的药品广告内容的依据是（A）国务院药品监督管理部门批准的文件（B）国务院药品监督管理部门批准的新药证书（C）国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书（D）国务院药品监督管理部门批准的药品说明书（E）国务院卫生行政部门批准的广告文件5 药品的生产(经营) 和医疗机构在药品价格上必须执行（A）政府定价和市场调节价（B）市场调节价，可擅自提价（C）政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格（D）地域价格政策（E）企业自主调节价格6 药品生产企业必须实施的质量管理规范是（A）GAP（B） GCP（C） GLP（

3、D）GUP（E）GMP7 药品生产(经营) 企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应（A）每月进行健康检查（B）每季度进行健康检查（C）每半年进行健康检查（D）每年进行健康检查（E）每两年进行健康检查8 2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）临床需要而市场上没有供应的品种（B）临床、科研需要而市场上没有供应的品种（C）临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种（D）临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种（E）临床需要而市场上供应不足的品种9 下列违反“药品管理法“和“实施条例“，在规定的处罚幅度内从重处罚的是（A）生产、销售的生物

4、制品，血液制品属于假药，劣药的（B）药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的（C）对查封、扣押药物进行严密保护的（D）生产没有国家药品标准的中药饮片（E）药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的10 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（A）GAP 和 GUP（B） GMP 和 GSP（C） GLP 和 GCP（D）GLP 和 GUP（E）GLP 和 GSP11 药品生产(经营) 和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察（A）它的质量、疗效和反应（B）它的不良反应（C）它的质量变化（D）它的患者反应（E）它在生产，经营，使用中出现的问题12 药

5、品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是（A）检查制度（B）保管制度（C）验收制度（D）分类登记制度（E）保管制度和检查制度13 国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须（A）出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密（B）出示证明文件，对被检查人的技术应当保密（C）出示必要的证明文件即可（D）出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密（E）对被检查人的技术和业务保密14 对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将（A）给予警告并适当罚款（B）撤销其检验资格（C）承担造成的经济损失（D）对直接责任人处五万元以下罚款（E）对单位法人撤职，开除的处分15 实行市场调节

6、价的药品定价原则是（A）公平、合理的原则（B）公平、合理、诚信实用和质价相符的原则（C）诚信实用的原则（D）质价相符的原则（E）公平，质价相符的原则16 “医疗机构制剂许可证“ 的有效期是（A）3 年（B） 5 年（C） 8 年（D）10 年（E）12 年17 国家对药品价格实行的是（A）政府定价、政府指导价或者市场调节价（B）政府指导价和地域定价（C）政府定价和企业调节价（D）市场调节价和政府定价（E）政府调节价和地域定价18 药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（A）药品的研制、栽培和生产环节（B）药品的经营和使用环节（C）药品的研制、生产、经营、使用环节（D）药品的栽培和经营环节（

7、E）药品的生产和使用环节19 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（A）国家医药管理局（B）国家药品管理局（C）国家药品监督局（D）国家药品监督管理局（E）全国药品监督管理局20 药品的包装须按规定印有或贴有（A）药品的标签（B）广告审查批准文号（C）药品的不良反应（D）药品标签并附有说明书（E）药品的说明书21 依药品管理法城乡集贸市场可以出售（A）生物制品及处方药（B）化学药品和非处方药（C）医院制剂和生物制品（D）中成药和中药材（E）中药材和经批准注册的非处方药22 在医疗机构内可以配制、供应药品的是（A）急诊和门诊部（B）医务处和护理部（C）同位素室和药剂科（D）中医科和供应科（E

8、）内科和外科23 不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要（A）责令改正，给予警告（B）追究刑事责任（C）责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件（D）撤销该药品的批准证明文件（E）依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件24 针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取（A）药品的储备制度（B）药品的再评价制度（C）特殊的管理制度（D）药品的审批制度（E）药品的保护制度25 直接接触药品的包材和容器，必须符合（A）药品的质量要求（B）药品的药用要求（C）药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册（D）保障人体健康、安全的标准（E）

9、药监部门批准注册的要求26 药品的包装必须适合（A）药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用（B）药品质量的要求（C）药品的方便储存（D）药品的运输崖（E）药品的医疗使用27 对不符合“GMP“、“GSP的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将（A）责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任（B）收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任（C）撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方（D）构成犯罪的，依法追究刑事责任（E）对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任28 个

10、体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（A）国家药品监督管理局规定（B）卫生部规定（C）国家药品监督管理局会同卫生部规定（D）所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定（E）国务院规定29 “中华人民共和国药品管理法实施条例“ 的制定依据是（A）中华人民共和国宪法（B）中华人民共和国刑法（C）中华人民共和国药品管理法（D）中华人民共和国标准化法（E）中华人民共和国质量法30 药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将（A）对其法人给予行政记过处分（B）给于法人警告处分（C）对直接责任人给予警告处分（D）对直接负责的主管人员和其他直接责任人员

11、依法给予行政处分（E）对直接负责的主管人虽依法给予罚款31 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业 CNP 认证申请后多长时间内组织认证（A）3 个月（B） 6 个月（C） 12 个月（D）15 个月（E）18 个月32 “药品管理法“ 中所指的二证是（A）药品经营许可证、营业执照（B）营业执照、药品生产许可证（C）营业执照、制剂许可证（D）营业执照、许可证（E）营业执照、合格证33 “药品管理法“ 对开办药品经营企业的必备硬性条件是（A）具有与所经营药品相适应的仓储设施（B）具有与所经营药品相适应的营业场所（C）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（D）具有与所经营

12、药品相适应的必要设备（E）具有与所经营药品相适应的药学技术人员34 药品生产(经营) 和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（A）依法经过资格认定的（B）药学大专毕业的（C）药学本科毕业的（D）药学博士毕业的（E）一般的药学工作人员35 下列将被作为劣药处理的是（A）被污染的（B）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（C）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（D）变质的（E）试生产期的36 医疗机构配制的制剂不得（A）在指定的市场销售（B）在医院内使用（C）凭处方在市场销售（D）在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告（E）发布医疗机构制剂广告37 进行 GMP(GSP)认证

13、的检查组的检查员是由（A）检查员库中抽取的（B）国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中抽取的（C）国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的（D）检查员库中随机抽取的（E）省药监部门推选组成38 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将（A）处以二万元以上三万元以下的罚款（B）处以二万元以上五万元以下的罚款（C）处以二万元以上十万元以下的罚款（D）处以一万元以上二万元以下的罚款（E）处以五千元以上一万元以下的罚款39 生产、销售假药，构成犯罪的将（A）给予警告（B）没收违法所得（C）处以高额罚款（D）处以适当罚款（E）依法追究刑

14、事责任40 修订通过的“药品管理法 “和“实施条例“施行的日期是（A）2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月 15 日（B） 2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日（C） 1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日（D）1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日（E）1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日41 下列将被作为假药处理的是（A）未标明有效期或者更改有效期的（B）不注明或者更改生产批号的（C）所标明的适应证或功能主治超出规定范围的（D）药品成分含量不符合国家药品标准（E）超过有

15、效期的中华人民共和国药品刑法练习试卷 11 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法2 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法3 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法4 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法5 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法6 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法7 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法8 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法9 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法10 【正确答案】 C【知识模块】 中华人

16、民共和国药品刑法11 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法12 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法13 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法14 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法15 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法16 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法17 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法18 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法19 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法20 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法21

17、 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法22 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法23 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法24 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法25 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法26 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法27 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法28 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法29 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法30 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法31 【正确答案】 B【

18、知识模块】 中华人民共和国药品刑法32 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法33 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法34 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法35 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法36 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法37 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法38 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法39 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法40 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法41 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法