[医学类试卷]医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷7及答案与解析.doc

1、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷 7及答案与解析1 A零售药店B医疗机构C定点零售药店D定点医疗机构E处方外配1 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是2 参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店购药的行为是3 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是4 A药品质量检验室B检验记录C药品仓库D验收制度E特殊药品管理办法4 对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是5 能做到分类定位、整齐存放，并具备

2、冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是6 药品出、入库要严格执行7 原始记录、检验依据必须完整的是8 A质量管理组织B一般区C工艺用水D标准操作规程E配制规程8 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是9 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是10 医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是11 制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是12 A检验记录B验收制度C药品仓库D特殊药品管理办法E药品质量检验室12 药品出、入库要严格执行13 原始记录、检验依据必须完整的是14 对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是15 能做到分类

3、定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是16 A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为D鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为16 药品监督管理部门在实施行政处罚时17 上级药品监督管理部门有权责令18 违反药品流通监督管理办法(暂行)规定采购药品应19 国家药品监督管理局负责对20 A检验人员B制别人员C灯检人员D工作服E质量管理组织20 由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是21 由裸眼视力在 0.9 以上无色盲担任的人员是22 由药士

4、或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是23 应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是24 A购进记录B购销记录C药品销售D乡镇卫生院E进口药品24 不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是25 药品零售企业必须建有真实、完整的药品26 药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品27 严禁将采购药品委托、承包给个人的是28 A工作服B质量管理组织C检验人员D制剂人员E灯检人员28 应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是29 由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是30 由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合

5、格持证上岗的是31 由裸眼视力在 0.9 以上、无色盲者担任的是32 A按经销、使用假药处罚B按销售劣药处理C处以警告或并处 2 万至 3 万元罚款D处以警告或罚款E按无证经营处罚32 药品批发企业未经批准从事药品零售业务33 发现假药作销售或退、换货处理的34 经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的35 更改并销售生产批号超过有效期的药品36 药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品37 A药品流通渠道混乱问题B药品分类管理问题C无证经营药品问题D药品不良反应问题E药品审批问题37 无药品经营许可证从事进口药品国内销售的属于38 借行医卖药属于

6、39 有合法证照，从事异地经营药品的属于40 无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于41 非法收购药品的属于42 A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室E一般区42 未规定有空气洁净级别要求的区域43 原料、辅料、包装材料等44 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能45 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容46 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷 7答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 医疗

7、机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法2 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法3 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法4 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法5 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法6 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法7 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法8 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制

8、质量管理规范和药品流通监督管理办法9 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法10 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法11 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法12 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法13 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法14 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法15 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制

9、质量管理规范和药品流通监督管理办法16 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法17 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法18 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法19 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法20 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法21 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法22 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配

10、制质量管理规范和药品流通监督管理办法23 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法24 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法25 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法26 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法27 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法28 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法29 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂

11、配制质量管理规范和药品流通监督管理办法30 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法31 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法32 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法33 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法34 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法35 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法36 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制

12、剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法37 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法38 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法39 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法40 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法41 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法42 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法43 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法44 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法45 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法46 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法