[医学类试卷]执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）模拟试卷14及答案与解析.doc

1、执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）模拟试卷 14 及答案与解析1 从植物、动物、矿物中提取出来的用于制剂生产使用的有效成分、有效部位、挥发油、浸膏等的成分统称为( )。（A）有效部位（B）有效成分（C）制剂（D）制品（E）提取物2 将制剂分为无菌制剂、浸出制剂属于( )。（A）按照分散系统分类（B）按照性状分类（C）按照物态分类（D）按照制备方法分类（E）按照给药途径分类3 真溶液型液体制剂的分类方法是( )。（A）物态分类方法（B）分散系统分类方法（C）制备方法分类方法（D）给药途径与方法分类（E）其他分类方法4 阴道、尿道给药的中药制剂没有规定不得检测出( )。（A）金黄色葡萄球菌

2、（B）铜绿假单胞菌（C）白色念珠菌（D）梭菌（E）沙门菌5 除另有规定外，研粉口服用贵细饮片，每 10g 不得检出的微生物是( )。（A）霉菌（B）沙门菌（C）酵母菌（D）需氧菌（E）大肠埃希菌6 下列除哪项外，均可作为影响药物制剂稳定性的因素( )。（A）温度（B）溶剂（C）酸碱性（D）光化反应（E）天气情况7 防止药物氧化的方法是( )。（A）加入消泡剂（B）控制微量金属离子（C）加入起泡剂（D）改变溶剂（E）制成干燥固体8 下列关于药品贮藏的有关规定，不正确的是( )。（A）密封是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入（B）避光是指贮藏时避免日光直射（C）凉暗处是指贮藏温度不超过

3、 20（D）遮光是指用不透光容器包装。如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器（E）密闭是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入8 A药物 B剂型 C制剂 D新药E中成药9 中国药典规定，将原料药物加工制成具有一定规格药物的制品称为( )。10 中国药典规定，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称为( )。10 A50 B80 C90 D45E2011 从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的( )以上。12 从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的( ) 以上。12 A氧化 B聚

4、合 C变旋 D水解E晶型转换13 穿心莲内酯在碱液中易( )。14 青霉素类药物易( ) 。14 A吸潮 B晶型转变 C水解 D氧化E风化15 含有潜在酚羟基的药物易( )。16 酯类药物易( ) 。17 含有不饱和碳链的油脂、挥发油的药物易( )。18 酰胺类药物易( ) 。18 A制剂工艺 B处方因素 C贮藏条件 D防止氧化E延缓水解影响中药制剂稳定性的因素中：19 根据药物性质，满足临床需要，设计适宜剂型、制剂方法，提高制剂稳定性是( )。20 某些包装材料可与药物相互作用引起化学反应是( )。21 温度越高，大多数药物的反应速度常数 k 值越大是( )。22 容易水解的药物可采用极性相

5、对较小的非水溶性溶剂，如丙二醇、甘油、乙醇等，可保证药物的稳定性是( )。23 下列中药剂型属于液体剂型的是( )。（A）合剂（B）糖浆剂（C）露剂（D）胶囊剂（E）洗剂24 中药制剂剂型选择的基本原则有( )。（A）药物需要（B） 中国药典规定要求（C）疾病防治需要（D）生产条件（E）应用及贮运要求25 中药制剂按分散系统分类的方法，可将剂型分为( )。（A）胶体溶液类剂型（B）真溶液类剂型（C）混悬液类剂型（D）乳状液类剂型（E）浸出制剂26 下列药物易水解的有( )。（A）苷类药物（B）挥发油（C）酰胺类药物（D）酚羟基或潜在酚羟基的有效成分（E）酯类药物27 用于呼吸道给药不得检出的微

6、生物有( )。（A）金黄色葡萄球菌（B）铜绿假单胞菌（C）大肠埃希菌（D）白色念珠菌（E）耐胆盐革兰阴性菌28 下列哪些属于中药制剂中可被微生物污染的途径( )。（A）制药设备与器械（B）操作人员（C）药用辅料（D）包装材料（E）原药材29 中药制剂主要的降解途径有( )。（A）水解（B）脱羧（C）氧化（D）异构化（E）聚合30 某企业生产的保肾乙丸检验报告的部分项目结果如下：其中检测数据结果符合规定的项目有( )。（A）薄层色谱（B）水分（C）溶散时限（D）含量测定（E）微生物限定执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）模拟试卷 14 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 中药制剂与

7、剂型2 【正确答案】 D【知识模块】 中药制剂与剂型3 【正确答案】 B【知识模块】 中药制剂与剂型4 【正确答案】 E【试题解析】 本题主要考查非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂微生物限度标准。阴道、尿道给药不得检测出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，中药制剂还不得检测出梭菌。【知识模块】 中药制剂与剂型5 【正确答案】 B【试题解析】 本题主要考查中药提取物及中药饮片的微生物限度。研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片，不得检出沙门菌(10g)，耐胆盐革兰阴性菌应小于104cfu(1g)。【知识模块】 中药制剂与剂型6 【正确答案】 E【知识模块】 中药制剂与剂型7

8、【正确答案】 B【试题解析】 本题主要考查提高中药制剂稳定性的方法。防止氧化的方法有：驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、避光。【知识模块】 中药制剂与剂型8 【正确答案】 C【试题解析】 本题主要考查通常有关贮藏条件的规定。凉暗处是指避光条件下贮藏且温度不超过 20。【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型9 【正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型10 【正确答案】 B【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型11 【正确答案】 A【知识模块】 中药制剂与剂型12 【正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型13 【正确答案

9、】 D【知识模块】 中药制剂与剂型14 【正确答案】 D【试题解析】 本题主要考查药物易水解易氧化实例。易水解药物的结构有苷类药物、酰胺类药物如青霉素、酯类药物如穿心莲内酯。易氧化药物的结构有具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分、含有不饱和碳链的油脂、挥发油等。【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型15 【正确答案】 D【知识模块】 中药制剂与剂型16 【正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型17 【正确答案】 D【知识模块】 中药制剂与剂型18 【正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型19 【正确答案】 A【知识模块】 中药制剂与剂型20 【

10、正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型21 【正确答案】 C【知识模块】 中药制剂与剂型22 【正确答案】 B【试题解析】 本题主要考查影响中药制剂稳定性的因素。制剂工艺是根据药物性质，满足临床需要，设计适宜剂型、制剂方法，提高制剂稳定性。贮藏条件的变化即某些包装材料可与药物相互作用引起化学反应；也可以通过调节温度的高低，即温度越高，大多数药物的反应速度常数 k 值越大。处方因素通常影响力度比较大如容易水解的药物可采用极性相对较小的非水溶性溶剂，如丙二醇、甘油、乙醇等，可保证药物的稳定性。【知识模块】 中药制剂与剂型23 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 中药制剂与剂型24 【正确

11、答案】 A,C,D,E【试题解析】 本题主要考查剂型选择的基本原则。(1)根据药物性质；(2)根据临床治疗的需要；(3)根据生产和“五方便”的要求(用、产、带、运、贮)。【知识模块】 中药制剂与剂型25 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 中药制剂与剂型26 【正确答案】 A,C,E【试题解析】 本题主要考查药物易水解的类型。易水解的药物结构有苷类药物、酰胺类药物、酯类药物。【知识模块】 中药制剂与剂型27 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 本题主要考查非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂的微生物限度标准。呼吸道给药的控制菌群是大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌

12、、耐胆盐革兰阴性菌。【知识模块】 中药制剂与剂型28 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 本题主要考查中药制剂微生物污染的途径。中药制剂由于自身的特殊性，在进行生产的各个环节均有可能被微生物污染，其主要途径包括制药设备与器械、制药环境、操作人员、原药材、药用辅料、包装材料等各项环节即“接触即污染”。【知识模块】 中药制剂与剂型29 【正确答案】 A,C【试题解析】 本题主要考查影响中药制剂稳定性的因素。中药制剂中可能含有原药材粉末以及多种成分的混合体，存在状态很不稳定，极易发生水解、氧化、聚合、脱羧及异构化等化学反应，其中水解、氧化是主要的降解途径。【知识模块】 中药制剂与剂型30 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 本题主要考查保肾乙丸的质量检测。对应表格标准限度和检测测量数据即可得到正确选项为 BCD。【知识模块】 中药制剂与剂型