[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（其他）历年真题汇编1及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（其他）历年真题汇编 1 及答案与解析0 A【用法用量】B【 药物相互作用】c【禁忌】D【注意事项】E【不良反应】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则1 欲了解合并用药的注意事项，可查阅2 欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅3 欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅4 欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅4 A【适应症】B【 注意事项】C【 药物相互作用】D【不良反应】E【禁忌】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则5 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在6 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在7 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在8

2、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在8 A2013 年 10 月B2013 年 11 月C2013 年 10 月 31 号D2013 年 11 月 1 号E2013 年 10 月 30 号9 生产日期为 2011 年 10 月 31 号的，有效期为10 生产日期为 2011 年 11 月 1 号的，有效期为11 生产日期为 2011 年 12 月的，有效期为11 A药物相互作用B不良反应C注意事项D适应证E药理毒理12 影响药物合并用药的注意事项记载在13 用药过程中应定期检查血象的内容应列在13 A药品可以预防的疹病B服用药品对于临床检验的影响C服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D禁止应用该

3、药品的疾病情况E该药品与其他药品合并用药的注意事项根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则14 应列在【不良反应】项下的内容是15 应列在【注意事项】项下的内容是15 A国家非处方药目录B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D城市社区农村基本用药目录E国家基本药物目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 16 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入17 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳人18 由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是19 先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保

4、险的规定付费的药品目录是19 A中成药B中药饮片C口服泡腾剂D血液制品E中药材根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法20 在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是21 在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是22 基本医疗保险药品目录的“甲类目录” 和“乙类目录”均有列入的药品是23 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是23 A依法移交卫生行政部门B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处置措施E立即停止销售依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定24 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应25 接到质量可疑疫苗报告的卫生

5、主管部门应26 提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应26 A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构E国家疾病预防控制机构根据疫苗流通和预防接种管理条例27 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是28 不得从事疫苗经营活动的是29 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是30 根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（A）县级以上人民政府组织的应急接种疫苗（B）卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗（C）公民自费并且自愿受种的疫苗（D）政府免费向公民提供的疫苗（E）公民应依照政府的规定受种的疫苗31 根据疫苗流通

6、和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（A）药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明原件，并加盖生产企业印章（B）药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章（C）药品检验机构依：去签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章（D）省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章（E）市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章32 不属于一类疫苗的是（A）政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫笛（B）公民自费并自愿受

7、神的疫苗（C）省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗（D）县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗（E）县级人民政府应急接种的疫苗33 关于疫苗的管理，正确的是（A）一类疫苗最小包装上没有标明免费字样（B）强制当地儿童接种第二类疫苗（C）疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗（D）县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗（E）生产一类疫苗企业向药品批发企业供应34 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为（A）一年（B）二年（C）三年（D）四年（E）五年35 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（A）在颁发地省内有效（B）在全国范围内

8、有效（C）在取得者的居住地有效（D）在取得者的工作所在地有效（E）在取得者的身份证发放地有效36 根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（A）直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业（B）直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业（C）直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业（D）经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业（E）经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业37 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行（A）考核制度（B）考试制度（C）核准制度（D）登记制度（E）注册制度38 根据执业药师资格制度暂行规定，执业

9、药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：（A）2 年 3 个月（B） 3 年 3 个月（C） 3 年 6 个月（D）5 年 3 个月（E）5 年 6 个月39 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（A）疾病预防控制机构（B）接种单位（C）其他疫苗批发企业（D）疫苗零售企业（E）药品零售连锁企业40 根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括：（A）具有从事疫苗管理的专业技术人员（B）具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具（C）具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同（D）具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度（E）具有药

10、品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件41 据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有（A）取得执业药师资格证书（B）取得学历继续教育的证明（C）遵纪守法、遵守药师职业道德（D）身体健康、能坚持在执业药师岗位工作（E）经所在单位考核同意42 根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应（A）收回执业药师资格证书（B）取消执业药师资格（C）注销 执业药师注册证（D）通报批评（E）给予行政处罚43 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（A）负责处方的审核及监督调配（B）负责提供用药咨询与信息（C）负责指导合理用药（D）负

11、责上岗人员的药学知识培训（E）负责本单位的质量管理44 根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（A）获得国家执业药师证书（B）遵纪守法，遵守职业道德（C）身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作（D）有二年以上的药学实践经验（E）所在单位考核同意执业药师药事管理与法规（其他）历年真题汇编 1 答案与解析【知识模块】 其他1 【正确答案】 3B 【知识模块】 其他2 【正确答案】 4C 【知识模块】 其他3 【正确答案】 5D 【知识模块】 其他4 【正确答案】 6A【试题解析】 【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题) ，影响药物疗效的因

12、素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。【知识模块】 其他【知识模块】 其他5 【正确答案】 7C 【知识模块】 其他6 【正确答案】 8B 【知识模块】 其他7 【正确答案】 9A 【知识模块】 其他8 【正确答案】 10D【知识模块】 其他【知识模块】 其他9 【正确答案】 11E 【知识模块】 其他10 【正确答案】 12C 【知识模块】 其他11 【正确答案】 13B【知识模块】 其他【知识模块】 其他12 【正确答案】 14A 【知识模块】 其他13 【正确答案】 15C

13、【试题解析】 【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的主意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血常规、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。【知识模块】 其他【知识模块】 其他14 【正确答案】 16C 【知识模块】 其他15 【正确答案】 17B【试题解析】 【不良反应】应当实事求是地详细列出药品不良反应。并唼不良

14、反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况。(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。【知识模块】 其他【知识模块】 其他16 【正确答案】 2B 【知识模块】 其他17 【正确答案】 3C 【知识模块】 其他18 【正确答案】 4C 【知识模块】 其他19 【正确答案】 5B【试题解析】 第六条规定：药品目录中的西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。

15、“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。第七条规定：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的 15。第八条规定：基本医疗保险参保人员使用药品目录中的药品，所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再

16、按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。【知识模块】 其他【知识模块】 其他20 【正确答案】 6A 【知识模块】 其他21 【正确答案】 7B 【知识模块】 其他22 【正确答案】 8A 【知识模块】 其他23 【正确答案】 9D【试题解析】 第五条规定：药品目录所列药品包括西药、中成药(含民族药，下同)、中药饮片( 含民族药，下同)。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。【知识模块】 其他【知识模块】 其他24 【正确

17、答案】 5C 【知识模块】 其他25 【正确答案】 6D 【知识模块】 其他26 【正确答案】 7A【试题解析】 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。【知识模块】 其他【知识模块】 其他27 【正确答案】 8B 【知识模块】 其他28 【正确答案】

18、 9A 【知识模块】 其他29 【正确答案】 10B【知识模块】 其他30 【正确答案】 C【试题解析】 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。【知识模块】 其他31 【正确答案】 B【试题解析】 第十七条规定：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖

19、企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。【知识模块】 其他32 【正确答案】 B【知识模块】 其他33 【正确答案】 D【试题解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。A 选项错误。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。B 选项错误。取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。C 选项错误。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第

20、二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。D 选项正确。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。E 选项错误。【知识模块】 其他34 【正确答案】 C【知识模块】 其他35 【正确答案】 B【知识模块】 其他36 【正确答案】 D【知识模块】 其他37 【正确答案】 D【知识模块】 其他38 【正确答案】 C【知识模块】 其他39 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 其他40 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 第十条规定：药品批发企业依照本条例

21、的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员；(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。【知识模块】 其他41 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 其他42 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 第二十八条规定：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。【知识模块】 其他43 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 第二十条规定：执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条规定：执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【知识模块】 其他44 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 第十三条规定：申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得执业药师资格证书。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。【知识模块】 其他