[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷5及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 5 及答案与解析1 审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（A）省级卫生行政部门（B）设区的市级卫生行政部门（C）省级药品监督管理部门（D）设区的市级药品监督管理部门2 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（A）有效期为 3 年，有效期满前 3 个月。向省级卫生行政部门重新提出申请（B）有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请（C）有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请（D）有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请3 向本行政区域内定点批发

2、企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是（A）省级卫生行政部门（B）省级药品监督管理部门（C）省级公安部门（D）省级工商行政管理部门4 下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（A）医疗机构负责人（B）医疗管理部门负责人（C）药学部门负责人（D）具有麻醉药品处方审核资格的药师5 不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是（A）医疗管理部门负责人的变更（B）药剂科主任的变更（C）具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更（D）麻醉药品采购人员的变更6 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（A）社区的市级药

3、品监督管理部门（B）社区的市级卫生行政部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级卫生行政部门6 A全国性批发企业B区域性批发企业C医疗机构D药品零售连锁企业7 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是8 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是9 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是9 A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门10 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是11 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是11

4、 A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门12 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是13 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是13 A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门14 区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是15 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是15 A

5、县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门16 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因。需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是17 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内报备案的部门是17 A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品18 可以零售的是19 不得零售的是19 A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门20 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和

6、第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是21 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是22 区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是23 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是23 A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业购买24 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向25 药品生产企业需要以第二类精神药 Iul 为原料生产普通药品的，应当向26

7、 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向27 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向28 国家对麻醉药品和精神药品实施（A）备案管理制度（B）定点生产制度（C）生产总量控制（D）定点经营制度29 医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括（A）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员（B）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师（C）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施（D）有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件30 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提

8、供时（A）可以从定点生产企业紧急借用（B）可以从其他医疗机构紧急借用（C）可以从定点批发企业紧急借用（D）抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 特殊管理的药品管理2 【正确答案】 B【知识模块】 特殊管理的药品管理3 【正确答案】 A【知识模块】 特殊管理的药品管理4 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理5 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理6 【正确答案】 B【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品

9、管理7 【正确答案】 B【知识模块】 特殊管理的药品管理8 【正确答案】 A【知识模块】 特殊管理的药品管理9 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理10 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理11 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理12 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理13 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理14 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理15 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管

10、理的药品管理16 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理17 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理18 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理19 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理20 【正确答案】 D【知识模块】 特殊管理的药品管理21 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理22 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理23 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理【知识模块】 特殊管理的药品管理24 【正确答案】 A【知识模块】 特殊管理的药品管理25 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理26 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理27 【正确答案】 C【知识模块】 特殊管理的药品管理28 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 特殊管理的药品管理29 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 特殊管理的药品管理30 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 特殊管理的药品管理