[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷1及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷1 及答案与解析1 A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准2 国家药品标准的核心是3 一般每 5 年修订一次的国家药品标准是4 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是5 可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是6 属于国家药品标准的是（A）省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范（B）国家药品监督管理部门颁发的药品标准（C）省级卫生行政部制定的药品标准（D）中华人民共和国药典7 国家药品标准不包括（A）外国政府部门颁布的药品标准（B）国家药品监督管理部门颁布的药品标准（C）药品注册标准（D）省级药品监督管理部门制

2、定的中药饮片炮制规范8 药品的每个最小销售单元的包装应（A）印有商标（B）印有商品名（C）印有执行标准（D）按照规定印有或贴有标签并附有说明书9 制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（A）国家药品监督管理部门（B）国家工商行政管理部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级工商行政管理部门10 有关药品说明书和标签的说法，错误的是（A）药品说明书由省级药品监督管理部门核准（B）药品标签由国家药品监督管理部门核准（C）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签（D）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书11 有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（A）药品包装必须按照规定印有或者贴有

3、标签（B）药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准（C）药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目（D）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书12 说明书和标签必须印有规定的标识的是（A）麻醉药品、外用药品（B）非处方药品、精神药品（C）医疗用毒性药品、放射性药品（D）以上都是13 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（A）中成药（B）处方药（C）抗生素（D）非处方药14 药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（A）四分之一（B）三分之一（C）二分之一（D）二倍15 药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（A）五分之一（B）四分之一（C）三

4、分之一（D）二分之一16 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（A）药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色（B）药品商品名称的字体以单字面积计不得大干通用名称所用字体的四分之一（C）药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著（D）药品商品名称不得与通用名称同行书写17 有关药品名称的说法，正确的是（A）药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称（B）药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色（C）药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著（D）药品商品名称可与通用名称同行书写18 有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（A）字体颜色应当

5、使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差（B）不得分行书写（C）不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰（D）应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致19 关于药品说明书规定的说法，错误的是（A）非处方药应列出主要辅料名称（B）注射剂应列出全部辅料名称（C）化学药列出全部活性成分（D）中成药组方中应列出全部中药药味20 关于药品说明书内容的说法，错误的是（A）药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（B）非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称（C）注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称（D）口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称21 下列属于药品内

6、标签必须标注的内容是（A）药品通用名称、规格及产品批号（B）药品的功能主治或适应症（C）药品的生产企业（D）药品生产日期22 药品内标签可以不标注（A）药品通用名称（B）批准文号（C）产品批号（D）有效期23 药品内标签必须标注的内容是（A）用法用量（B）功能主治或适应症（C）产品批号（D）注意事项24 原料药标签可以不标注（A）名称（B）执行标准（C）规格（D）运输注意事项25 运输、储藏包装标签没有要求标示（A）药品通用名称、规格（B）产品批号、有效期、生产日期（C）批准文号、贮藏（D）不良反应、禁忌、注意事项26 说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（A）只需要列明通用名称和英文

7、名称（B）只需要注明通用名称和汉语拼音（C）应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列（D）应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列27 说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（A）通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称（B）通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音（C）通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称（D）通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音28 说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（A）用药的剂量（B）用药次数（C）疗程期限（D）药品的装量29 说明书【用法用量】项中的内容不包括（A）用药的剂量（B）中毒剂量（C）计量方法（D）疗程期限30 一般不在说明书【注意事

8、项】项中说明的是（A）需要慎重的情况（B）影响药物疗效的因素（C）禁止应用该药品的疾病情况（D）用药过程中需观察的情况执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷1 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验2 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验3 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验4 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验6 【正确答案】 B,D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验7 【正确答案】 A,D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验

9、8 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验9 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验10 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验11 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验12 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验13 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验14 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验15 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验16 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验17 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与

10、药品质量监督检验18 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验19 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验20 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验21 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验22 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验23 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验24 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验25 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验26 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验27 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验28 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验29 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验30 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验