[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷5及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷5 及答案与解析1 药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（A）新药（B）首次在中国销售的药品（C）非处方药（D）医疗机构配制的制剂2 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（A）国内供应不足的药品（B）国家药品监督管部门规定的生物制品（C）没有实施批准文号管理的中药材（D）生产新药或已有国家标准的药品3 应当定期发布质量公告的是（A）国家药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）国家和省级药品监督管理部门（D）社区的市级药品监督管理部门4 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（A）地方人民政府和

2、药品监督管理部门（B）国家或者省级药品监督管理部门（C）药品监督管理部门及其设置的药品检验机构（D）药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员4 A抽查检验B注册检验C指定检验D复验5 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于6 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于7 国家对新药审批时进行的检验属于8 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于8 A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验9 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是10 药品监督管理部门日常监督的检验是10 A抽查检验B注册检验C指定检验D复验11 某些规定的药品在进口时必须经过指定

3、的药品检验机构进行的检验是12 包括样品检验和药品标准复核的是12 A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验13 药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于14 结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于15 国家对新药审批时的检验属于15 A抽查检验B注册检验C复验D指定检验16 药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是17 某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是18 国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是18 A抽查检验B注册检验C指定检验D复验19 药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有

4、异议而向药品检验机构提出的检验是20 分为评价性和监督性的检验是21 国家对进口药品审批时进行的检验属于22 若某药品有效期是 2015 年 2 月 1 日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（A）有效期至 20150201（B）有效期至 201521（C）有效期至 20150201（D）有效期至 2015 年 2 月 1 日23 药品检验机构药品检验的性质（A）更高的权威性（B）更高的标准性（C）更强的仲裁性（D）第三方检验的公正性24 应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（A）国家药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）市级药品监督管理部门（D）市级以上药品检验机构执业

5、药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷5 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验2 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验3 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验4 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验5 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验6 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验7 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验8 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块

6、】 药品标准与药品质量监督检验9 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验10 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验11 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验12 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验13 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验14 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验15 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验16 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验17 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验18 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验19 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验20 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验21 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验22 【正确答案】 A,C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验23 【正确答案】 A,D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验24 【正确答案】 A,B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验