[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷8及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷8 及答案与解析0 由于这几天天气的突变，魏某患了严重的感冒。他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为 160123。该药的生产日期为 2016 年 4 月 22 日，说明书上显示有效期为 2年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一个红色的 OTC 标识。1 药品说明书和标签的审核部门是( )。（A）县级药品监督管理部门（B）市级药品监督管理部门（C）省级药品监督管理部门（D）国家药品监督管理部门2 由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为( )。（A）20180421（B） 20180422（C） 20180423（D）2018042

2、43 属于国家药品标准的是( )。（A）中华人民共和国药典（B）省级卫生行政部门制定的药品标准（C）国家药品监督管理部门颁发的药品标准（D）省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范4 说明书和标签上必须印有规定的标识的是( )。（A）可卡因（B）哌醋甲酯（C）达克宁栓（D）氨基酸注射液5 依据药品管理法第 54 条规定，药品的每个最小销售单元的包装上应( )。（A）印有商标（B）印有商品名（C）印有执行标准（D）按照规定印有或贴有标签并附有说明书6 根据药品说明书和标签管理规定，制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是( ) 。（A）国家药品监督管理部门（B）国家工商行政管理部门（C）省级

3、药品监督管理部门（D）省级工商行政管理部门7 根据药品说明书和标签管理规定，说明书和标签上必须印有规定的标识的是( )。（A）麻醉药品、外用药品（B）医疗用毒性药品、放射性药品（C）非处方药品、精神药品（D）以上都是8 由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明的事项是( )。（A）药品不良反应（B）注意事项或禁忌（C）规格（D）用法用量9 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是( )。（A）药品商品名称不得与通用名称同行书写（B）药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色（C）药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著（D）药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字

4、体的四分之一10 说明书上的修改日期和核准日期应位于说明书首页的( )。（A）右上角（B）右下角（C）左上角（D）左下角11 根据药品说明书和标签管理规定，说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。（A）计量方法（B）中毒剂量（C）疗程期限（D）用药的剂量12 关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是( )。（A）效期分装之日起年（B）有效期至年 月（C）有效期至年月（D）有效期至 月年13 根据药品管理法及其相关规定，国家依法设置的药品检验所为( )。（A）一级（B）二级（C）三级（D）四级14 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( )。（A）药品抽查检验只能按照检验成本

5、收取费用（B）国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布（C）抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求（D）当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验14 A规格B有效期C产品批号D执行标准15 根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签的内容不包括( )。16 根据药品说明书和标签管理规定，原料药标签的内容不包括( )。16 A标签B说明书C执行标准D注册商标17 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。18 药品包装必须印有或贴有( )。18 A【禁忌】B【 成分】C【 不良反应】D【注意事项】19 列出处方中含有可能引

6、起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是( )。20 列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是( )。21 列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是( )。22 列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是( )。22 A复验B指定检验C抽查检验D注册检验23 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是( )。24 药品监督管理部门日常监督的检验是( )。执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷8 答案与解析【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验1 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验2 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药

7、品质量监督检验3 【正确答案】 A,C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验4 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验5 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验6 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验7 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验8 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验9 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验10 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验11 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验12 【正确答案】 C【知识模

8、块】 药品标准与药品质量监督检验13 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验14 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验15 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验16 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验17 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验18 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验19 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验20 【正确答案】 D【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验21 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验22 【正确答案】 A【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验23 【正确答案】 B【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验24 【正确答案】 C【知识模块】 药品标准与药品质量监督检验