[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷2及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷2 及答案与解析0 A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心1 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是2 加挂“国家药品不良反应监测中心” 牌子的机构是3 受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是4 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是4 A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门5 负责中药资源普查的机构是6 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是6

2、A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心7 负责标定国家药品标准物质的机构是8 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是8 A国家药品监督管理部门B国家人力资源和社会保障部门C国家工业和信息化部门D国家发展和改革宏观调控部门9 负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是10 负责制定并发布国家基本医疗保险药品目录的部门是11 拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门是11 A工业和信息化管理部门B国家公安部门C国家工商行政管理部门D国家人力资源和社会保障部门12

3、 协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是13 负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是14 管理国家药品储备的部门是14 A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心15 负责组织药品注册技术审评的机构是16 承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是17 负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是17 A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心1

4、8 承担生物制品批签发的机构是19 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是20 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是20 A中国食品药品检定研究院BCFDA 食品药品审核查验中心CCFDA 药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会21 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是22 负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是23 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷2 答案与解析【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系1 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系2

5、【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系3 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系4 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系5 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系6 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系7 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系8 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系9 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系10

6、 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系11 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系12 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系13 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系14 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系15 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系16 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系17 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系18 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系19 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系20 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系21 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系22 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系23 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理体制与法律体系