[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷1及答案与解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 1 及答案与解析1 开办药品经营企业必须具备的条件不包括（A）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（B）具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器（C）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（D）具有保证所经营药品质量的规章制度2 开办药品经营企业的必备条件不包括（A）具有依法经过资格认定的药学技术人员（B）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（C）具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员（D）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员3 开办药品经营企业的必备条件不包括（A）具有

2、依法经过资格认定的药学技术人员（B）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员（C）具有保证所经营药品质量的规章制度（D）具有能对所经营药品进行质量检验的机构4 开办药品经营企业必须具有（A）保证所经营药品质量的规章制度（B）保证所经营药品安全的规定制度（C）保证企业服务质量的规章制度（D）保证药品经营人员业务素质的规定制度5 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（A）市场调节、方便群众购药（B）合理布局、保证质量（C）合理布局、方便群众购药（D）品种齐全、诚实信用6 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则

3、是（A）公平合理的诚实信用（B）市场需求和社会承受力（C）安全有效和市场需求（D）遵循合理布局和方便群众购药7 不符合开办药品零售企业设置规定的是（A）具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应（B）质量负责人应有 1 年以上(含 1 年)药品经营质量管理工作的经验（C）大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务（D）在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域8 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（A）市场部负责人（B）企业负责人（C）质量管理负责人（D）药品检验部门负责人9 开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（A）企业具有保证所经营

4、药品质量的规章制度（B）企业质量负责人应有 2 年或 2 年以上的药学技术工作经验（C）农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师（D）在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域10 批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是（A）国家药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）市级药品监督管理部门（D）县级以上地方药品监督管理部门11 某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂” 。供货商提供的 药品经营许可证中核定的经营范围是“ 生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生

5、素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“ 批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（A）抗生素制剂和中成药（B）第二类精神药品和化学药制剂（C）抗生素原料药和中药饮片（D）疫苗和医疗用毒性药品12 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（A）注册地址（B）营业场所（C）经营类别（D）受理通知书13 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（A）经营人员（B）营业场所（C）经营类别（D）地域环境13 A15 日前B30 日前C3 个月D6 个月14 药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前15 药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

6、许可事项发生变更15 A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级以上药品监督管理部门D县级以上药品监督管理部门16 批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是17 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是18 批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是18 A30 日B6 个月C3 年D5 年19 药品经营许可证的有效期为20 药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发21 药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前21 A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格

7、和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称22 药品批发企业负责人应是23 药品批发企业质量管理部门负责人24 药品批发企业质量负责人应是25 药品批发企业从事质量管理丁作的人员26 开办药品经营企业须具备的条件包括（A）经企业所在地县级人民政府批准（B）通过药品生产质量管理规范的认证（C）配备依法经过资格认定的药学技术人员（D）具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境27 开办药品经营企业必须具备的条件包括（A）具有保证所经营药品质量的规章制度（B）具有与所经营药品相适应的营业场所（C）具有与所经营药

8、品相适应的质量管理机构或者人员（D）具有与经营规模相适应的药品品种与数量28 药品经营企业的经营范围有（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（B）放射性药品（C）生物制品（D）中药材、中药饮片、中成药29 药品经营企业经营范围包括（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（B）抗生素原料药及其制剂（C）放射性药品（D）化学原料药及其制剂30 药品经营许可证许可事项变更包括（A）企业执业药师变更（B）注册地址变更（C）仓库地址变更（D）质量负责人变更执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理2 【正确答案】 C【知识模

9、块】 药品经营与使用管理3 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理4 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理5 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理7 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理8 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理9 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理10 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理11 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理12 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理13 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用

10、管理【知识模块】 药品经营与使用管理14 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理15 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理16 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理17 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理18 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理20 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理21 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理22 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理23 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理24 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理25 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理26 【正确答案】 C,D【知识模块】 药品经营与使用管理27 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品经营与使用管理28 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理29 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品经营与使用管理30 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理