[医学类试卷]执业药师药学专业知识一（药物递送系统与临床应用）模拟试卷3及答案与解析.doc

1、执业药师药学专业知识一（药物递送系统与临床应用）模拟试卷 3 及答案与解析1 下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是( )。（A）CMCNa（B） HPMC（C） EC（D）PLA（E）CAP2 下列关于固体分散体的概念和特点叙述错误的是( )。（A）固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系（B）固体分散体可采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率（C）利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化（D）能使液态药物微粉化（E）掩盖药物的不良臭味和刺激性3 下列关于 环糊精(CYD)包合物优点的不正确表述是( )。（A）

2、增大药物的溶解度（B）提高药物的稳定性（C）使液态药物粉末化（D）使药物具靶向性（E）提高药物的生物利用度4 关于固体分散体的说法，错误的是( )。（A）固体分散体中药物通常是分子、胶态、微晶和无定型状态分散（B）固体分散体作为制剂中间体可以制成颗粒剂、片剂和胶囊剂（C）固体分散体不易发生老化现象（D）固体分散体可提高药物的溶出度（E）固体分散体利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化5 关于缓释、控释制剂的特点叙述错误的是( )。（A）减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果（B）缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入（C）以恒速或接近

3、恒速在体内释放药物（D）减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数（E）血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生6 有关经皮给药制剂的表述，不正确的是( )。（A）可避免肝脏的首过效应（B）可以减少给药次数（C）可以维持恒定的血药浓度（D）不存在皮肤的代谢与储库作用（E）使用方便，可随时中断给药7 关于药物经皮吸收及其影响因素的说法，错误的是( )。（A）药物在皮肤内蓄积作用有利于皮肤疾病的治疗（B）汗液可使角质层水化从而增大角质层渗透性（C）皮肤给药只能发挥局部治疗作用（D）真皮上部存在毛细血管系统，药物到达真皮即可很快地被吸收（E）药物经皮肤附属器的吸收不是

4、经皮吸收的主要途径8 不具有靶向性的制剂是( )。（A）静脉乳剂（B）毫微粒注射液（C）混悬型注射液（D）脂质体注射液（E）口服乳剂9 关于微囊技术的说法错误的是( )。（A）将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解（B）利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放（C）油类药物或挥发性药物不宜制成微囊（D）PLA 是可生物降解的高分子囊材（E）将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化10 药物微囊化的特点不包括( )。（A）可改善制剂外观（B）可提高药物稳定性（C）可掩盖药物不良臭味（D）可达到控制药物释放的目的（E）可减少药物的配伍变化11 关于微囊技术的叙述，错误的是(

5、)。（A）利用缓释、控释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放（B）对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物的降解（C）油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊（D）PLA 是生物可降解的高分子囊材（E）将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍12 下面关于脂质体的叙述不正确的是( )。（A）脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体（B）脂质体由磷脂和胆固醇组成（C）脂质体结构与表面活性剂的胶束相似（D）脂质体因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体（E）脂质体相变温度的高低取决于磷脂的种类12 A溶出原理 B扩散原理 C渗透压原理 D 离子交换作用 E溶蚀与扩散相结合原理13 用包

6、衣技术制成缓释、控释制剂，是利用( )。14 过与高分子化合物成盐制成缓释、控释制剂，是利用( )。15 将片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔来制成缓释、控释制剂，是利用了( ) 。15 A溶蚀性骨架材料 B常用的植入剂材料 C不溶性骨架材料 D渗透泵型控释片的半透膜材料 E亲水凝胶型骨架材料16 羟丙甲纤维素属于( )。17 硬脂酸属于( ) 。18 聚乙烯属于( ) 。18 A明胶 B乙基纤维素 C磷脂 D 聚乙二醇 E 环糊精19 制备微囊常用的成囊材料是( )。20 制备缓释固体分散体常用的载体材料是( )。21 分散片的质量检查和普通片剂比较增加了( )。（A）硬度（

7、B）脆碎度（C）分散均匀性（D）溶出度（E）融变时限22 滴丸剂常用的脂溶性基质是( )。（A）硬脂酸钠（B）硬脂酸（C）单硬脂酸甘油酯（D）氢化植物油（E）蜂蜡23 与普通口服制剂相比，口服缓释、控释制剂的优点有( )。（A）可以减少给药次数（B）提高患者的顺应性（C）避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应（D）根据临床需要，可灵活调整给药方案（E）制备工艺成熟，产业化成本较低24 可用于不溶性骨架片的材料为( )。（A）单棕榈酸甘油酯（B）无毒聚氯乙烯（C）聚甲基丙烯酸酯（D）甲基纤维素（E）乙基纤维素25 脂质体的特点为( ) 。（A）具有靶向性（B）具有缓释性（C）可增加药物的毒

8、性（D）可具有细胞亲和性与组织相容性（E）可降低药物稳定性26 提高药物稳定性的方法有( )。（A）对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂（B）为防止药物因受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物（C）对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂（D）对不稳定的有效成分，制成前体药物（E）对生物制品，制成冻干粉针剂执业药师药学专业知识一（药物递送系统与临床应用）模拟试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查的是常见辅料的英文缩写和生物可降解材料。CMCNa是羧甲基纤维素钠，HPMC 是羟丙甲纤维素，EC 是乙基纤维素，PLA 是聚乳酸，CAP 是醋酸纤维素钛酸酯。因此选择 D 项。【知

9、识模块】 快速释放制剂2 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查的是固体分散体的概念和特点。固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系。固体分散体的特点：利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良气味和刺激性，也可使液态药物固体化；当采用水溶性载体制成固体分散体时，难溶性药物以分子状态分散在水溶性载体中，可以大大加快药物的溶出，提高药物的生物利用度；当采用难溶性载体制备固体分散体时，可以达到缓释作用改善药物的生物利用度；当采用肠溶性载体制备固体分散体时可以控制药物仅在肠中释放；固体分散体存在的主要问题是不够稳定，

10、久贮会发生老化现象。【知识模块】 快速释放制剂3 【正确答案】 D【试题解析】 此题主要考查包合物的优点。包合技术的优点为：可增加药物溶解度和生物利用度。如难溶性药物前列腺素 E2 经包合后溶解度大大提高，可以用来制成注射剂。掩盖药物的不良气味，降低药物的刺激性。 减少挥发性成分的挥发损失，并使液体药物粉末化。如大蒜精油制成包合物后，刺激性和不良臭味减小，药物也由液态变为白色粉末。对易受热、湿、光照等影响的药物，包合后可提高稳定性。没有选项中的 D 项。【知识模块】 快速释放制剂4 【正确答案】 C【知识模块】 快速释放制剂5 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查的是缓释、控释制剂的特点。缓

11、释制剂以缓慢而非恒速的速度释放。控释制剂以缓慢而恒速的速度释放。缓释、控释制剂的特点：减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数，大大提高患者的用药顺应性，特别适用于需要长期用药的慢性病患者；血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果；缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入，使药物缓慢释放吸收，避免肝门系统的“首过效应”；在临床应用中对剂量调节的灵活性降低； 价格昂贵；易产生体内药物的蓄积，对于首过效应大的药物如普萘洛尔等制成缓释、控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。

12、故 C 项描述不全面。【知识模块】 缓释、控释制剂6 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查的是经皮给药制剂的特点。经皮给药制剂的特点包括缺点和优点。经皮给药制剂的优点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活效应，提高了治疗效果，药物可长时间持续扩散进入血液循环；维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用；延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性；患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差异，适用于婴儿、老人和不宜口服给药的患者。经皮给药制剂的局限性：由于起效慢、不适合要求起效快的药物； 大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和过敏性；存在皮肤的代谢与储库作用。因此 D

13、 项不正确。【知识模块】 缓释、控释制剂7 【正确答案】 C【试题解析】 大部分药物经皮渗透速度很小，只能起到皮肤局部的治疗作用。当药物治疗剂量小，经皮渗透速度大时，有可能产生全身治疗作用或副作用。药物渗透通过皮肤进入血液循环的主要途径是即表皮途径，皮肤的附属器是药物通过皮肤的另一条途径。汗在皮肤内积蓄，使角质层水化。水化的角质层密度降低，渗透性变大。【知识模块】 缓释、控释制剂8 【正确答案】 C【知识模块】 靶向制剂9 【正确答案】 C【试题解析】 油类药物或挥发性药物制成微囊可以提高药物的稳定性。【知识模块】 靶向制剂10 【正确答案】 A【知识模块】 靶向制剂11 【正确答案】 C【知

14、识模块】 靶向制剂12 【正确答案】 C【知识模块】 靶向制剂【知识模块】 缓释、控释制剂13 【正确答案】 B【知识模块】 缓释、控释制剂14 【正确答案】 A【知识模块】 缓释、控释制剂15 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查的是缓释、控释制剂的释药原理。缓释、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换等。(1)溶出原理是由于药物的释放受溶出速度的限制，溶出速度慢的药物显示出缓释的性质。可采用制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小等方法和技术。(2)利用扩散原理达到缓释、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片

15、、植入剂、乳剂等。(3)溶蚀与溶出、扩散结合原理如生物溶蚀型骨架系统，不仅药物可从骨架中扩散出来，而且骨架本身也存在溶蚀的过程。当聚合物溶解时，药物扩散的路径长度改变，形成移动界面扩散系统。(4)渗透压驱动原理以渗透压为动力，以零级释放为主要特征，释药不受释药环境 pH的影响，极大地提高药物的安全性和有效性。渗透压系统中，片芯由水溶性药物和聚合物或其他辅料制成，外面用水不溶性的聚合物包衣，包衣壳顶部用激光打一细孔，形成渗透泵片。(5)离子交换作用由水不溶性交联聚合物组成的树脂，其聚合物链的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂上。根据题意，分别选择BAC。【知识模块】 缓释、控释制剂【知识模

16、块】 缓释、控释制剂16 【正确答案】 E【知识模块】 缓释、控释制剂17 【正确答案】 A【知识模块】 缓释、控释制剂18 【正确答案】 C【知识模块】 缓释、控释制剂【知识模块】 靶向制剂19 【正确答案】 A【知识模块】 靶向制剂20 【正确答案】 E【知识模块】 靶向制剂21 【正确答案】 C,D【试题解析】 此题考查的是分散片和普通片的质量要求。普通片剂的质量要求包括：硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在 50N 以上为宜。脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1为合格片剂。符合片重差异的要求，含量准确。色泽均匀，外观光洁。 符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15 分钟

17、；分散片、可溶片为 3 分钟；舌下片、泡腾片为 5 分钟；薄膜衣片为 30 分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在 pH 68 磷酸盐缓冲液中 1 小时内全部溶解并通过筛网等。小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。符合有关卫生学的要求。分散片应达到一般片剂规定的要求，如含量测定、有关物质测定、重量差异等符合规定，与普通片剂的要求相比，增加了分散均匀性等试验。故答案选择 CD。【知识模块】 快速释放制剂22 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 快速释放制剂23 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 此题考查的是缓释、控释制剂的特点。缓释、控

18、释制剂的优点有：减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数，大大提高患者的用药顺应性，特别适用于需要长期用药的慢性病患者；血药浓度平稳，减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；减少用药的总剂量，发挥药物的最佳治疗效果；缓释、控释制剂也包括眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植入，使药物缓慢释放吸收，避免肝门系统的首过效应。缺点是：在临床应用中对剂量调节的灵活性降低； 价格昂贵；易产生体内药物的蓄积，对于首过效应大的药物如普萘洛尔等制成缓释、控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。因此答案选择 ABC 项。【知识模块】 缓释、控释制剂24 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 缓释、控释制剂25 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 此题考查的是脂质体的特点。脂质体的特点有靶向性和淋巴定向性、缓释和长效性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性、提高药物稳定性。因此答案选择 ABD。【知识模块】 靶向制剂26 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 提高药物稳定性的方法有制成固体制剂、制成微囊或包合物、包衣、制成前药等。【知识模块】 靶向制剂