[医学类试卷]执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编15及答案与解析.doc

1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 15 及答案与解析0 A、1 年 B、2 年 C 、 3 年 D、4 年 E、5 年；根据药品经营质量管理规范1 药品批发企业中，有效期为 1 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为2 药品批发企业中，有效期为 2 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为3 药品批发企业中，有效期为 3 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为3 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D 、医疗机构 E 、计划生育技术服务机构；根据药品流通监督管理办法4 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是5 对经营处方药企业，执业药师或

2、其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是6 销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是6 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D 、四级召回 E 、五级召回 根据药品召回管理办法7 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是8 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是9 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是10 药品生产企业在实施召回过程中，应每 3 日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情

3、况的是10 A、【适应症】 B、【注意事项】 C、【药物相互作用】 D 、【不良反应】E、【禁忌】；根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 11 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在12 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在13 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在14 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在14 A、化学药品 B、中药 C、生物制品 D、进口药品 E、进口药品分包装；根据药品注册管理办法15 甲药品批准文号为国药准字 120080022，其中 J 表示16 乙药品批准文号为国药准字$20080010，其中 S 表示16 A、红色色标 B、黄色色标 C、蓝色

4、色标 D、绿色色标 E、紫色色标；根据药品经营质量管理规范实施细则17 退货药品库(区) 应标示18 待发药品库(区) 应标示18 A：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B：药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C ：药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D：药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 E：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项；根据药品说明书和标签管理规定19 用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明20 原料药的标签

5、应当注明20 A、中成药 B、中药饮片 C、民族药 D、血液制品 E 、进口药品；根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法21 列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是22 不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是22 A、无需经过药品广告审查机关审查 B、由发布地省级药品监督管理部门审查 C 、由发布地省级药品监督管理部门备案 D 、由发布地工商行政管理部门审查 E、由国家药品监督管理部门审查；根据药品广告审查办法 23 异地发布药品广告的24 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 15 答

6、案与解析1 【正确答案】 C2 【正确答案】 C3 【正确答案】 D【试题解析】 药品出库应做好药品质量跟踪记录，质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4 【正确答案】 A5 【正确答案】 C6 【正确答案】 B7 【正确答案】 A8 【正确答案】 B9 【正确答案】 C10 【正确答案】 B11 【正确答案】 C12 【正确答案】 B13 【正确答案】 A14 【正确答案】 B15 【正确答案】 E16 【正确答案】 C【试题解析】 药品批准文号的格式：国药准字 H(Z、S 、J)+4 位年号+4 位顺序号。H 代表化学药品，Z 代表中药，S 代表生物制品，J 代表进口药品分包装。17 【正确答案】 B18 【正确答案】 D19 【正确答案】 A20 【正确答案】 E【试题解析】 运输、储藏包装标签标示的内容：药品通用名称、规格、贮藏、生产口期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药标签标示的内容：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。21 【正确答案】 B22 【正确答案】 D23 【正确答案】 C24 【正确答案】 A