[医学类试卷]执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编18及答案与解析.doc

1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 18 及答案与解析1 根据中华人民共和国广告法，广告中可以使用（A）中华人民共和国国徽（B）国家机关的名义（C）准确的统计资料、调查结果（D）未授予专利权的专利申请（E）“最高级” 、“最佳”等用语2 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是（A）人身安全不受损害（B）知悉所购买商品的真实情况（C）自主选择商品（D）无理由退货（E）公平交易3 药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的（A）激励作用（B）促进作用（C）调节作用（D）约束作用（E）督促作用4 在药品经营过程中

2、，最具特点的职业道德要求是（A）指导用药，做好药学服务（B）科学严谨，实事求是（C）保护环境，规范包装（D）团结协作，尊重同仁（E）以德为先，尊重生命4 A、7 日 B、15 日 C 、 30 日 D、3 个月 E、 6 个月；根据中华人民共和国药品管理法实施条例5 药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前6 药品经营许可证的许可事项发牛变更的，提小变更登记申请期限为7 医疗机构制剂许可证的许可事项发牛变更的，提出变更登记申请期限为8 医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前8 A、15 日 B、60 日 C、

3、3 个月 D、6 个月 E 、1 年 根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民9 提出行政复议的时效一般为10 直接向人民法院提出行政诉讼的时效为10 A、处拘役或者管制； B、处 3 年以下有期徒刑； C、处 7 年以上有期徒刑，并处罚金； D、处 15 年有期徒刑或无期徒刑； E、处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金； 根据中华人民共和国刑法11 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽末发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应12 某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅

4、自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍干元，追究刑事责任时可12 A、国务院药品监督管理部门 B、卫生行政部门 C、发展与改革宏观调控部门 D、劳动保障行政部门 E、工商行政管理部门13 负责药品价格的监督管理工作的部门是14 负责药品广告监管与处罚的部门是15 负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是15 A、GLP B、GCP C、GMP D、GSP E、GAP16 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是17 药品生产质量管理规范，英文缩写是18 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是18 A、货值金额

5、三倍以上五倍以下的罚款 B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C 、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D 、货值金额五倍以上七倍以下的罚款 E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 根据中华人民共和国药品管理法19 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂20 药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品21 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品21 A、国外引种的药材 B、第一类疫苗 C、二级野生药材物种人工制成品 D、没有实施批准文号管理的中药材 E、医疗机构制剂22 药品生产或

6、经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是23 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是24 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是24 A、常用药品价格 B、药品价格清单 C、药品招标价格 D 、药品零售价格 E、药品购销价格；根据中华人民共和国药品管理法 25 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供26 医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其27 药品经营企业购销记录必须注明27 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 E、5 年28 第一类精神药品处方保存期限为29 第二类精神药品处方保存期限为30 精神药品专用账册的保存期限应当自药品有

7、效期满之口起不少于执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 18 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌。故 A 错误。使用国家机关和国家机关工作人员的名义。故 B 错误。使用国家级、最高级、最佳等用语。故 E 错误。D 根据常识判断也错误，故选C。2 【正确答案】 D3 【正确答案】 C4 【正确答案】 A5 【正确答案】 E6 【正确答案】 C7 【正确答案】 C8 【正确答案】 E【试题解析】 药品生产企业、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6个月，

8、按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构变更药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。9 【正确答案】 B10 【正确答案】 C11 【正确答案】 C12 【正确答案】 E【试题解析】 生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪：销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。13 【正确答案】 C14 【正确答案】 E15 【正确答案】 B16 【正确答案】 A17 【正确答案】 C18 【正确答案】 D19 【正确答案】 B20 【正确答案】 E21 【正确答案】 B22 【正确答案】 B23 【正确答案】 D24 【正确答案】 E25 【正确答案】 B26 【正确答案】 A27 【正确答案】 E28 【正确答案】 C29 【正确答案】 B30 【正确答案】 E