[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷46及答案与解析.doc

1、药事管理与法规模拟试卷 46 及答案与解析1 拆零药品出售时，药袋上写明（ ）。（A）名称、用量、有效期等内容（B）名称、规格、有效期等内容（C）服法、用量、有效期等内容（D）名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容（E）名称、规格、服法、用量、有效期等内容2 在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是（A）经营道德观（B）采购供应（C）安全储运（D）销售服务（E）广告宣传3 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品、应进行（ ）。（A）抽样检验（B）逐批验收（C）逐个验收（D）抽样送检（E）全部检验4 药学职业道德的基本原则是（A）以

2、社会主义的思想为本（B）以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一（C）以病人为中心，为人民防病治病提供安全，有效，经济合理的优质药品和药学服务（D）全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨（E）遵循市场规律的价值5 药学人员与病人之间最基本的道德要求是（A）相互尊重、平等相待（B）主动热情、态度和蔼（C）尊重科学、精益求精（D）敬业爱岗、尽职尽责（E）实事求是、讲究信誉6 下列行为中不属于不正当竞争行为的是（ ）。（A）对商品的质量进行引人误解的宣传（B）季节性降价（C）披露非法取得的商业秘密（D）在商品包装上冒用认证标志（E）擅自使用知名商标7 甲类非处方药的零售必须配备（

3、 ）。（A）执业药师（B）执业药师或药师以上药学技术人员（C）药师（D）主管药师（E）药士8 对库存药品进行养护和检查中，应退回的是（A）由于异常可能出现问题的药品（B）易变质的药品（C）已发现质量问题药品的相邻批号药品（D）储存时间比较长的药品（E）快到有效期的药品9 建立“城镇职工基本医疗保险制度” 的原则是（A）实行医疗商业保险（B）基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应（C）城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理（D）基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担（E）基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合10 下列说法符合药品流通监督管理办法

4、的是（A）药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品（B）药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的所有活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任（C）药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品（D）药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品（E）药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药11 药品经营质量管理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额（A）2000 万元以上、3002000 万元、300 万元以下（B） 500 万元以上、75500 万元、75 万元以下

5、（C） 800 万元以上、1001000 万元、100 万元以下（D）1000 万元以上、5001000 万元、500 万元以下（E）20000 万元以上、500020000 万元、5000 万元以下12 生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以（A）十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产（B）五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金（C）八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（D）十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（E）十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财

6、产13 以下列入国家二级保护野生药材物种的是（A）肉苁蓉（B）豹骨（C）甘草（D）羌活（E）五味子14 列入国家三级保护野生药材物种的是（A）鹿茸（B）豹（C）蛤蚧（D）黄柏（E）黄芩15 医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应（A）保存-年（B）至少保存一年（C）保存二年（D）保存三年（E）保存五年16 注销执业药师注册的情况正确的是（A）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（B）取得 执业药师继续教育登记证书（C）取得 执业药师资格证书并已注册（D）受到表彰和奖励（E）受到刑事处罚17 药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括（A）每件包装

7、是否有产品合格证（B）药品的包装和说明书上，是否有规定的条款（C）特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明（D）进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书（E）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志18 药品批发企业按规定建立的药品销售记录应（A）保存至超过药品有效期 3 年（B）保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3 年（C）保存至超过药品有效期 1 年（D）保存至不超过药品有效期 3 年（E）保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3 年19 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（A）定期通报（B）定期公布药品再评

8、价结果（C）不定期通报（D）不定期通报，并公布药品再评价结果（E）公布药品再评价结果20 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（A）第一类精神药品（B）第二类精神药品（C）麻醉药品（D）毒性药品（E）戒毒药品21 已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得（A）立即停止发布广告，以签约时效为准（B）继续完成已发布的广告（C）发布该品种药品广告（D）发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止（E）发布该品种的广告，已发布的可继续完成22 真实、合法的药品广告内容的依据是（A）国务院药品监督管理部门批准的文件（B）国务院药品监督管理部门批准的新药证书（C）国务院药品监

9、督管理部门批准的进口药品注册证书（D）国务院药品监督管理部门批准的药品说明书（E）国务院卫生行政部门批准的广告文件23 在法中，我国对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的（A）市场准入条件和市场准人程序（B）市场准入条件和行为规范（C）市场准入程序和行为规范（D）市场准入条件（E）市场准入条件、市场准人程序和行为规范24 根据医疗用毒性药品管理办法，以下叙述正确的是（A）生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存 3 年备查（B）毒性药品处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查（C）毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管（D）毒性药品的生产计划由生产单位自行制定（E）调配处

10、方时对处方中注明“生用” 的毒性中药，应当付炮制品 25 根据野生药材资源保护管理条例规定，下列说法错误的是（A）禁止采猎一级保护野生药材物种（B）采伐二、三级保护野生药材物种，必须申请采药证和采伐证（C）一级保护野生药材物种除国家另有规定外，实行限量出口（D）不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种（E）违反野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款 26 经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品( )。（A）监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚（B）监督检查部门可以根据情节处以罚款（C）监督检查部门可以根据情

11、节处以罚款和没收违法所得的处罚（D）构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚（E）依法追究刑事责任27 非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )（A）自药品列入国家非处方药目录之日起（B）自药品临床研究申请通过之日起（C）自药品土产申请通过之日起（D）自药品上市之日起（E）自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日起28 药品不良反应是指合格药品( )（A）长期用药造成的慢性中毒反应（B）超剂量用药造成的有害反应（C）错误用药所引起的有害反应（D）在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应（E）在正常用法、用量下出现

12、的与用药目的无关的或意外的有害反应 29 药品监督行政处罚的执法人员是 ( )（A）公安（B）警察（C）法官（D）律师（E）药品监督员30 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是( )（A）以行贿论（B）以受贿论（C）索取贿赂（D）商业贿赂（E）收受贿赂 31 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )（A）处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据（B）处理药品质量事故的依据（C）处理医疗责任事故的依据（D）加强药品监督管理，指导合理用药的依据（E）加强药品监督管理，指导临床用药的依据 32 中华人民共和国药品管理法的适用范围是中华

13、人民共和国境内从事（A）药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人（B）药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人（C）药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人（D）药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人（E）药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人 33 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )（A）新药的临床研究（B）新药（C）新药生产（D）医疗机构制剂许可证（E）新药批准文号34 麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售企业（A）须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务（B）销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售（C）不

14、得向老年人销售第二类精神药品（D）禁止无处方销售第二类精神药品（E）销售第二类精神药品将处方保存 1 年备查 35 城乡集市贸易市场可以出售（A）西药（B）中药材（C）非处方药（D）中成药（E）医疗器械 36 下列品种中，我国已规定不准药用的是（A）梅花鹿茸（B）羚羊角（C）虎骨代用品（D）犀牛角（E）豹骨 37 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（A）处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据（B）处理药品质量事故的依据（C）处理医疗责任事故的依据（D）加强药品监督管理，指导合理用药的依据（E）加强药品监督管理，指导临床用药的依据38 药品安全性指标不包括（A）“三致”

15、（B）毒性（C）疗效（D）配伍、使用禁忌（E）药物相互作用39 依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是（A）相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益（B）为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销（C）降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品（D）捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨（E）提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视40 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起（A）十五日内提出（B）二十日内提出（C）一个月内提出（D）二个月内提出（E）三个月内提出40 A质量

16、领导组织的职能 B质量管理机构的职能 C质量验收组的职能 D质量养护组的职能 E质量检验组41 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 42 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 43 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能 44 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 44 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D普通商业企业 E医疗机构药房45 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是( )。46 将药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )。47 必

17、须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( )。48 具有药品经营企业许可证但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是( )。49 处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理的是( )。49 A临床研究申请 B新药申请 C已有国家标准药品的申请 D进口药品申请 E补充申请50 生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请 51 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请 52 有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请 53 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请 53 A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B进口药品自首次获准进口之日起

18、满 5 年 C进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心 E代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 15 日内报告国家药品不良反应监测中心54 ( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。55 ( )报告该药品引起的所有不良反应。56 ( )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。57 ( )进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。57 A以生产、贩卖毒品论处 B由司法机关追究刑事责任 C由公安机关按照治安管理条例处罚 D由其所在单

19、位给予行政处分 E没收全部麻醉药品和非法所得58 擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的，应 59 医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应 60 擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应 61 制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应 62 擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 62 A药品批发企业市场准入程序 B药品生产企业行为规则之一 C药品生产企业市场准入条件之一 D药品零售企业行为规则之一 E药品使用单位行为规则之一63 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。64 处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员

20、审核处方，调配和提供用药指导是( )。65 审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。65 A由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格 B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格 E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格66 政府定价是指( ) 。67 政府指导价是指( ) 。68 市场调节价是指( ) 。68 A7 日 B15 日 C30 日 D 3 个月 E6 个月

21、 根据中华人民共和国药品管理法实施条例 69 药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前 70 药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 71 医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 72 医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前 72 A省级药品监督管理局 B市级药品监督管理局 C国家食品药品监督管理局 D药品检验机构 E省级卫生行政部门73 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。74 对申报生产的三批样品进行检验的是( )。75 对批准生产的新药设立监

22、测期的是( )。75 A1 次用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 处方管理办法规定76 哌替啶注射剂每张处方限量是 77 盐酸二氢埃托啡每张处方限量是 78 磷酸可待因缓释片的处方限量是 79 盐酸丁丙诺啡片的处方限量是 79 A企业主要负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理机构负责人 D处方审核人员 E质量管理人员 根据药品经营质量管理规范80 应具有专业技术职称 81 应具有药学专业技术职称 82 应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 83 应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 83 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E4

23、 年84 医疗用毒性药品处方保存期限为( )。85 第二类精神药品处方保存期限为( )。86 麻醉药和第一类精神药品处方保存期限为( )。87 普通处方、急诊处方保存期限为( )。87 A成分 B适应证 C规格 D用法用量 E注意事项 根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求 88 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列的是 89 中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 90 应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的是 90 A对工作极端负责、对技术精益求精 B实行人道主义 C是判断药学人员行为是非、善恶的标准，

24、是调整药学人员道德关系和道德行为的准则 D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神91 药学职业道德的基本特点是( )。92 药学职业道德规范的内容是( )。92 A已被撤销批准证明文件的药品 B对已确认发生严重不良反应的药品 C发现不良反应的药品 D发现新的不良反应的药品 E对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品93 ( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。94 ( )不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。95 ( )药品生产、经营

25、企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写药品不良反应事件报告表，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。96 ( )应于发现之日起 15 日内报告，死亡病例须及时报告。97 ( )国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在 5 日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起 15 日内依法作出行政处理决定。97 A国务院药品监督管理部门 B省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C中国药品生物制品检验所 D省级药品检验机构 E(食品)药品监督管理分局98 由国家食品药品监督管理局设置的是 99 由县(市) 根据工作需要设置，并加挂药品检验机构的牌

26、子的是 100 承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康” 的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定的是 100 A抽查性检验 B注册检验 C国家检验 D委托检验 E复检101 属于强制性检验的是 102 属于药品监督管理部门的日常监督的是 103 行政、司法等部门涉案样品的送检的是 104 在审批仿制药品时的检验是 104 A法定凭证 B5 年 C伪造、出租 D许可事项变更 E工作档案105 发证机关对药品经营许可证发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立( )。106 发证机关对因故收回、作废的药品经营许可证，应建档保存( )。107 药品经营许可证是企业从事药品经营活动的( )。108

27、 对于药品经营许可证，任何单位和个人不得( )。108 A应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 B控制堆放高度，定期翻垛 C应分开存放 D应与其他药品分开存放 E专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录109 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品( )。110 怕压商品( ) 。111 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间( )。112 有效期的药品( ) 。113 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品( )。113 A整改 B停产、停业整顿，并处 5 千元至 2 万元罚款 C吊销 药品经营许可证 D注销药品经营许可证 E缴销药品经

28、营许可证114 药品经营许可证有效期届满未换证的，原发证机关应( )。115 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，情节严重的，原发证机关应( )。116 对违反药品经营质量管理规范要求的经营企业，原发证机关责令限期进行( )。117 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令( )。117 A药品监督管理的目的性原则 B药品监督管理的方针性原则 C药品监督管理的限制性原则 D药品监督管理的方法性原则 E药品监督管理的权威性原则118 药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。119 药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的

29、目的是( )。120 药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )。121 药品监督管理必须目的性与有效性统一是( )。121 A药品广告不得含有 B应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C非处方药广告 D乙类非处方药广告 E特殊管理药品122 ( )必须注明 “按医生处方购买和使用”。123 ( )不得做广告。124 ( )不科学的表示功效的断言或保证。125 ( )与其他药品的功效和安全性比较的内容。125 A退货记录 B检验记录 C药品质量检验室 D双人验收制度 E药品仓库126 应保存 3 年的是( ) 。127 能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的

30、是( ) 。128 对特殊管理的药品要严格执行( )。129 原始记录检验依据必须完整的是( )。129 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门 麻醉药品和精神药品管理条例 规定130 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是 131 申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是 131 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E县级药品监督管理机构132 审批麻醉药品生产的部门是 1

31、33 审批第二类精神药品零售的部门是 134 审批第二类精神药品批发的部门是 134 A以病人为中心，实现人道主义 B坚持社会效益和经济效益并重 C病人和药学人员双方的权利 D承担的道德责任 E献身精神135 所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应( )。136 药学职业道德的基本原则的主要内容之一是( )。137 药学职业道德规范的基本内容之一是( )。137 A只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B可以在大众媒介上发布广告 C禁止发布广告 D可以按企业自拟的内容发布广告 E广告中可以含有说明书以外的理论、观点等内容 根据药品广告审查管理办法138 阿奇霉素冲剂 139 维 C 银翘片

32、 140 艾司唑仑片 140 A药学或药学管理专业本科以上学历并有高级技术职务任职资格者担任 B药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务者担任 C5 7 人组成 D药学部门负责 E药学专业或药学管理专业专科以上学历并有中级以上技术职务者担任141 二级医院药学部门负责人应由( )。142 医院的药事管理委员会由( )。143 三级医院药学部门负责人应由( )。144 一级医院药学部门负责人应由( )。144 A其标签的内容、格式及颜色必须一致 B其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C两者的包装颜色应当明显区别 D其标签的内容、格式一致，颜色有区别 E其颜色一致，内容、格式有明显区别

33、145 同一药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。146 不同药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。146 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D主动召回 E责令召回147 药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于 148 药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以 149 药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以 150 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应予以 150 A劳动保障行政部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D社会保险经办机构 E工商行

34、政管理部门151 组织基本医疗保险药品目录的制定的是 152 统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是 153 对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的是 153 A使用同一台混合设备生产的一次混合量 B在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量 C同一批原料在同一天分装的产品 D经最后混合具有均一性的成品 E同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品154 原料药的一个批号( )。155 软膏剂的一个批号( )。155 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C国务院公安部门 D国务院药品监督管理部门会同国务院

35、公安部门、国务院卫生主管部门 E县级以上地方公安机关156 根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划( )。157 根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划( )。158 根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局( ) 。159 根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局( ) 。159 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家药品不良反应监测机构 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门160 ( )负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。161 ( )负责承办全国药品不良

36、反应监测技术工作。162 ( )负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。162 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 163 执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施 164 执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待 165 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 165 A适应证或功能主治 B说明治愈率或者有效率的内容 C按医师处方购买使用 D以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准 E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性

37、药品166 药品、医疗器械广告不得有 167 药品广告内容 168 应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明 168 A中国药品生物制品检定所 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局药品评价中心 E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责169 组织对 GMP、GSP、GLP、GCP 等认证工作的是 170 负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是 170 A法律 B行政法规 C部门规章 D司法解释 E现行宪法171 药品管理法实施条例属于 172 药品说明书和标签管理规定是由国家食品药品

38、监督管理局发布的 173 最高人民法院和最高人民检察院颁布 173 A药品监督管理部门 B公安部 C社会发展与改革委员会 D政府价格管理部门 E工商行政管理部门174 对药品价格进行行政管理的是 175 依法参与特殊管理药品管理的是 176 对药品广告监督管理的是 177 确定国家基本药物品种目录的是 177 A采取查封扣押的行政强制措施 B采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施 C责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施 D责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 E由工商行政管理部门处 1 万20 万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照

39、178 医疗机构违法在市场上销售制剂的 179 药物临床试验机构未按规定实施 GCP 的 180 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品 181 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 181 A各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心182 ( )负责药品审批检验和质量抽验。183 ( )对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评。184 ( )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。184 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品经营方式 E药品经营范围185 生产药品的专营或兼营企业 1

40、86 将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业 187 药品批发和药品零售 188 药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别 188 A应与其他药品分开存放 B控制堆放高度，定期翻垛 C应分开存放 D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 E专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录189 怕压药品 190 有有效期的药品 191 麻醉药品、一类精神药品 192 药品与非药品，内用药与外用药 193 易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 193 A分装室保持相对负压 B必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 C应与其他药品

41、生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 D生产区排出的空气不应循环使用 E与其他药品生产可以共用生产线194 生产 9-内酰胺结构类药品 195 生产青霉素类高致敏性药品 196 放射性药品生产时 196 A质量管理部门 B质量保证部门 C质量检验部门 D质量领导组织 E企业负责人197 负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是 198 直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 199 监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是 199 A新药 B城镇职上基本医疗保险药品 C国家基本药物 D处方药 E非处方药200 按照“临床必需、安全有效。价格合理、使用方便、中西药并重” 的原

42、则遴选的是( )。201 按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应” 的原则遴选的是( ) 。202 分为甲类目录药品和乙类目录药品的是( )。202 A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志 E刊登药品广告时使用的指南性标志203 非处方药绿色专有标识图案用于( )。204 非处方药红色专有标识图案用于( )。204 A片、丸、粒、袋为单位 B以支、盒为单位 C以支、瓶为单位，应当注明含量 D以剂为单位 E以支、瓶为单位205 软膏及乳膏剂 206 中药饮片 206 A红色标志 B绿色标志 C黄色标志 D蓝色标志 E黑色标志207 待验库 208 合格品库 209 发货库 210 不合格品库 211 待发药品库 211 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C国家信息产业主管部门 D省级信息产业主管部门 E国家卫生行政部门212 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是( )。213 核发互联网药品信息服务资格证书的是( )。213 A购销记录 B购进记录