[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷52及答案与解析.doc

1、药事管理与法规模拟试卷 52 及答案与解析1 单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的（A）予以警告（B）给予通报批评（C）责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚（D）给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分（E）处 1 千元以上至 3 万元以下罚款2 药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是（ ）。（A）每月（B）每 2 个月（C）每季度（D）每半年（E）每年3 药事是指（A）药事组织依法对药事活动施行的必要管理（B）国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理（C）与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活

2、动（D）国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理（E）保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时4 药品生产企业委托生产药品（A）不需要审批，双方签订委托协议即可（B）只要委托给合法的生产企业，不需要审批（C）由省级药品监督部门审批（D）由国家药品监督管理部门审批（E）由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批5 纳入“基本医疗保险药品目录“ 的药品必须具备的条件是（A）保证供应（B）价格合理（C）安全有效（D）临床必需（E）使用方便6 药品说明书规范细则指出，“化学药品说明书格式“ 中哪些内容不按国家药品标准书写（A）药品名称、性状（B）适应证、用法用量（C）规格、贮藏（D）

3、有效期（E）批准文号、生产企业7 公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有（A）对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的（B）对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤消的决定不服的（C）对行政机关作出的限制人身自由决定不服的（D）认为行政机关侵犯合法的经营自主权的（E）行政机关未履行保护人身、财产权利的法定职责的8 医疗机构需购进医疗器械可从（A）有经营企业许可证的企业购进（B）有 医疗器械经营企业许可证的企业购进（C）有 工商营业执照的企业购进（D）有税务登记证的企业购进（E）有医疗器械生产企业许可证的企业购进9 临床试验中的试验用药品

4、是（A）不得在定点药店出售（B）不得在社区医院出售（C）不得在市场上经销（D）不得在社会药店出售（E）不得在超市出售10 县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要。建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是（A）公用计量标准器具（B）计量基准器具（C）计量器具（D）社会公用计量标准器具（E）标准计量器具11 在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经（A）国家技术监督局批准（B）国家劳动保障部批准（C）中华人民共和国卫生部批准（D）国家药品监督管理局批准（E）国家工商管理局批准12 经营者与消费者进行交易，应遵循（A）公正、公平、合法、便民的原则（B）质量第一的原则（C）提供优质服

5、务原则（D）保护消费者合法权益的原则（E）自愿、平等、公平、诚实信用的原则13 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（A）GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤（B） GMP 和 GSP（C）国家药监部门规定的实施办法（D）国家药监部门规定的实施步骤（E）国家颁布的各项法规和实施办法14 药品生产监督管理办法适用的是（A）开办药品生产企业的申请与审批（B） 药品生产许可证的管理（C）药品委托生产管理（D）药品生产的监督检查管理（E）药品经营许可证的管理15 医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存（A）至少一年备查（B）两年备查（C）三年备查

6、（D）五年备查（E）半年备查16 医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是（A）500 勒克斯(lx)（B） 400 勒克斯（C） 300 勒克斯（D）200 勒克斯（E）100 勒克斯17 药品委托生产批件有效期是（A）不超过 5 年（B）不得超过 4 年（C）不得超过 3 年（D）不得超过 2 年（E）不得超过 1 年18 根据验证对象，验证应提出的内容包括（A）起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施（B）起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告（C）提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告（D）提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施（E）

7、起草验证方案、审批验证方案、组织实施19 今后我国执业药师管理的目标是（A）建立符合国情、科学、高效、法制化的执业药师管理模式（B）建立适应市场需要的法制化的执业药师管理模式（C）建立符合当今科学发展的法制化的执业药师管理模式（D）建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应的执业药师管理模式（E）努力建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应、符合中国国情、科学、高效、法治化的执业药师管理模式20 药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是（A）验收、储存（B）调拨、运输（C）销售（D）售后服务（E）计划与采购21 药品储存保管和养护工作的职责是（A）专库、分类存放（B）对库存药品定期质

8、量检查，并做记录（C）定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息（D）建立药品养护档案（E）合理储存22 药品经营质量管理规范的适用范围是（A）医药商品专营企业（B）所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业（C）经营药品零售业务的企业（D）经营药品批发业务的企业（E）兼营医药商品的其他企业23 药品出库应进行（A）生化检测（B）抽样检查（C）化学分析（D）复核和质量核对（E）质量核对24 药品经营企业编制进货计划的原则是（A）具有法定的产品质量标淮（B）按需进货、择优选购（C）医药商品市场动态（D）药品库存分析（E）药品质量特性状况25 药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所

9、设立的柜台，只能销售（A）甲类非处方药（B）乙类非处方药（C）麻醉药（D）处方药（E）非处方药26 个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向（A）所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告（B）所在地药品检定所报告（C）国家药品监督管理局报告（D）国家药品不良反应监测专业机构报告（E）所在地卫生局报告27 戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品，其成瘾者滥用的药品是（A）精神药品类（B）合成麻醉药品类（C）大麻类（D）可卡因类（E）阿片类28 在国营药店供应和调配毒性药品时，需（A）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量（B）凭工作证销

10、售给个人，每次处方剂量不超过两日极量（C）凭医生签字的正式处方，每次不超过三日极量（D）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过二日极量（E）凭执业医师处方，不超过四日极量29 依据药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是（A）核发证书（B）进口药品注册（C）药品认证（D）实施药品审批检验（E）药品强制性检验30 药品广告审批机关是（A）省级工商管理部门（B）国家工商管理部门（C）省级药品监督管理部门（D）国家药品监督管理部门（E）省以上药品监督管理部门31 当前，我国正在或将要出现的组织形式包括（A）物流组织（B）传统药品交易中介服务组织（C）药品销售代理组织（D）网上药品交易中介服

11、务组织（E）网上药品交易零售组织32 我国宏观药事管理组织机构包括（A）药品监督管理部门（B）社会发展计划部门（C）劳动与社会保障部门（D）商务部（E）国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门33 根据中华人民共和国药品管理法实施条例下列说法正确的是（A）药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样（B）药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密（C）药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件（D）药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的

12、行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起 15 日内作出是否立案的决定（E）药品检验不得收取任何费用 34 根据中药材生产质量管理规范的有关规定，说法错误的是（A）其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化（B）适用于中药材生产企业生产中药材的全过程（C）对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量 ”原则（D）药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验（E）GAP 的认证由国家药品监督管理部门负责 35 洁净厂房的温湿度应该是（A）温度 1824，相对湿度 50% 70%（B）温度 1518 ，相对湿度 50% 70%（C）温度 1

13、826，相对湿度 45% 65%（D）温度 1315，相对湿度 50% 70%（E）温度 1518，相对湿度 45% 65% 36 药品经营许可证管理办法适用于 ( )（A）药品经营许可证发证（B） 药品生产许可证换证（C） 药品经营许可证变更（D）药品监督管理变更（E）药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理37 根据药品管理法实施条例，药品价格定价分为( )（A）政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类（B）政府定价、政府指导价、市场调节价三类（C）政府指导价、药品经营者自主定价两类（D）政府定价、政府指导价两类（E）政府定价、药品经营者自主定价两类38 国务院办公

14、厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 ( )（A）追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证 （B）对违法者个人进行行政处分，吊销药品生产企业许可证（C）没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处（D）处以罚款，并责令停业整顿（E）通过新闻媒介公开曝光，并吊销营业执照 39 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（A）5 年（B） 3 年（C） 1 年（D）10 年（E）7 年 6 个月 40 依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（A）药品生产

15、质量管理规范认证证书（B） 药品生产卫生许可证（C）药品批准文号（D）受托生产药品许可证（E）药品生产合格证40 A广药品内包装 B药品外包装 C内包装标签 D中包装标签 E原料药41 应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量 42 应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用 42 A国家药品监督管理局 B国家药品监督管理局注册司 C国家药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所43 具体负责药品注册管理的业务部门 44 我国法定的药品注册管理机构 44 A可为每一组分的药理作用 B包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用

16、机制等 C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容 E复方制剂毒性研究结果45 药理作用内容( ) 。46 复方制剂的药理作用( )。47 非临床毒理研究的内容( )。48 复方制剂的毒理研究内容( )。48 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C市级药品食品监督管理局 D中国药品生物制品检定所 E中华人民共和国卫生部49 非处方药的标签和说明书的批准单位是 50 药品生产(经营) 企业许可证的印制单位是 51 对药品包装、标签及说明书上

17、标注的药品商品名称进行批准的单位是 52 执业药师资格注册机构为 52 AGPP BGCP CGMP DGLP EGSP53 药物非临床安全性评价机构必须遵守 54 药物临床试验机构必须遵守 54 A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D毒性药品 E放射性药品55 氯胺酮( )。56 喷他佐辛( ) 。57 去甲伪麻黄碱( ) 。57 A药物非临床研究质量管理规范 B药物临床试验质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E医疗机构制剂质量管理规范58 药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。59 药物临床研究机构必须遵守( )。59 A以生产、贩卖毒品论处 B由司

18、法机关追究刑事责任 C由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款 D吊销其执业证书 E并没收违法所得和违法销售的药品60 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应( )。61 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，应( )。62 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应( )。63 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( ) 。63 A新药 B假药 C劣药 D医药商品 E麻醉药品64 违反规定擅自审批的药品是

19、( )。65 擅自仿制中药保护品种的是( )。66 未取得批准文号生产的药品是( )。67 超过有效期的药品是( )。68 药品、医疗器械、化学试剂、玻璃食品称为( )。68 A疫苗生产企业 B药品零售企业 C省级疾病预防控制机构 D设区的市级疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例 69 不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是 70 可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 71 不得从事疫苗经营活动的是 71 A甲类非处方药 B乙类非处方药 C非处方药 D处方药 E处方药与非处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定 72 不得开架自选销售的药品是 7

20、3 执业药师应向患者提供选购指导的药品是 74 取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 74 A1 次用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 处方管理办法规定75 哌替啶注射剂每张处方限量是 76 盐酸二氢埃托啡每张处方限量是 77 磷酸可待因缓释片的处方限量是 78 盐酸丁丙诺啡片的处方限量是 78 A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验79 ( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。80 ( )目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。8

21、1 ( )目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。81 A法定凭证 B5 年 C伪造、出租 D许可事项变更 E工作档案82 发证机关对药品经营许可证发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立( )。83 发证机关对因故收回、作废的药品经营许可证，应建档保存( )。84 药品经营许可证是企业从事药品经营活动的( )。85 对于药品经营许可证，任何单位和个人不得( )。85 AGPP BGCP CGMP DGLP EGSP86 药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。87 药物临床试验机构必须遵守( )。87 A向发布地省级药

22、品监督管理部门重新申请广告批准文号 B向发布地省级药品监督管理部门备案 C国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间 D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 E交原核发部门处理88 发布进口药品广告( ) 。89 异地发布药品广告( ) 。90 不得发布该品种药品广告( )。91 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( ) 。91 A大小容量注射剂 B粉针剂 C固体制剂 D液体制剂 E冻干粉针剂92 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 93 以灌装前经最后混合的药液所生产

23、的均质产品为一批的属于 94 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于 94 A执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 B大学以上学历，且必须是执业药师 C药学专业的学历或者职称 D医药或相关专业大专以上学历 E专业技术职称 根据药品经营许可证管理办法 95 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有 96 药品批发企业的质量负责人应具有 96 A可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 B可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用 C由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 D可在百货店

24、、超市销售 E仅供医疗单位在医生指导下使用97 毒性药品( ) 。98 非处方药( ) 。99 罂粟壳( )。100 第二类精神药品( ) 。100 A药品召回的主体 B进口药品的审批主体 C药品质量公告的发布主体 D药品零售企业审批主体 E药品广告审批主体101 国务院药品监督管理部门是 102 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是 103 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是 104 药品生产企业是 104 A以病人为中心，实现人道主义 B坚持社会效益和经济效益并重 C病人和药学人员双方的权利 D承担的道德责任 E献身精神105 所谓义务是指个人对国家、

25、社会、他人在道义上应( )。106 药学职业道德的基本原则的主要内容之一是( )。107 药学职业道德规范的基本内容之一是( )。107 A不超过 7 日常用量 B不超过 15 日常用量 C不超过 3 日常用量 D不超过 2 日常用量 E不超过 1 日常用量108 住院患者开具麻醉药品，每张处方( )。109 门(急) 诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方( )。110 门(急) 诊患者开具一类精神药品片剂、糖浆剂，每张处方( )。111 门(急) 诊患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处办( )。111 A生产企业、批准文号 B广告审查批准文号 C药理作用 D商品名 E调出单位112

26、药品的标签或说明书上必须注明 113 中药材的包装上必须注明 113 A5 个上作日 B10 个工作日 C15 个工作日 D20 个工作日 E30 个工作日114 医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。115 自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )。115 A1 年 B3 年 C5 年 D7 年 E10 年116 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是 117 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负

27、责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是 117 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例 规定118 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 119 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 120 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 121 区域性批发企业

28、之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 121 A执业药师 B药师及主管药师、主任药师 C医院药剂师 D临床药师 E从业药师122 我国对药学技术人员实行注册制度是 123 我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 123 A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D在灌装(封) 前经最后混合的药液所生产的均质产品 E在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品124 胶囊剂的一个批号为 125 粉针剂的一个批号为 126

29、 中药片剂的一个批号为 126 A县级药品监督管理部门 B地市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理局 E药品监督管理部门127 对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批 128 对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告 128 A必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容 B必须通俗易懂 C必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样 D必须含有“ 包装数量” 、“运输注意事项”或者“其他标记 ”等必要内容 E必须能保证药品质量129 内包装标签( ) 。130 直接接触内包装的外

30、标签注明的内容不能全部注明的( )。131 用于运输、储藏的包装的标签( )。131 A初审 B形式审查 C检查报告 D技术审查 E组长负责制132 局认证中心选派的 3 名 GSF 检查员组成的检查组实行( )。133 局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交( )。134 省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。135 国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。135 A敬业爱岗，尽职尽责 B尊重科学，精益求精 C不为名利，廉洁奉公 D语言亲切，态度和蔼 E尊重人格，保护隐私136 药学职业道德准则的重要内容之一是( )。137 作为一个有良好药学职业道德的人的最

31、低要求是( )。138 药学人员与病人之间最基本的道德要求是( )。138 A药品生产企业 B药品经营企业和使用单位 C国家食品药品监督管理局 D所在地省级药品监督管理部门 E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门139 应当建立和完善药品召回制度的是 140 应当建立药品召回信息公开制度的是 141 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告 142 对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是 142 A省级药品监督管理部门 B省级技术监督管理部门 C省级卫生行政主管部门 D国务院卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门143 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料

32、和容器，批准的部门是 144 医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 145 医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定 146 医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是 146 A药品说明书 B药品内标签 C药品外标签 D原料药标签 E运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 147 应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是 148 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 149 适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意

33、事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书” 字样的是 150 指直接接触药品的包装的标签 150 A5 天内 B7 天内 C15 天内 D30 天 E6 个月151 药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前( )。152 药品经营许可证注册期满，提出再次注册申请应当在期满前( )。153 药品质量公告不当的，发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起( ) 。154 新开办药品批发企业，应当自取得药品经营许可证之日起几日内，申请药品经营质量管理规范认证( )。154 A适应证或功能主治 B说明治愈率或者有效率的内容 C按医师处方购买使用 D以国

34、家食品药品监督管理局批准的说明书为准 E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品155 药品、医疗器械广告不得有 156 药品广告内容 157 应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明 157 A从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 E人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉158 良心是指 159 信誉是指 160 职业理想是指 161 责任是指 161 A新药申请 B

35、已有国家标准药品的申请 C进口药品申请 D补充申请 E仿制药品申请162 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请 163 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请 164 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请 164 A违反法律情节严重的 B违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的 C十周岁的人有违法行为的 D受他人胁迫有违法行为的 E应当告知当事人有要求举行听证的权利165 可以当场作出行政处罚决定 166 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前 166 A药品监督管理部门

36、B公安部 C社会发展与改革委员会 D劳动与社会保障部 E工商行政管理部门167 对药品广告监督管理的是 168 确定国家基本药物品种目录的是 169 对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是 169 A药品监督管理部门 B公安部 C社会发展与改革委员会 D政府价格管理部门 E工商行政管理部门170 对药品价格进行行政管理的是 171 依法参与特殊管理药品管理的是 172 对药品广告监督管理的是 173 确定国家基本药物品种目录的是 173 A无过错责任 B不正当竞争行为 C非不正当竞争行为 D不正当价格行为 E不正当竞争行为和不正当价格行为174 假冒他人的注册商标属于 175 采用财物或者其

37、他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于 176 广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告 177 以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 177 A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处178 ( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。179 ( )对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。179 A只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 B只能在本医疗机构使用，不得对外销售 C凭执业医师出具的处方按规定剂

38、量销售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售180 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )。181 第二类精神药品( ) 。182 麻醉药品目录中的罂粟壳( )。182 A国家食品药品监督管理局 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生部 E劳动保障行政部门会同卫生部、财政部、国家食品药品监督管理局等有关部门183 负责对零售药店定点资格进行审查的是( )。184 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是( )。185 负责制定定点药店的资格审定办法的是( )。186 负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( )。186 A应与其他药品分开存放 B控制堆放高度，定期翻垛

39、C应分开存放 D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 E专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录187 怕压药品 188 有有效期的药品 189 麻醉药品、一类精神药品 190 药品与非药品，内用药与外用药 191 易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 191 A企业主要负责人 B质量管理机构的负责人 C药品检验部门负责人 D药品零售中处方审核人员 E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员192 ( )经专业培训并考核合格后持证上岗。193 ( )应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。193 A处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金

40、额百分之五十以上二倍以下罚金 B处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 E处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以 下罚金或没收财产194 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的 195 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的 196 生产、销售假药，足以危害人体健康的 197 生产、销售假药

41、，对人体健康造成严重危害的 198 生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 198 A由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 B由司法机关依法追究刑事责任 C由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 D当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 E由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款199 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动( )。200 违反规定出口野生药材( )。201 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的( )。202 破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的( )。202 A特殊管理制度 B品种保护制度 C分类管理制度 D批准文号管理制度 E药品保管制度203 国家对新药生产实行( )。204 国家对第二类精神药品实行( )。205 国家对处方药和非处方药实行( )。206 国家对中药实行( ) 。206 A新药申请 B已有国家标准药品的申请 C进口药品申请 D补充申请 E仿制药品申请207 未曾在中国境内上市销售药品的注册中请为 208 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为 209 境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为