[医学类试卷]药事管理与法规综合练习试卷28及答案与解析.doc

1、药事管理与法规综合练习试卷 28 及答案与解析1 A购进记录B购销记录C进口药品D乡镇卫生院E药品销售1 药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品2 药品零售企业必须建有真实、完整的药品3 严禁将采购药品委托、承包给个人的是4 不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是5 A进口药品国内销售的代理商B异地经营C经营范围D进口药品E药品集贸市场5 取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是6 国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是7 擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从

2、事药品经营活动的为8 药品经营企业许可证规定的经营品种范围是9 A制剂B调剂C质量管理组织D一般生产区E药品质量检验室9 由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是10 凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的“医疗机构制剂许可证“ 者不得配制11 应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是12 医疗机构应设立13 A调剂B制剂C辅料D物料E中药材13 应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是14 对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝15 凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的医疗机构制剂许可证者不得配制16 应按质量标

3、准购入，合理储存与保管的是17 A异地经营B经营范围C药品购销D药品集贸市场E进口药品国内销售的代理商17 药品经营企业许可证规定的经营品种范围是18 擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为19 国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是20 取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是21 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年21 药品批发购销记录保存至药品有效期后22 药品零售购进记录保存至药品有效期后23 药品零售购进记录保存不得少于24 药品批发购销记录保存

4、不得少于25 执业药师注册证有效期26 A医疗机构B乡镇卫生院C乡村中个体行医人员和个体诊断D药品销售人员E城镇中的个体行医人员和个体诊所26 除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品27 不得设置药房，不得从事药品购销活动28 应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购29 只能从具有药品经营许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人30 必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动31 制定药品流通监督管理办法(暂行)的目的的

5、是（A）加强药品监督管理（B）规范药品流通秩序（C）保证药品质量（D）保证合理竞争（E）保障用药安全有效32 下列哪些采购活动是非法的（A）向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品（B）从非法药品市场采购药品（C）采购医疗机构配制的制剂（D）乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有 药品生产许可证的药品生产企业采购药品（E）乡镇卫生院向有药品生产许可证的药品生产企业采购药品33 药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件（A）加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件（B）加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件（C）加盖本企业公章和企业法人代

6、表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件（D）药品销售人员的身份证（E）药品 CMP 或 05P 证书34 下列哪些情形属于无证经营（A）有药品经营许可证从事异地经营、药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的（B）非处方药单位经营处方药、兽用药经营单位经营人用药品，或其他超范围经营的（C）非法收购药品的、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的（D）乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的（E）无药品经营许可证从事进口药品国内销售、或借药品经营企业提供的条件参与药品经营的35 制定药品流通监督管理办法的目的是（A）保障用药安全有效（B）保证

7、合理竞争（C）加强药品监督管理（D）规范药品流通秩序（E）保证药品质量36 医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是（A）成品发放室与原料贮藏室（B）一般区和洁净区（C）配制分装和贴签包装（D）内服制剂与外用制剂（E）无菌制剂与其他制剂37 医院药剂科的科研工作包括（A）结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检的研究（B）结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研究（C）积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案（D）围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研究（E）实行科学化数字化管理，不断提高管理水平38 药品购销是指（A）个人购买消费药品（B）药品零售

8、企业购销药品（C）药品生产企业购销药品（D）药品批发企业购销药品（E）医疗机构购销药品39 从事药品经营的销售人员必须（A）具有高中以上文化水平（B）接受相应的专业知识和药事法规培训（C）在法律上无不良品行记录（D）接受过医药专业知识大专教育（E）具有医药专业本科的毕业证书40 医院药事管理委员会的任务是（A）监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况（B）审定本院用药计划，审核本院新制剂（C）制 (修)订本院基本用药目录和处方手册（D）组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见（E）及时研究解决本院医疗用药的重大问题41 药品零售企业（A）必须建立真实、完整的药品购销记录（B）必须建立

9、真实、完整的药品购进记录（C）凭医师处方向消费者出售处方药（D）严禁无药品经营许可证的单位或个人开办（E）与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动42 医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应（A）挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧（B）按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验（C）各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放（D）按其性能与用途合理存放（E）有特殊要求的应按规定条件贮存43 定点零售药店审查和确定的原则是（A）保证药品的供应时间（B）保证基本医疗保险用药的品种和质量（C）引入竞争机制（D）合理控制药品服务成

10、本（E）方便参保人员就医后购药和便于管理44 下列说法正确的是（A）未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务（B）药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得药品经营许可证（C）除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场（D）中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品（E）城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品45 医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地（A）做好药品的供应（B）做好药品的管理（C）调配处方（D）制备制剂（E）告知其他科、室不得自制，自购，自销药品46 医疗机构制剂室设备的选型、安装

11、应（A）易于清洗，消毒或灭菌（B）便于制剂操作和维修、保养（C）能防止差错和减少污染（D）符合设备设计要求（E）符合制剂要求47 药品经营企业（A）以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品（B）必须取得药品经营许可证和营业执照才能从事相应业务（C）在药品集贸市场销售药品或向其提供药品（D）严禁无药品经营许可证的单位或个人开办（E）向合法的单位或个人出租、出借、转让药品经营许可证 ，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品48 定点零售药店应具备的资格与条件是（A）保证营业时间内至少有一名药师在岗（B）严格执行城镇职工基本医疗保险的有关政策规定，有规范的内部管理制度（C

12、）持有 “药品经营许可证 “、“CSP 认证证书“和“营业执照“ ，经药监部门年检合格（D）遵守“药品管理法 “及相关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全（E）具备及时供应基本医疗保险用药，24 小时提供服务的能力49 药品生产企业不得（A）销售更改生产批号的药品（B）销售说明书、标签不符合规定的药品（C）销售违反药品批准文号管理规定的药品（D）在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品（E）将处方药销售给非处方药经营单位药事管理与法规综合练习试卷 28 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法2 【正确答案】 A【知

13、识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法3 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法4 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法5 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法6 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法7 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法8 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法9 【正确答案】 C【知识模块】 医

14、疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法10 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法11 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法12 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法13 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法14 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法15 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法16 【正确答案】 E【知识模块】

15、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法17 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法18 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法19 【正确答案】 D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法20 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法21 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法22 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法23 【正确答案】 B【知识模块】

16、 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法24 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法25 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法26 【正确答案】 A【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法27 【正确答案】 E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法28 【正确答案】 C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法29 【正确答案】 B【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法30 【正确答案】 D【知识模块

17、】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法31 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法32 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法33 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法34 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法35 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法36 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构

18、制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法37 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法38 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法39 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法40 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法41 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法42 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量

19、管理规范和药品流通监督管理办法43 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法44 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法45 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法46 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法47 【正确答案】 B,D【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法48 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法49 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法