1、药事管理与法规综合练习试卷 3 及答案与解析1 A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定1 对药物经体内代谢过程进行监控2 药品的杂质检查3 江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验4 A.正文B.凡例C.附录D.索引E.国家处方集4 药品质量标准收载于5 制剂通则与通用检测方法等收载于6 计量单位名称与符号收载于7 合理快速查找药品的质量标准出处,应先查8 A.BPB.ChPC.USPD.Ph EurE.JP8 欧洲药典9 美国药典10 日本药局方11 英国药典12 A.PaB.nmC.gcm3D.BqE.ng12 密度单位13 放射性活
2、度单位14 长度单位15 质量单位16 A.5.301B.pHl3.14C.7.8200D.1g7.263E.0.00116 1 位17 2 位18 3 位19 4 位20 A.溶解性B.药物的真伪C.含量均匀度D.有效成份的含量E.有关药理学与治疗学的名称20 药品命名应尽量避免21 药品的性状应包括22 药品鉴别试验的目的为23 药品的检查项下应包括24 A.耐用性B.检测限C.定量限D.专属性E.精密度24 在规定条件下能检出被检测组分的最低浓度或最低量25 测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量26 测定方法在测定条件小有变动时,测定结果不受其影响的承受程度27 在其他组分
3、的存在条件下,分析方法能准确地测定出被测组分的能力28 A.3.2B.6.85C.3.3D.2.82E.2.8128 将 2.8149 修约为三位有效数字29 将 3.2500 修约为二位有效数字30 将 3.25001 修约为二位有效数字31 将 6.854500 修约为三位有效数字32 A.101.0%.B.80%.120%.C.70%.130%.D.20%.E.10%.32 规定量取“ 约” 若干量时,系指量取规定量的33 制剂含量均匀度检查时,检查方法的应用范围应为测试浓度的34 原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的35 溶出度检查时,测定溶出量的范围应为限度的36
4、A.63.80B.63.83C.63.84D.63.82E.63.8136 63.834937 63.835138 63.80539 63.805140 A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力40 精密度41 专属性42 检测限43 准确度44 以下数字修约后要求保留 3 位有效数字 A.6.27B.6.20C.6.28D.6.24E.6.2544 6.244845 6.245146 6
5、.20547 6.275药事管理与法规综合练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法2 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法3 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法4 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法5 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法6 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法7 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法8 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法9 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法10 【正确答案】 E【知识模
6、块】 中华人民共和国药品刑法11 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法12 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法13 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法14 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法15 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法16 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法17 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法18 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法19 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法20 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国
7、药品刑法21 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法22 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法23 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法24 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法25 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法26 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法27 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法28 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法29 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法30 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法31 【正确
8、答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法32 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法33 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法34 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法35 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法36 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法37 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法38 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法39 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法40 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法41 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法42 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法43 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法44 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法45 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法46 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法47 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法
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