[医学类试卷]药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷3及答案与解析.doc

1、药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 3 及答案与解析1 A.溶出度B.均匀度C.融变时限D.装量差异限度E.无菌1 磺胺嘧啶片(每片 0.5g)2 醋酸地塞米松片(每片 0.75rug)3 A.三十二烷B.萘C.对硝基甲苯D.邻苯二醛E.正十四烷3 GC 检查氨苄西林中的 N，N-二甲基苯胺特殊杂质4 HPLC 测定复方炔诺酮片的含量5 反相 TLC 检查头孢羟氨苄中的有关物质6 A.配位滴定法B.非水滴定法C.氧化还原滴定法D.TLCE.HPLC6 润滑剂硬脂酸镁中的镁离子干扰7 硬脂酸根离子干扰8 注射液中抗氧剂干扰9 A.钙盐B.硬脂酸镁C.亚硫酸钠D.滑石粉E.淀粉9 干扰硫酸

2、奎宁片的非水滴定法10 干扰维生素 C 片的铈量法11 干扰在氢氧化钠碱性溶液中，加入紫脲酸铵指示液，用 EDTA2Na 滴定液(0.05mol/L)滴定硫酸钙12 A.加酸分解法 B.利用紫外吸收光谱差异法 C.加丙酮掩蔽法 D. 加甲醛掩蔽法 E. 加弱氧化剂(H 2O2)法12 碘量法测定维生素 C 注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是13 碘量法测定安乃近注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是14 亚硝酸钠滴定法测定磺胺嘧啶钠注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是15 紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除抗氧剂干扰的方法是16 A.溶解度小于 0.1%.1%.B.70%.C.A+1.

3、80S15.0D.标示量小于 10mgE.7.5%.16 溶出度的检查17 片剂重量差异限度18 Q(规定限度) 值应为标示量的19 符合规定均匀度的口服固体制剂标准20 A.含锌碘化钾淀粉指示剂涂于白瓷板上B.曙红指示液C.自身指示终点法D.淀粉指示液E.酚酞指示液20 复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定法采用21 复方碘口服液中碘含量的测定法采用22 复方碘口服液中碘化钾总量的测定法采用23 复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量测定法采用24 A.15 分钟内B.30 分钟内C.5 分钟内D.1 小时内E.15 秒(s)24 除另有规定外，一般片剂的崩解时限是25 糖衣片或浸膏片的崩解时

4、限是26 泡腾片按规定方法检查 6 片，每片完全崩解的时间是27 肠溶衣片按规定方法检查崩解时限是28 A.18.02mgB.5.305mgC.15.12mgD.12.69mgE.16.60mg28 lml Na2S2O3 滴定液(0.1mol/L)相当于碘的量(碘的原子量为 126.90)29 1ml AgN03 滴定液(0.1mol/L)相当于刚的量(钾的原子量为 39.10)30 1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于的咖啡因的量(咖啡因的分子量为 212.2l)31 1ml NaNO2 滴定液(0.1mol/L)相当于对乙酰氨基酚的量 (对乙酰氨基酚的分子量为 151.16)32

5、A.不溶性微粒B.酸值与皂化值C.溶出度检查D.融变时限检查E.溶化性检查32 以植物油为溶剂的注射剂33 阿司匹林片34 葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查35 栓剂的检查36 A.家兔法B.鲎试剂法C.显微计数法D.薄膜过滤法E.目视检查法36 无菌检查采用37 热源检查应采用38 细菌内毒素检查应采用39 不溶性微粒的检查应采用40 A.双指示剂法B.碘量法C.双相滴定法D.两步滴定法E.银量法40 阿司匹林片的测定41 苯巴比妥片的测定42 维生素 C 注射液的测定43 药用 NaOH 的测定44 A.20 粒B.2 粒C.酸值与皂化值D.异常毒性E.pH 值44 静脉滴注用注

6、射液(500ml 装量)每 lml 中含 10m 以上微粒不得超过45 静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含 25m 以上微粒不得超过46 盐酸美他环素的检查47 用植物油作溶剂的注射液48 A.选用合适掩蔽剂B.加入无水草酸的醋酐溶液法C.滤过法D.改用合适方法E.双波长法48 碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法49 糖类干扰的消除法50 硬脂酸镁干扰的消除法51 滑石粉干扰的消除法药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范2 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范3 【正确

7、答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范4 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范5 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范6 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范7 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范8 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范9 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范10 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范11 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管

8、理规范12 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范13 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范14 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范15 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范16 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范17 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范18 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范19 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范20 【正确答案】 D【知识模块】

9、 药品生产监督管理办法和质量管理规范21 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范22 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范23 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范24 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范25 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范26 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范27 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范28 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范29

10、 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范30 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范31 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范32 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范33 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范34 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范35 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范36 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范37 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产

11、监督管理办法和质量管理规范38 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范39 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范40 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范41 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范42 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范43 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范44 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范45 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范46 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范47 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范48 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范49 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范50 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范51 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范